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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04576299
Perception des travailleurs de la santé quant à la sécurité des patients pendant la pandémie de COVID-19
Perception des travailleurs de la santé à l'égard de la sécurité des patients pendant la pandémie de COVID-19 : opportunités et défis
Objectif : Analyser la perception des travailleurs de la santé sur la sécurité des patients pendant la pandémie de COVID 19.
Méthodologie : Étude observationnelle transversale analytique, avec un accent quantitatif sur les travailleurs de la santé qui travaillent sur place pendant la pandémie dans les services des établissements de santé qui acceptent de participer dans les pays où l'étude sera menée, en appliquant une enquête auprès de perceptions de la sécurité des patients chez les travailleurs de la santé en temps de pandémie. L'analyse des données utilisera des techniques statistiques descriptives et inférentielles pour atteindre les objectifs de l'étude à l'aide du logiciel IBM SPSS Statistics pour Windows version 25.0.
Résultats attendus : L'étude vise à générer des preuves de la perception de la sécurité des patients en temps de pandémie, pour lesquelles elle générera la soumission d'un article avec les résultats obtenus dans une revue indexée et une présentation lors d'un événement scientifique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Introduction
Culture de la sécurité des patients Le concept de culture de la sécurité des patients est devenu l'une des stratégies des établissements de santé qui cherchent à intervenir sur les événements indésirables, entendus comme : l'ensemble des caractéristiques, aptitudes et attitudes, perceptions, capacités, compétences, entre autres, qui sont développés au sein des établissements et de leurs membres, qui établissent l'engagement et les capacités de maintenir et de gérer la sécurité dans les soins de santé dans tous les processus développés au sein de l'organisation. La question de la culture de sécurité fait partie de l'ADN de chaque organisation, impliquant leurs processus opérationnels et la perspective de leur gestion, en vue de devenir des "organisations hautement fiables", c'est-à-dire des institutions qui, malgré leur travail dans des situations à très haut risque, les la présence d'événements indésirables, d'accidents ou de complications est très faible.
Par conséquent, il est important de comprendre la perception de la sécurité du patient qui permet d'évaluer des dimensions telles que : l'engagement des directives, les processus d'amélioration continue institutionnelle, les systèmes de notification des événements et des incidents, la communication et le climat de confiance, les dimensions fondamentales au niveau moment de mesure de la culture. Cependant, il est également important d'évaluer comment ces dimensions ont été impactées lors d'une pandémie telle que l'actuel COVID19 , où environ 29 000 000 de cas positifs et 1 million de décès sont signalés dans le monde, une situation à laquelle les institutions et les pays n'étaient pas préparés et qui peut avoir un impact sur les processus de sécurité des patients, médié par des niveaux élevés de stress et d'anxiété dans la surcharge de travail de l'équipe de santé en raison de l'augmentation des soins et des congés d'invalidité des travailleurs qui ont contracté le virus.
Par conséquent, cette étude vise à examiner les perceptions des travailleurs de la santé sur la sécurité des patients pendant la pandémie de COVID 19.
Raisonnement
Compte tenu des impacts environnementaux, sociaux et économiques que la pandémie actuelle de SRAS-CoV-2 a sur l'ensemble des dynamiques de population, il est important de souligner les effets qu'elle a sur le secteur de la santé, puisque c'est là qu'elle est directement impliquée dans la l'accès, le traitement, le contrôle et la résolution des patients atteints de cette pathologie. C'est précisément son capital humain, où se trouvent les professionnels de la santé, qui est la population la plus représentative et la plus nombreuse dans les différents processus et actions menés en son sein. Les résultats positifs ou négatifs liés à la prise en charge du SARS-CoV-2 chez les usagers dépendent de ce personnel.
À partir des aspects mis en évidence par l'Organisation mondiale de la santé et l'Organisation panaméricaine de la santé, compte tenu de la situation d'exposition directe au virus par contact avec les équipes de santé et de sa forte augmentation des infections et des décès du personnel de santé, conviennent de promouvoir des stratégies de protection telles que la mise en place procédures standard de prévention et de contrôle des infections, augmentation du nombre d'équipements de protection individuelle (EPI), expansion des processus de recyclage, flexibilité des charges de travail et augmentation du personnel.
Bien qu'il existe diverses initiatives et interventions des établissements de santé et des gouvernements nationaux en réponse à cette situation de sécurité pour le personnel de santé, l'inquiétude est encore accrue par l'augmentation du nombre d'infections à Covid - 19, d'ici août 2020 à l'alerte épidémiologique des Amériques pour cette situation des personnels de santé, le panorama est le suivant. Les pays les plus touchés sont le Brésil, le Mexique, l'Argentine et la Colombie.
