- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04576299
Sundhedsarbejderes opfattelse af patientsikkerhed under COVID-19-pandemien
Sundhedsarbejderes opfattelse af patientsikkerhed under COVID-19-pandemien: muligheder og udfordringer
Formål: Analysere sundhedspersonalets opfattelse af patientsikkerhed under COVID 19-pandemien.
Metode: Analytisk tværsnitsobservationsundersøgelse, med et kvantitativt fokus på sundhedspersonale, der arbejder på stedet under pandemien i tjenester fra sundhedsinstitutioner, der accepterer at deltage i de lande, hvor undersøgelsen vil blive udført, ved at anvende en undersøgelse af patientsikkerhedsopfattelser hos sundhedspersonale i tider med pandemi. Analyse af dataene vil anvende beskrivende og inferentielle statistiske teknikker til at opfylde målene for undersøgelsen ved hjælp af IBM SPSS Statistics for Windows version 25.0-software.
Forventede resultater: Undersøgelsen søger at generere evidens for opfattelsen af patientsikkerhed i pandemitider, for hvilket det vil generere indsendelse af en artikel med de opnåede resultater til et indekseret tidsskrift og præsentation ved en videnskabelig begivenhed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Introduktion
Patientsikkerhedskultur Begrebet patientsikkerhedskultur er blevet en af strategierne i sundhedsinstitutioner, der søger at gribe ind over for uønskede hændelser, forstået som: det sæt af karakteristika, færdigheder og holdninger, opfattelser, evner, kompetencer, bl.a. udviklet inden for institutionerne og deres medlemmer, som etablerer engagementet og evnerne til at opretholde og styre sikkerheden i sundhedsvæsenet i alle processer, der udvikles i organisationen. Spørgsmålet om sikkerhedskultur er en del af hver organisations DNA, der involverer deres operationelle processer og perspektivet på, hvordan de administrerer dem, med henblik på at blive "meget pålidelige organisationer", som er institutioner, der på trods af at de arbejder i meget høje risikosituationer, tilstedeværelsen af uønskede hændelser, ulykker eller komplikationer er meget lav.
Derfor er det vigtigt at forstå patientens opfattelse af sikkerhed, der tillader evaluering af dimensioner såsom: forpligtelse af direktiverne, processer for institutionel løbende forbedring, systemer til underretning af hændelser og hændelser, kommunikation og tillidsforhold, grundlæggende dimensioner ved øjeblik for at måle kulturen. Det er dog også vigtigt at vurdere, hvordan disse dimensioner er blevet påvirket i perioder med en pandemi som den nuværende COVID19, hvor der rapporteres omkring 29.000.000 positive tilfælde og 1 million dødsfald på verdensplan, en situation, som institutioner og lande ikke var forberedt på, og som kan påvirke patientsikkerhedsprocesser, medieret af høje niveauer af stress og angst i sundhedsteamets arbejdsoverbelastning på grund af øget pleje og handicaporlov for arbejdere, der har fået virussen.
Derfor søger denne undersøgelse at undersøge sundhedspersonalets opfattelse af patientsikkerhed under COVID 19-pandemien.
Begrundelse
I betragtning af de miljømæssige, sociale og økonomiske konsekvenser, som den nuværende SARS-CoV-2-pandemi har på al befolkningsdynamik, er det vigtigt at fremhæve de virkninger, det har på sundhedssektoren, da det er dér, den er direkte involveret i adgang, behandling, kontrol og løsning af patienter med denne patologi. Netop dens menneskelige kapital, hvor sundhedsprofessionelle er placeret, er den mest repræsentative og talrige befolkning i de forskellige processer og handlinger, der udføres inden for den. De positive eller negative resultater relateret til håndteringen af SARS-CoV-2 hos brugere afhænger af dette personale.
Ud fra de aspekter, der er fremhævet af Verdenssundhedsorganisationen og Den Panamerikanske Sundhedsorganisation, er vi enige om at fremme beskyttelsesstrategier, som f.eks. standardprocedurer for forebyggelse og kontrol af infektioner, stigning i antallet af personlige værnemidler (PPE), udvidelse af omskolingsprocesserne, fleksibel arbejdsbelastning og øget personale.
Selvom der er forskellige initiativer og indgreb fra sundhedsinstitutioner og nationale regeringer som reaktion på denne sikkerhedssituation for sundhedspersonale, øges bekymringen yderligere af stigningen i antallet af Covid-19-infektioner inden august 2020 i Amerikas epidemiologiske alarmberedskab. for denne situation i sundhedspersonale er panoramaet som følger. De mest berørte lande er Brasilien, Mexico, Argentina og Colombia.
På den brasilianske side, med i alt 268.954 bekræftede tilfælde i deres sundhedsteam, er sygeplejerskerne og sygeplejerskerne de mest berørte med henholdsvis 34 % og 14 % af disse tilfælde. På den anden side, i Mexico stiger antallet af bekræftede tilfælde i sundhedspersonalet til 97.632 personer, den professionelle sygepleje er det mest berørte arbejde med 42% af det samlede antal professionelle.
På tredjepladsen i Latinamerika har Argentina rapporteret i alt 16.194 tilfælde blandt unge mellem 29 og 39 år. I Colombias tilfælde er der i øjeblikket 7.692 tilfælde med en større andel af sygeplejersker og læger.
Ifølge ovenstående søger denne forskning at analysere opfattelsen af patientsikkerhed hos sundhedsarbejdere i latinamerikanske lande under COVID 19-pandemien. På grund af mangel på viden og situationen relateret til påvirkninger af sundhedsprofessionelle, på samme måde som få initiativer uddyber genereringen af viden om dette problem på lokalt plan, er dette arbejde bekvemt til at konsolidere mere effektive handlinger i lyset af stigningen af sager om sundhedspersonale.
På den anden side bidrager forskningen til at udvide koblingen af patientsikkerhed i sundhedsorganisationer, den professionelles arbejde og forbedring af processer i overensstemmelse med de realiteter, der præsenteres i hver af de tjenester, enheder, institutioner, der tilpasser sig skiftende situationer og variabler af pandemien.
Arbejdet har en metodisk nytte, da fremtidig forskning kan udføres relateret til emnet hospitaler eller sundhedsinstitutioner på forskellige plejeniveauer, permanent træning af menneskelig kapital og forbedring af processer i henhold til tilpasningerne i ledelsen af plejeenhederne .
Problemformulering
Patientsikkerhedskulturen er blevet hovedstrategien til at afbøde og styre præsentationen af uønskede hændelser relateret til sundhedspleje. Stillet over for dette fænomen er der blevet udført undersøgelser relateret til validering af instrumenter, der gør det muligt at måle opfattelsen af arbejdere og medlemmer af sundhedsteamene i institutionerne af hver af dimensionerne af organisationskulturen forbundet med sikkerhed, som de måler ud fra engagement fra den øverste ledelse, som kommunikationsstrategier for den uønskede hændelse, jobtilfredshed, belønninger og anerkendelse, teamwork, arbejdsforhold, individuelle faktorer, holdninger og praksis, løbende forbedringsprocesser, blandt andet, der har brugt konstruktionsvalideringer, intern konsistens og præsentation af levedygtighed meget gode resultater. Blandt disse rapporterede instrumenter er: sikkerhedsattitudes spørgeskema (SAQ), Veteran Affairs Palo Alto/Stanford Patient Safety Centre for Inquiry PSCI =Patient Safety Climate in Healthcare Organizations PSCHO, AHRQ Hospital Survey on Patient Safety Culture, Safety Climate Survey, modificeret ORMAQ og sikkerhed Climate Scale, blandt andre.
Forskning har i den grad vist, at følgende er fundamentale faktorer i patientsikkerhedskulturen: deltagelse af ledelse og procesledere som uundværlige elementer til fremme og prioritering af patientsikkerhedsspørgsmål, og hvor undersøgelser rapporterer om lavt engagement og interesse på dette niveau. , brug af anonyme hændelsesrapporteringssystemer og med brug af informations- og kommunikationsteknologier, samt lav koordinering og teamwork blandt enheder og medlemmer af samme team, der også opfattes som ledelsessvigt.
Derfor er det klart, at der er store fremskridt med at måle sikkerhedskulturen i sundhedsinstitutionerne, men denne måling er ikke foretaget i situationer, hvor sundhedssystemer verden over er kollapset og har store vanskeligheder med at reagere på en pandemi, som det pt. tilfælde med COVID 19, hvor intensiv- og akuttjenester har nået erhverv på over 90 %, hvilket indebærer en større arbejdsoverbelastning og kan forstyrre den sikre opmærksomhed på brugerne negativt, også givet af høje niveauer af stress og angst i sundhedsteamet der har vist sig at være relateret til aspekter, der skal forbedres omkring dette problem i tidligere undersøgelser, og som gør præsentationen af fejl og hændelser i sundhedsvæsenet mere sandsynlig. Denne undersøgelse søger således at analysere opfattelsen af patientsikkerhed hos medlemmerne af sundhedsteamet under denne pandemi, hvilket muliggør generering af beviser, der vil sætte sundhedssystemer og institutioner i stand til at handle på resultaterne af undersøgelsen og om nødvendigt styrke , de dimensioner med negative opfattelser, der vil tillade en bedre reaktion på denne situation.
Forskningsspørgsmål:
Hvad er patientsikkerhedsopfattelsen hos sundhedsarbejdere under COVID 19-pandemien i 2020?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia
- Universidad de Santander
-
-
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03202
- Miguel Hernández University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale fra alle discipliner
- Teknikere fra alle discipliner (sundhedsrelateret)
- At arbejde ansigt til ansigt under pandemien i sundhedsinstitutionernes tjenester
- Fagligt eller teknisk personale med ansvar for kvalitets- og patientsikkerhedsprocesserne i institutionerne.
Ekskluderingskriterier:
- Fagligt eller teknisk personale fra de administrative områder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedsarbejdere.
Undersøgelse udviklet specifikt til formålet med denne undersøgelse: Sundhedsarbejdernes opfattelse af patientsikkerhed i tider med pandemi. Ansøgningen vil ske gennem et digitalt spørgeskema i surveymonkey-platformen (Link til instrumentet: https://es.surveymonkey.com/r/COVIDSP) |
Undersøgelse om sociale netværk, underretning om uønskede hændelser, tværfaglige teams, læge-patient forholdet, rollen for etik- og patientsikkerhedsudvalgene, overholdelse af protokol og suspension af ambulante procedurer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsikkerhedsopfattelse.
Tidsramme: 30 dage
|
Forskelle i patientsikkerhedsopfattelser blandt deltagerne fra forskellige lande. Et ad-hoc spørgeskema (ikke valideret) er blevet udviklet af forskere ved hjælp af tidligere værktøjer og personlig erfaring ved hjælp af virtuel konferencekonsensus. Undersøgelsen omfatter 32 spørgsmål om sociale netværk, underretning om uønskede hændelser, tværfaglige teams, læge-patient forholdet, rollen for etik- og patientsikkerhedsudvalgene, overholdelse af protokol og suspension af ambulante procedurer ved hjælp af en likert-skala på 5 mulige svar (i alt uenig - helt enig). |
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose J Mira, PhD, PROFESSOR
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Huang L, Lei W, Xu F, Liu H, Yu L. Emotional responses and coping strategies in nurses and nursing students during Covid-19 outbreak: A comparative study. PLoS One. 2020 Aug 7;15(8):e0237303. doi: 10.1371/journal.pone.0237303. eCollection 2020.
- Antino, M., Sanchez-Manzanares, M., & Ortega, A. (2020). The hospital survey on patient safety culture in Mexican hospitals: Assessment of psychometric properties. Safety Science, 128(May 2017), 104706. https://doi.org/10.1016/j.ssci.2020.104706
- Arias-Botero, J. H., & Gómez-Arias, R. D. (2017). La cultura de la seguridad del paciente: enfoques y metodologías para su medición. Ces Medicina, 31(2), 180-191. https://doi.org/10.21615/cesmedicina.31.2.7
- Camargo Tobias, G., Queiroz Bezerra, A. L., & Silvestre Branquinho, N. C. (2014). Cultura de la seguridad del paciente en la atención sanitaria: Un estudio bibliométrico. Enfermeria Global, 13(1), 336-361. https://doi.org/10.6018/eglobal.13.1.159931
- Pinheiro da Penha, M., Junior da Silva, O., da Penha Pinheiro, M., & da Silva Júnior, O. (2017). Evaluación de la cultura de seguridad del paciente en una organización hospitalaria de un hospital universitario. Enfermería Global: Revista Electrónica Semestral de Enfermería, 16(1), 309-352.
- Ramos, F., Coca, S. M., & Abeldaño, R. A. (2017). Percepción de la cultura de seguridad de pacientes en profesionales de una institución argentina. Enfermería Universitaria, 14(1), 47-53. https://doi.org/10.1016/j.reu.2016.12.004
- Singer S, Meterko M, Baker L, Gaba D, Falwell A, Rosen A. Workforce perceptions of hospital safety culture: development and validation of the patient safety climate in healthcare organizations survey. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1999-2021. doi: 10.1111/j.1475-6773.2007.00706.x.
- University Johns Hopkins. (2020). COVID-19 Dashboard by the Center for Systems Science and Engineering (CSSE) at Johns Hopkins University (JHU). https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6
- Zhu Z, Xu S, Wang H, Liu Z, Wu J, Li G, Miao J, Zhang C, Yang Y, Sun W, Zhu S, Fan Y, Chen Y, Hu J, Liu J, Wang W. COVID-19 in Wuhan: Sociodemographic characteristics and hospital support measures associated with the immediate psychological impact on healthcare workers. EClinicalMedicine. 2020 Jun 24;24:100443. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100443. eCollection 2020 Jul.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientsikkerhed
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med Gruppe 1
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversitySecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Ningbo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAutoimmune sygdomme | Neuromuskulære sygdomme | Myasthenia gravis
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutteringHud-mod-hud kontaktTyrkiet (Türkiye)
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
University of MinnesotaArizona State UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun