Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokatun hammaslääkärin visuaalisen apuvälineen vaikutus käyttäytymisen hallintaan hammashoidon aikana lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö

tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Ala Aljubour, King Abdulaziz University
On tarpeen löytää lähestymistapa, joka soveltuu autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten hoitoon hammasklinikalla, heidän käyttäytymisensä hallitsemiseksi ja heidän ahdistuksensa vähentämiseksi tässä tutkimuksessa käytämme modifioituja hampaiden visuaalisia apuvälineitämme ja testaamme sen tehokkuutta käyttäytymisen hallinnassa. tällaisista lapsista hammaslääkärikäynnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Select A State Or Province
      • Jeddah, Select A State Or Province, Saudi-Arabia, 21589
        • King Abdulaziz University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä 6-10 vuotta.
  • Lapsipotilaan tulee edustaa ASD:n tyypillisiä triadioireita, joihin kuuluvat sosiaalisen vuorovaikutuksen puutteet, kommunikaatiohäiriöt, kielen heikkeneminen ja kiinnostuksen kohteiden jäykkyys.
  • Lapsipotilas, jolla on ASD-diagnoosi, joka on vahvistettu potilaan tiedostoissa "DSM-V-kriteerien" mukaisesti (American Psychiatric Association, 2013).
  • Lapsipotilas, jolla on lievä tai kohtalainen ASD "Childhood Autism Rating Scale (CARS)" (Schopler et ai., 1998) mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan ikä alle 6 vuotta ja yli 10 vuotta.
  • Lapsipotilas, jolla on muita synnynnäisiä epämuodostumia, esimerkiksi "aivovamma" tai "Downin oireyhtymä".
  • Lapsipotilas, jolla on aikaisempaa hammaslääkärikokemusta.
  • Lapsipotilas, jolla on vaikea ASD "Childhood Autism Rating Scale (CARS)" (Schopler et ai., 1998) mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muokatut hampaiden visuaaliset apuvälineet
Muut: Muokatut hampaiden visuaaliset apuvälineet
Muokatut hammaslääkärin visuaaliset apuvälineet päätutkijan luomien kuvien muodossa
Active Comparator: Säännölliset hampaiden visuaaliset apuvälineet
Muut: Säännölliset hampaiden visuaaliset apuvälineet
Säännölliset hampaiden visuaaliset apuvälineet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksin pisteytys
Aikaikkuna: neljä viikkoa
plakkiindeksin pisteytys (Silness ja Löe, 1964)
neljä viikkoa
Ahdistuneisuusasteikko lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASC-ASD)
Aikaikkuna: neljä viikkoa

Tämä asteikko sisältää 24 "itseraportin" kysymystä, jotka tiedustelevat ahdistusta, se sisältää 4 alaasteikkoa, mukaan lukien:

  1. Eroahdistus (SA).
  2. Epävarmuus (U).
  3. Performance Anxiety (PA).
  4. Ahdistunut herätys (AA). Se on nelipisteinen "Likert-asteikko"; kyselylomakkeen kohdat on arvioitu nollasta ("ei koskaan") kolmeen ("aina"). Saman asteikon toista versiota, jossa on 24 kysymystä vanhemmille, käytetään myös ja se sisältää raportin heidän lapsensa ahdistuneisuusoireista samoissa neljässä ala-asteikossa (Rodgers et al., 2016).
neljä viikkoa
OSBD (Observational Scale of Behavioral Distress)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
Tätä asteikkoa käytetään lapsen käyttäytymishäiriön mittaamiseen tuskallisen toimenpiteen aikana. Tämä asteikko koostuu kahdeksasta toiminnallisesti määritellystä käyttäytymisestä, jotka osoittavat lasten ahdistuneisuutta ja/tai kipukäyttäytymistä. OSBD on pätevä ja luotettava asteikko, joka mittaa ahdistusta lapsilla, jotka saavat kivuliaita toimenpiteitä lääketieteellisessä ja hammaslääkärissä, esimerkiksi laskimopunktio ja neulapistokset (Elliot et al., 1987).
neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdulaziz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KingAbdulazizUni

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen autismi

Kliiniset tutkimukset Muokatut hampaiden visuaaliset apuvälineet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa