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Effet des aides visuelles dentaires modifiées sur la gestion du comportement pendant le traitement dentaire chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique

16 août 2022 mis à jour par: Ala Aljubour, King Abdulaziz University
Il est nécessaire de trouver une approche appropriée pour gérer les enfants atteints de troubles du spectre autistique dans la clinique dentaire, pour gérer leur comportement et diminuer leur anxiété dans cette recherche, nous appliquerons nos aides visuelles dentaires modifiées et testerons son efficacité dans la gestion du comportement de ces enfants lors du rendez-vous chez le dentiste.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Select A State Or Province
      • Jeddah, Select A State Or Province, Arabie Saoudite, 21589
        • King Abdulaziz University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge du patient entre 6 et 10 ans.
  • L'enfant patient doit représenter les symptômes typiques de la triade des TSA qui comprennent : les déficits d'interaction sociale, les troubles de la communication, les troubles du langage et la rigidité des intérêts.
  • Enfant patient avec diagnostic de TSA confirmé dans les dossiers du patient selon « les critères du DSM-V » (American Psychiatric Association, 2013).
  • Enfant patient avec un TSA léger à modéré selon "l'échelle d'évaluation de l'autisme infantile (CARS)" (Schopler et al., 1998).

Critère d'exclusion:

  • Âge du patient inférieur à 6 ans et supérieur à 10 ans.
  • Enfant patient avec d'autres anomalies congénitales, par exemple, "paralysie cérébrale" ou "syndrome de Down".
  • Enfant patient avec une expérience dentaire antérieure.
  • Enfant patient atteint de TSA sévère selon "l'échelle d'évaluation de l'autisme infantile (CARS)" (Schopler et al., 1998).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aides visuelles dentaires modifiées
Autre: Aides visuelles dentaires modifiées
Aides visuelles dentaires modifiées sous forme d'images créées par l'investigateur principal
Comparateur actif: Aides visuelles dentaires régulières
Autre: Aides visuelles dentaires régulières
Aides visuelles dentaires régulières

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cotation de l'indice de plaque
Délai: quatre semaines
notation de l'indice de plaque (Silness et Löe, 1964)
quatre semaines
Échelle d'anxiété pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (ASC-ASD)
Délai: quatre semaines

Cette échelle contient vingt-quatre questions "d'auto-évaluation" qui interrogent sur l'anxiété, elle contient 4 sous-échelles dont :

  1. Anxiété de séparation (SA).
  2. Incertitude (U).
  3. Anxiété de performance (AP).
  4. Éveil anxieux (AA). Il s'agit d'une "échelle de Likert" à quatre points ; les éléments du questionnaire sont notés de zéro ("jamais") à trois ("toujours"). Une autre version de la même échelle avec vingt-quatre questions adressées aux parents sera également utilisée et elle contient un rapport des symptômes d'anxiété de leur enfant, dans les mêmes quatre sous-échelles (Rodgers et al., 2016).
quatre semaines
L'échelle d'observation de la détresse comportementale (OSBD)
Délai: quatre semaines
Cette échelle est utilisée pour mesurer la détresse comportementale qu'éprouve un enfant lorsqu'il subit une intervention douloureuse. Cette échelle est composée de huit comportements définis sur le plan opérationnel qui indiquent un comportement anxieux et/ou douloureux chez les enfants. L'OSBD est une échelle valide et fiable qui mesure la détresse chez les enfants subissant des procédures douloureuses dans la pratique médicale et dentaire, par exemple, la ponction veineuse et les injections à l'aiguille (Elliot et al., 1987).
quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King Abdulaziz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Première publication (Réel)

6 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KingAbdulazizUni

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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