A módosított fogászati vizuális segédeszközök hatása a viselkedéskezelésre a fogászati kezelés során autista spektrumzavarban szenvedő gyermekeknél
2022. augusztus 16. frissítette: Ala Aljubour, King Abdulaziz University
Meg kell találni az autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekek fogorvosi kezelésében megfelelő megközelítést, viselkedésük kezelését és szorongásuk csökkentését ebben a kutatásban módosított fogászati vizuális segédeszközeinket alkalmazzuk és teszteljük annak hatékonyságát a viselkedés kezelésében. az ilyen gyermekek fogorvosi rendelése során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Select A State Or Province
-
Jeddah, Select A State Or Province, Szaud-Arábia, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg életkora 6-10 év.
- A gyermekbetegnek az ASD tipikus hármas tüneteit kell képviselnie, amelyek magukban foglalják a szociális interakció hiányát, a kommunikációs zavarokat, a nyelvi károsodást és az érdeklődési merevséget.
- Gyermekbeteg, akinek ASD-diagnózisa a beteg aktáiban megerősített „a DSM-V kritériumok” szerint (American Psychiatric Association, 2013).
- Gyermekbeteg enyhe vagy közepes ASD-vel a „Childhood Autism Rating Scale (CARS)” szerint (Schopler et al., 1998).
Kizárási kritériumok:
- A beteg életkora 6 évnél fiatalabb és 10 évnél idősebb.
- Gyermekbeteg, akinek egyéb veleszületett rendellenességei vannak, például "agyi bénulás" vagy "Down-szindróma".
- Korábbi fogászati gyakorlattal rendelkező gyermekbeteg.
- Súlyos ASD-ben szenvedő gyermekbeteg a „Childhood Autism Rating Scale (CARS)” szerint (Schopler et al., 1998).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Módosított fogászati vizuális segédeszközök
|
Módosított fogászati szemléltetőeszközök a fő vizsgáló által készített képek formájában
|
|
Aktív összehasonlító: Rendszeres fogászati vizuális segédeszközök
|
Rendszeres fogászati vizuális segédeszközök
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plaque Index pontozás
Időkeret: négy hét
|
plakk index pontozás (Silness és Löe, 1964)
|
négy hét
|
|
Szorongási skála autista spektrumzavarral élő gyermekek számára (ASC-ASD)
Időkeret: négy hét
|
Ez a skála huszonnégy „önbeszámoló” kérdést tartalmaz, amelyek a szorongásra vonatkoznak, és 4 alskálát tartalmaz, beleértve:
|
négy hét
|
|
A viselkedészavar megfigyelési skálája (OSBD)
Időkeret: négy hét
|
Ez a skála a gyermek által tapasztalt viselkedési szorongás mérésére szolgál, amikor fájdalmas eljáráson esik át.
Ez a skála nyolc működésileg meghatározott viselkedésből áll, amelyek a gyermekek szorongását és/vagy fájdalmas viselkedését jelzik.
Az OSBD egy érvényes és megbízható skála, amely az orvosi és fogorvosi gyakorlatban fájdalmas beavatkozásokon, például vénapunkción és tűinjekción átesett gyermekek szorongását méri (Elliot et al., 1987).
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KingAbdulazizUni
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .