- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04576299
Terveydenhuollon työntekijöiden käsitys potilasturvallisuudesta COVID-19-pandemian aikana
Terveydenhuollon työntekijöiden käsitys potilasturvallisuudesta COVID-19-pandemian aikana: mahdollisuudet ja haasteet
Tavoite: Analysoida terveydenhuollon työntekijöiden käsitystä potilasturvallisuudesta COVID 19 -pandemian aikana.
Metodologia: Analyyttinen poikkileikkaushavaintotutkimus, jossa kvantitatiivisesti keskitytään terveydenhuollon työntekijöihin, jotka työskentelevät paikan päällä pandemian aikana sellaisten terveydenhuoltolaitosten palveluissa, jotka suostuvat osallistumaan maissa, joissa tutkimus suoritetaan. terveydenhuollon työntekijöiden potilasturvallisuuskäsitykset pandemian aikana. Tietojen analysoinnissa käytetään kuvailevia ja päätteleviä tilastotekniikoita tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi käyttämällä IBM SPSS Statistics for Windows 25.0 -ohjelmistoa.
Odotetut tulokset: Tutkimus pyrkii tuottamaan näyttöä käsitykselle potilaiden turvallisuudesta pandemian aikana, jota varten se tuottaa saaduista tuloksista artikkelin lähettämisen indeksoituun julkaisuun ja esittelyn tieteellisessä tapahtumassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Potilasturvallisuuskulttuuri Potilasturvallisuuskulttuurin käsitteestä on muodostunut yksi niistä strategioista terveydenhuollon laitoksissa, jotka pyrkivät puuttumaan haittatapahtumiin, mikä ymmärretään: joukko ominaisuuksia, taitoja ja asenteita, käsityksiä, kykyjä, kompetensseja, mm. laitokset ja niiden jäsenet kehittävät, mikä vahvistaa sitoutumisen ja kyvyt ylläpitää ja hallita terveydenhuollon turvallisuutta kaikissa organisaatiossa kehitettävissä prosesseissa. Turvallisuuskulttuurikysymys on osa jokaisen organisaation DNA:ta sisältäen niiden toimintaprosessit ja näkökulman niiden johtamiseen, jotta niistä tulee "erittäin luotettavia organisaatioita", jotka ovat instituutioita, jotka huolimatta työskentelystä erittäin riskialttiissa tilanteissa, haittatapahtumien, onnettomuuksien tai komplikaatioiden esiintyminen on erittäin vähäistä.
Siksi on tärkeää ymmärtää potilaan turvallisuuskäsitys, joka mahdollistaa muun muassa seuraavien ulottuvuuksien arvioinnin: ohjeiden sitoutuminen, laitoksen jatkuvan parantamisen prosessit, tapahtumien ja vaaratilanteiden ilmoittamisjärjestelmät, viestintä ja luottamusilmapiiri, perusmitat kulttuurin mittaamisen hetki. On kuitenkin myös tärkeää arvioida, kuinka nämä ulottuvuudet ovat vaikuttaneet pandemian aikoina, kuten nykyinen COVID19, jolloin maailmanlaajuisesti raportoitu noin 29 000 000 positiivista tapausta ja miljoona kuolemantapausta. Tilanne, johon laitokset ja maat eivät olleet valmistautuneet ja mikä voi vaikuttaa potilasturvallisuusprosesseihin, mikä johtuu korkeasta stressistä ja ahdistuksesta terveystiimin työssä ylikuormituksesta viruksen saaneiden työntekijöiden lisääntyneen hoito- ja työkyvyttömyysvapaan vuoksi.
Siksi tämä tutkimus pyrkii tutkimaan terveydenhuollon työntekijöiden käsityksiä potilasturvallisuudesta COVID 19 -pandemian aikana.
Perustelut
Ottaen huomioon ympäristölliset, sosiaaliset ja taloudelliset vaikutukset, joita nykyisellä SARS-CoV-2-pandemialla on kaikkeen väestödynamiikkaan, on tärkeää korostaa vaikutuksia, joita sillä on terveyssektorille, koska se on siellä suoraan mukana tätä patologiaa sairastavien potilaiden pääsy, hoito, valvonta ja ratkaiseminen. Juuri sen inhimillinen pääoma, jossa terveydenhuollon ammattilaiset sijaitsevat, on edustavin ja runsain väestö sen sisällä tapahtuvissa erilaisissa prosesseissa ja toimissa. SARS-CoV-2:n hallintaan liittyvät positiiviset tai negatiiviset tulokset käyttäjien keskuudessa riippuvat tästä henkilöstöstä.
Maailman terveysjärjestön ja Pan American Health Organizationin korostamien näkökohtien perusteella, kun otetaan huomioon tilanne, jossa virukselle altistutaan suoraan terveysryhmien kanssa kosketuksissa ja terveydenhuoltohenkilöstön infektioiden ja kuolemantapausten määrä on lisääntynyt voimakkaasti, sopivat edistävänsä suojastrategioita, kuten infektioiden ehkäisy- ja valvontamenettelyt, henkilösuojainten määrän lisääminen, uudelleenkoulutusprosessien laajentaminen, joustavat työmäärät ja henkilöstön lisääminen.
Vaikka terveydenhuollon laitokset ja kansalliset hallitukset ovat tehneet erilaisia aloitteita ja toimia vastauksena tähän terveydenhuoltohenkilöstön turvallisuustilanteeseen, huolestuneisuutta lisää entisestään Covid - 19 -tartuntojen määrän kasvu elokuuhun 2020 mennessä Amerikan epidemiologisessa hälytyksessä. tämän terveydenhuoltohenkilöstön tilanteen osalta panoraama on seuraava. Eniten kärsimät maat ovat Brasilia, Meksiko, Argentiina ja Kolumbia.
Brasilian puolella, jossa heidän terveystiimissään on yhteensä 268 954 vahvistettua tapausta, sairaanhoitajat ja sairaanhoitajat kärsivät eniten, vastaavasti 34 % ja 14 % näistä tapauksista. Toisaalta Meksikossa terveydenhuoltohenkilöstön vahvistetut tapaukset nousevat 97 632 henkeen, ammatillinen hoitotyö on eniten vaikuttanut työ 42 %:lla kaikista ammattilaisista.
Latinalaisessa Amerikassa kolmannella sijalla Argentiina on ilmoittanut yhteensä 16 194 tapauksesta 29–39-vuotiaiden nuorten keskuudessa. Kolumbian tapauksessa tapauksia on tällä hetkellä 7 692, ja sairaanhoitajia ja lääkäreitä on suurempi.
Yllä olevan mukaan tällä tutkimuksella pyritään analysoimaan Latinalaisen Amerikan maiden terveydenhuoltoalan työntekijöiden potilasturvallisuutta COVID 19 -pandemian aikana. Tietämyksen puutteesta ja terveydenhuollon ammattilaisiin liittyvistä vaikutuksista johtuen, samoin harvat aloitteet syventävät paikallistason tietämystä tästä ongelmasta, tämä työ on kätevää konsolidoida tehokkaampia toimia ottaen huomioon terveydenhuoltohenkilöstön tapauksista.
Toisaalta tutkimus myötävaikuttaa potilasturvallisuuden yhteyksien laajentamiseen terveysorganisaatioissa, ammattilaisen työhön ja prosessien parantamiseen niiden realiteettien mukaisesti, jotka esitetään kussakin palvelussa, yksikössä, laitoksessa, joka sopeutuu. muuttuvat pandemian tilanteet ja muuttujat.
Työstä on metodologista hyötyä, sillä tulevaisuuden tutkimusta voitaisiin tehdä liittyen sairaaloiden tai hoitolaitosten aiheeseen eri hoitotasoilla, henkilöpääoman pysyvään koulutukseen ja prosessien parantamiseen hoitoyksiköiden johtamisen mukautusten mukaisesti. .
Ongelmailmoitus
Potilasturvallisuuskulttuurista on tullut tärkein strategia terveydenhuoltoon liittyvien haittatapahtumien esittämisen lieventämiseksi ja hallitsemiseksi. Tämän ilmiön edessä on tehty tutkimuksia, jotka liittyvät sellaisten instrumenttien validointiin, joiden avulla voidaan mitata työntekijöiden ja laitosten terveysryhmien jäsenten käsitystä jokaisesta turvallisuuteen liittyvästä organisaatiokulttuurin ulottuvuudesta, jota he mittaavat ylimmän johdon sitoutuminen haittatapahtuman viestintästrategioina, työtyytyväisyys, palkitseminen ja tunnustus, tiimityö, työolot, yksilölliset tekijät, asenteet ja käytännöt, jatkuva parantamisprosessi, mm. rakentamisen validointeja käyttäneet, sisäinen johdonmukaisuus ja kannattavuuden esittely erittäin hyviä tuloksia. Näitä raportoituja välineitä ovat: turvallisuusasennekysely (SAQ), Veteran Affairs Palo Alto/Stanford Patient Safety Center for Enquiry PSCI = Potilasturvallisuusilmasto terveydenhuollon organisaatioissa PSCHO, AHRQ Hospital Survey on Patient Safety Culture, Safety Climate Survey, modified ORMAQ and Safety Climate Scale mm.
Tältä osin tutkimukset ovat osoittaneet, että seuraavat ovat potilasturvallisuuskulttuurin perustavanlaatuisia tekijöitä: johdon ja prosessijohtajien osallistuminen välttämättöminä tekijöinä potilasturvallisuuskysymysten edistämisessä ja priorisoinnissa, ja joissa tutkimukset osoittavat vähäistä sitoutumista ja kiinnostusta tällä tasolla , anonyymien tapahtumaraportointijärjestelmien käyttö sekä tieto- ja viestintäteknologian käyttö sekä heikko koordinaatio ja tiimityö yksiköiden ja saman tiimin jäsenten välillä, mikä koetaan myös johtamisen epäonnistumisiksi.
Siksi on selvää, että terveyslaitosten turvallisuuskulttuurin mittaamisessa on tapahtunut suurta edistystä, mutta tätä mittausta ei ole tehty tilanteissa, joissa terveydenhuoltojärjestelmät maailmanlaajuisesti ovat romahtaneet ja niillä on suuria vaikeuksia reagoida pandemiaan, kuten tällä hetkellä on COVID 19:n tapaus, jossa tehohoito- ja ensiapupalvelut ovat saavuttaneet yli 90 prosentin ammatin, mikä merkitsee suurempaa työn ylikuormitusta ja voi haitata käyttäjien turvallista huomioimista, mikä johtuu myös terveystiimin korkeasta stressistä ja ahdistuksesta jonka on osoitettu liittyvän aiemmissa tutkimuksissa tähän ongelmaan parannettaviin näkökohtiin ja jotka lisäävät terveydenhuollon virheiden ja poikkeamien esittämistä todennäköisemmin. Näin ollen tämä tutkimus pyrkii analysoimaan terveystiimin jäsenten käsitystä potilaiden turvallisuudesta tämän pandemian aikana, mikä mahdollistaa todisteiden luomisen, jonka avulla terveydenhuoltojärjestelmät ja -laitokset voivat ryhtyä toimiin tutkimuksen tulosten perusteella ja tarvittaessa vahvistaa. , ne ulottuvuudet, joilla on negatiivisia käsityksiä, jotka mahdollistavat paremman vastauksen tähän tilanteeseen.
Tutkimuskysymys:
Mikä on terveydenhuollon työntekijöiden potilasturvallisuuskäsitys COVID 19 -pandemian aikana vuonna 2020?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03202
- Miguel Hernández University
-
-
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbia
- Universidad de Santander
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaisia kaikilta aloilta
- Teknikot kaikilta aloilta (terveyteen liittyvät)
- Työskentely kasvokkain pandemian aikana terveyslaitosten palveluissa
- Laitosten laatu- ja potilasturvallisuusprosesseista vastaava ammatti- tai tekninen henkilöstö.
Poissulkemiskriteerit:
- Ammattimainen tai tekninen henkilökunta hallintoalueilta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijät.
Kysely kehitettiin erityisesti tämän tutkimuksen tavoitetta varten: Terveydenhuollon työntekijöiden käsitys potilasturvallisuudesta pandemian aikana. Hakemus tehdään digitaalisella kyselylomakkeella surveymonkey-alustalla (linkki välineeseen: https://es.surveymonkey.com/r/COVIDSP) |
Kysely sosiaalisista verkostoista, haittatapahtumien ilmoittamisesta, monitieteisistä ryhmistä, lääkärin ja potilaan välisestä suhteesta, eettisten ja potilasturvallisuustoimikuntien roolista, protokollien noudattamisesta ja avohoitotoimenpiteiden keskeyttämisestä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasturvallisuuden käsitys.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilasturvallisuuskäsitysten erot eri maiden osallistujien kesken. Tutkijat ovat kehittäneet ad hoc -kyselylomakkeen (ei validoitu) käyttämällä aikaisempia työkaluja ja henkilökohtaista kokemusta virtuaalisen konferenssin konsensuksen avulla. Kysely sisältää 32 kysymystä sosiaalisista verkostoista, haittatapahtumien ilmoittamisesta, monitieteisistä ryhmistä, lääkärin ja potilassuhteen suhteesta, eettisten ja potilasturvallisuustoimikuntien roolista, protokollien noudattamisesta ja avohoitotoimenpiteiden keskeyttämisestä käyttäen 5 mahdollisen vastauksen likert-asteikkoa (täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä). |
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jose J Mira, PhD, PROFESSOR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huang L, Lei W, Xu F, Liu H, Yu L. Emotional responses and coping strategies in nurses and nursing students during Covid-19 outbreak: A comparative study. PLoS One. 2020 Aug 7;15(8):e0237303. doi: 10.1371/journal.pone.0237303. eCollection 2020.
- Antino, M., Sanchez-Manzanares, M., & Ortega, A. (2020). The hospital survey on patient safety culture in Mexican hospitals: Assessment of psychometric properties. Safety Science, 128(May 2017), 104706. https://doi.org/10.1016/j.ssci.2020.104706
- Arias-Botero, J. H., & Gómez-Arias, R. D. (2017). La cultura de la seguridad del paciente: enfoques y metodologías para su medición. Ces Medicina, 31(2), 180-191. https://doi.org/10.21615/cesmedicina.31.2.7
- Camargo Tobias, G., Queiroz Bezerra, A. L., & Silvestre Branquinho, N. C. (2014). Cultura de la seguridad del paciente en la atención sanitaria: Un estudio bibliométrico. Enfermeria Global, 13(1), 336-361. https://doi.org/10.6018/eglobal.13.1.159931
- Pinheiro da Penha, M., Junior da Silva, O., da Penha Pinheiro, M., & da Silva Júnior, O. (2017). Evaluación de la cultura de seguridad del paciente en una organización hospitalaria de un hospital universitario. Enfermería Global: Revista Electrónica Semestral de Enfermería, 16(1), 309-352.
- Ramos, F., Coca, S. M., & Abeldaño, R. A. (2017). Percepción de la cultura de seguridad de pacientes en profesionales de una institución argentina. Enfermería Universitaria, 14(1), 47-53. https://doi.org/10.1016/j.reu.2016.12.004
- Singer S, Meterko M, Baker L, Gaba D, Falwell A, Rosen A. Workforce perceptions of hospital safety culture: development and validation of the patient safety climate in healthcare organizations survey. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1999-2021. doi: 10.1111/j.1475-6773.2007.00706.x.
- University Johns Hopkins. (2020). COVID-19 Dashboard by the Center for Systems Science and Engineering (CSSE) at Johns Hopkins University (JHU). https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6
- Zhu Z, Xu S, Wang H, Liu Z, Wu J, Li G, Miao J, Zhang C, Yang Y, Sun W, Zhu S, Fan Y, Chen Y, Hu J, Liu J, Wang W. COVID-19 in Wuhan: Sociodemographic characteristics and hospital support measures associated with the immediate psychological impact on healthcare workers. EClinicalMedicine. 2020 Jun 24;24:100443. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100443. eCollection 2020 Jul.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilasturvallisuus
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ryhmä 1
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Raskauteen liittyväRanska
-
Kenneth PalmerUnited States Department of DefenseRekrytointiCOVID-19-ehkäisyYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisGlioma | Astrosytooma | Ependymooma | Gangliooma | Pleomorfinen ksantoastrosytooma | OligodendroglioomaYhdysvallat
-
CSA Medical, Inc.PeruutettuSäteilyproktiitti | Säteilyn aiheuttama proktiitti
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
University of the Incarnate WordNational Eye Institute (NEI)ValmisVärinäköhäiriöt | Värisokeus | Värisokeus, punainen | Värisokeus, VihreäYhdysvallat
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis