Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv modifikovaných zubních zrakových pomůcek na řízení chování během zubního ošetření u dětí s poruchou autistického spektra

16. srpna 2022 aktualizováno: Ala Aljubour, King Abdulaziz University
Je potřeba najít přístup, který je vhodný pro zvládání dětí s poruchou autistického spektra na zubní klinice, abychom zvládli jejich chování a snížili jejich úzkost v tomto výzkumu použijeme naše upravené dentální vizuální pomůcky a otestujeme jejich účinnost při zvládání chování těchto dětí při návštěvě zubního lékaře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Select A State Or Province
      • Jeddah, Select A State Or Province, Saudská arábie, 21589
        • King Abdulaziz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta 6-10 let.
  • Dětský pacient musí představovat typické triády symptomů ASD, které zahrnují: deficity sociální interakce, poruchy komunikace, poruchy jazyka a rigiditu zájmů.
  • Dětský pacient s diagnózou ASD potvrzenou v souborech pacienta podle „kritérií DSM-V“ (American Psychiatric Association, 2013).
  • Dětský pacient s mírným až středně těžkým ASD podle "The Childhood Autism Rating Scale (CARS)" (Schopler et al., 1998).

Kritéria vyloučení:

  • Věk pacientů mladší 6 let a starší 10 let.
  • Dětský pacient s jinými vrozenými anomáliemi, například "Dětská mozková obrna" nebo "Downův syndrom".
  • Dětský pacient s předchozí zubní praxí.
  • Dětský pacient s těžkým PAS podle "The Childhood Autism Rating Scale (CARS)" (Schopler et al., 1998).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upravené dentální vizuální pomůcky
Jiný: Upravené dentální vizuální pomůcky
Upravené dentální vizuální pomůcky ve formě obrázků vytvořených hlavním vyšetřovatelem
Aktivní komparátor: Pravidelné dentální vizuální pomůcky
Jiný: Pravidelné dentální vizuální pomůcky
Pravidelné dentální vizuální pomůcky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení indexu plaku
Časové okno: čtyři týdny
bodování indexu plaku (Silness and Löe, 1964)
čtyři týdny
Škála úzkosti pro děti s poruchou autistického spektra (ASC-ASD)
Časové okno: čtyři týdny

Tato škála obsahuje dvacet čtyři „sebe-referenčních“ otázek, které se týkají úzkosti, obsahuje 4 dílčí škály včetně:

  1. Separační úzkost (SA).
  2. Nejistota (U).
  3. Úzkost z výkonu (PA).
  4. Úzkostné vzrušení (AA). Je to čtyřbodová „Likertova stupnice“; položky v dotazníku jsou hodnoceny od nuly („nikdy“) do tří („vždy“). Použita bude také další verze stejné škály s dvaceti čtyřmi otázkami zaměřenými na rodiče, která obsahuje zprávu o symptomech úzkosti jejich dítěte v rámci stejných čtyř subškál (Rodgers et al., 2016).
čtyři týdny
Observační škála Behavioral Distress (OSBD)
Časové okno: čtyři týdny
Tato stupnice se používá k měření poruch chování, které dítě zažívá, když podstupuje bolestivý zákrok. Tato škála se skládá z osmi operačně definovaných chování, která indikují úzkostné a/nebo bolestivé chování u dětí. OSBD je platná a spolehlivá škála, která měří úzkost u dětí, které podstupují bolestivé procedury v lékařské a stomatologické praxi, například venepunkci a injekce jehlou (Elliot et al., 1987).
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdulaziz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KingAbdulazizUni

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětský autismus

Klinické studie na Upravené dentální vizuální pomůcky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit