- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04576559
자폐스펙트럼장애아동의 치과치료 중 수정치과시각도구가 행동관리에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 8월 16일 업데이트: Ala Aljubour, King Abdulaziz University
자폐스펙트럼장애 아동의 행동을 관리하고 불안을 감소시키기 위해 치과 진료소에서 적절한 접근방법을 모색할 필요가 있다. 치과 약속 동안 그러한 아이들의.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Select A State Or Province
-
Jeddah, Select A State Or Province, 사우디 아라비아, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-10세 사이의 환자 연령.
- 아동 환자는 사회적 상호작용 결손, 의사소통 장애, 언어 장애 및 관심 경직성을 포함하는 ASD의 전형적인 3가지 증상을 나타내야 합니다.
- "DSM-V 기준"(American Psychiatric Association, 2013)에 따라 환자 파일에서 확인된 ASD 진단을 받은 아동 환자.
- "Childhood Autism Rating Scale (CARS)"(Schopler et al., 1998)에 따른 경도에서 중등도의 ASD를 가진 아동 환자.
제외 기준:
- 환자 연령은 6세 미만 10세 이상.
- "뇌성 마비" 또는 "다운 증후군"과 같은 다른 선천적 기형이 있는 어린이 환자.
- 이전에 치과 경험이 있는 어린이 환자.
- "Childhood Autism Rating Scale (CARS)"(Schopler et al., 1998)에 따른 중증 ASD가 있는 아동 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수정된 치과 시각 보조 장치
|
주 조사자가 만든 사진 형태의 수정된 치과 시각 보조 장치
|
|
활성 비교기: 일반 치과 시각 보조 기구
|
일반 치과 시각 보조 기구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라크 지수 점수
기간: 4주
|
플라크 지수 점수(Silness and Löe, 1964)
|
4주
|
|
자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 불안 척도(ASC-ASD)
기간: 4주
|
이 척도는 불안에 대해 묻는 24개의 "자기 보고" 질문을 포함하며 다음을 포함하는 4개의 하위 척도를 포함합니다.
|
4주
|
|
행동 고통의 관찰 척도(OSBD)
기간: 4주
|
이 척도는 고통스러운 시술을 받을 때 아동이 경험하는 행동적 고통을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 아동의 불안 및/또는 통증 행동을 나타내는 8가지 조작적으로 정의된 행동으로 구성됩니다.
OSBD는 예를 들어 정맥 천자 및 바늘 주사와 같은 의료 및 치과 진료에서 고통스러운 절차를 받는 어린이의 고통을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다(Elliot et al., 1987).
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KingAbdulazizUni
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아동 자폐증에 대한 임상 시험
-
Boehringer Ingelheim더 이상 사용할 수 없음폐 질환, 간질(소아 집단에서) | 소아 간질성 폐질환(chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한Child-Pugh A 간세포 암종프랑스
-
CatalYm GmbH모병Child-Pugh A 간세포 암종 | 절제 불가능하거나 전이성 간세포암종 | 승인된 항 PD-(L)1 제제를 포함한 1차 치료 실패이탈리아, 독일
-
MindRank AI Ltd아직 모집하지 않음경증 및 중등증의 간 장애 (Child-Pugh 등급 A 및 B) | 간 기능 부전 (MeSH ID: D048550)중국
-
AstraZeneca종료됨위암 | 고급 고형 악성종양 | 고형종양 | Child-Pugh A~B7 진행성 간세포 암종 | EGFR 및/또는 ROS 돌연변이 NSCLC | 폐 전이 암종대한민국
수정된 치과 시각 보조 장치에 대한 임상 시험
-
Mahidol UniversityITI Foundation완전한삶의 질 | 수술 후 통증 | 치과 불안 | 치과 이식 | 구강 건강 | 환자 결과 평가 | 컴퓨터 보조 수술태국