Côté brésilien, avec un total de 268 954 cas confirmés dans leur équipe de santé, les aides-soignants et infirmiers sont les plus impactés avec respectivement 34% et 14% de ces cas. D'autre part, au Mexique, les cas confirmés dans le personnel de santé s'élèvent à 97 632 personnes, les soins infirmiers professionnels sont le travail le plus impacté avec 42 % du total des professionnels.
En troisième position en Amérique latine, l'Argentine a signalé un total de 16 194 cas chez les jeunes âgés de 29 à 39 ans. Dans le cas de la Colombie, il y a actuellement 7 692 cas, avec une plus grande proportion d'infirmières et de médecins.
Selon ce qui précède, cette recherche vise à analyser la perception de la sécurité des patients des agents de santé dans les pays d'Amérique latine pendant la pandémie de COVID 19. En raison du déficit de connaissances et de la situation liée aux impacts sur les professionnels de santé, de la même manière que peu d'initiatives approfondissent la génération de connaissances sur ce problème au niveau local, ce travail est opportun pour consolider des actions plus efficaces en vue de l'augmentation des cas du personnel de santé.
D'autre part, la recherche contribue à élargir l'articulation entre la sécurité des patients dans les organisations de santé, le travail du professionnel et l'amélioration des processus selon les réalités qui se présentent dans chacun des services, unités, établissements qui s'adaptent aux l'évolution des situations et des variables de la pandémie.
Le travail a une utilité méthodologique puisque des recherches futures pourraient être menées sur le sujet des hôpitaux ou des établissements de santé à différents niveaux de soins, la formation permanente du capital humain et l'amélioration des processus en fonction des adaptations dans la gestion des unités de soins. .
Énoncé du problème
La culture de la sécurité des patients est devenue la principale stratégie pour atténuer et gérer la présentation des événements indésirables liés aux soins de santé. Face à ce phénomène, des études ont été menées en lien avec la validation d'instruments permettant de mesurer la perception des travailleurs et des membres des équipes de santé des établissements de chacune des dimensions de la culture organisationnelle associée à la sécurité, qu'ils mesurent à partir de la l'engagement de la haute direction, comme les stratégies de communication de l'événement indésirable, la satisfaction au travail, les récompenses et la reconnaissance, le travail d'équipe, les conditions de travail, les facteurs individuels, les attitudes et les pratiques, le processus d'amélioration continue, entre autres, qui ont utilisé des validations de construction, la cohérence interne et la présentation de la viabilité très bons résultats. Parmi ces instruments signalés figurent : le questionnaire sur les attitudes de sécurité (SAQ), le centre d'enquête sur la sécurité des patients de Palo Alto/Stanford pour les anciens combattants PSCI = climat de sécurité des patients dans les organisations de santé PSCHO, l'enquête hospitalière AHRQ sur la culture de la sécurité des patients, l'enquête sur le climat de sécurité, l'ORMAQ modifié et la sécurité Échelle climatique, entre autres.
Dans cette mesure, la recherche a montré que les éléments suivants sont des facteurs fondamentaux dans la culture de la sécurité des patients : la participation des responsables de la gestion et des processus comme éléments indispensables pour la promotion et la priorisation des problèmes de sécurité des patients, et où les études font état d'un faible engagement et intérêt à ce niveau , l'utilisation de systèmes de signalement d'événements anonymes et l'utilisation des technologies de l'information et de la communication, ainsi qu'une faible coordination et un travail d'équipe entre les unités et les membres d'une même équipe, également perçus comme des échecs de leadership.
Par conséquent, il est clair qu'il y a de grandes avancées dans la mesure de la culture de la sécurité dans les établissements de santé, mais cette mesure n'a pas été effectuée dans des situations où les systèmes de santé du monde entier sont effondrés et ont de grandes difficultés à répondre à une pandémie, comme c'est actuellement le cas cas avec COVID 19, où les soins intensifs et les services d'urgence ont atteint des occupations de plus de 90%, ce qui implique une plus grande surcharge de travail et peut interférer négativement avec l'attention sécuritaire aux utilisateurs, également donnée par des niveaux élevés de stress et d'anxiété dans l'équipe de santé cela s'est avéré être lié à des aspects à améliorer autour de ce problème dans des études antérieures, et qui rendent plus probable la présentation d'erreurs et d'incidents dans les soins de santé. Ainsi, cette étude vise à analyser la perception de la sécurité des patients chez les membres de l'équipe de santé pendant cette pandémie, permettant la génération de preuves qui permettront aux systèmes et institutions de santé de prendre des mesures sur les résultats de l'étude et de renforcer, si nécessaire , ces dimensions avec des perceptions négatives qui permettront une meilleure réponse à cette situation.
Question de recherche:
Quelle est la perception de la sécurité des patients par les agents de santé pendant la pandémie de COVID 19 en 2020 ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santiago, Chili
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Santander
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Bucaramanga, Santander, Colombie
- Universidad de Santander
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Equateur
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
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Alicante
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Elche, Alicante, Espagne, 03202
- Miguel Hernández University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Professionnels de santé de toutes disciplines
- Techniciens de toutes les disciplines (liées à la santé)
- Travailler en présentiel pendant la pandémie dans les services des établissements de santé
- Personnel professionnel ou technique en charge des processus qualité et sécurité des patients dans les établissements.
Critère d'exclusion:
- Personnel professionnel ou technique des zones administratives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les travailleurs du domaine de la santé.
Sondage développé spécifiquement pour l'objectif de cette étude : Perception par les travailleurs de la santé de la sécurité des patients en temps de pandémie. La candidature se fera via un questionnaire numérique sur la plateforme surveymonkey (Lien de l'instrument : https://es.surveymonkey.com/r/COVIDSP) |
Enquête sur les réseaux sociaux, la notification des événements indésirables, les équipes pluridisciplinaires, la relation médecin-patient, le rôle des comités d'éthique et de sécurité des patients, le respect du protocole et la suspension des actes ambulatoires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception de la sécurité des patients.
Délai: 30 jours
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Différences de perception de la sécurité des patients parmi les participants de différents pays. Un questionnaire d'enquête ad hoc (non validé) a été élaboré par des chercheurs à partir d'outils antérieurs et d'expériences personnelles au moyen d'un consensus de conférence virtuelle. L'enquête comprend 32 questions sur les réseaux sociaux, la notification des événements indésirables, les équipes pluridisciplinaires, la relation médecin-patient, le rôle des comités d'éthique et de sécurité des patients, le respect du protocole et la suspension des actes ambulatoires selon une échelle de Likert à 5 réponses possibles (totalement pas d'accord - tout à fait d'accord). |
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose J Mira, PhD, Professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Huang L, Lei W, Xu F, Liu H, Yu L. Emotional responses and coping strategies in nurses and nursing students during Covid-19 outbreak: A comparative study. PLoS One. 2020 Aug 7;15(8):e0237303. doi: 10.1371/journal.pone.0237303. eCollection 2020.
- Antino, M., Sanchez-Manzanares, M., & Ortega, A. (2020). The hospital survey on patient safety culture in Mexican hospitals: Assessment of psychometric properties. Safety Science, 128(May 2017), 104706. https://doi.org/10.1016/j.ssci.2020.104706
- Arias-Botero, J. H., & Gómez-Arias, R. D. (2017). La cultura de la seguridad del paciente: enfoques y metodologías para su medición. Ces Medicina, 31(2), 180-191. https://doi.org/10.21615/cesmedicina.31.2.7
- Camargo Tobias, G., Queiroz Bezerra, A. L., & Silvestre Branquinho, N. C. (2014). Cultura de la seguridad del paciente en la atención sanitaria: Un estudio bibliométrico. Enfermeria Global, 13(1), 336-361. https://doi.org/10.6018/eglobal.13.1.159931
- Pinheiro da Penha, M., Junior da Silva, O., da Penha Pinheiro, M., & da Silva Júnior, O. (2017). Evaluación de la cultura de seguridad del paciente en una organización hospitalaria de un hospital universitario. Enfermería Global: Revista Electrónica Semestral de Enfermería, 16(1), 309-352.
- Ramos, F., Coca, S. M., & Abeldaño, R. A. (2017). Percepción de la cultura de seguridad de pacientes en profesionales de una institución argentina. Enfermería Universitaria, 14(1), 47-53. https://doi.org/10.1016/j.reu.2016.12.004
- Singer S, Meterko M, Baker L, Gaba D, Falwell A, Rosen A. Workforce perceptions of hospital safety culture: development and validation of the patient safety climate in healthcare organizations survey. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1999-2021. doi: 10.1111/j.1475-6773.2007.00706.x.
- University Johns Hopkins. (2020). COVID-19 Dashboard by the Center for Systems Science and Engineering (CSSE) at Johns Hopkins University (JHU). https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6
- Zhu Z, Xu S, Wang H, Liu Z, Wu J, Li G, Miao J, Zhang C, Yang Y, Sun W, Zhu S, Fan Y, Chen Y, Hu J, Liu J, Wang W. COVID-19 in Wuhan: Sociodemographic characteristics and hospital support measures associated with the immediate psychological impact on healthcare workers. EClinicalMedicine. 2020 Jun 24;24:100443. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100443. eCollection 2020 Jul.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-09
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Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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