Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto degli ausili visivi dentali modificati sulla gestione del comportamento durante il trattamento dentale nei bambini con disturbo dello spettro autistico

16 agosto 2022 aggiornato da: Ala Aljubour, King Abdulaziz University
È necessario trovare un approccio appropriato per la gestione dei bambini con disturbo dello spettro autistico nella clinica odontoiatrica, per gestire il loro comportamento e ridurre la loro ansia in questa ricerca applicheremo i nostri ausili visivi dentali modificati e testeremo la sua efficacia nella gestione del comportamento di tali bambini durante l'appuntamento dal dentista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Select A State Or Province
      • Jeddah, Select A State Or Province, Arabia Saudita, 21589
        • King Abdulaziz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età del paziente tra 6-10 anni.
  • Il paziente bambino deve rappresentare la tipica triade di sintomi dell'ASD che include: deficit di interazione sociale, compromissione della comunicazione, compromissione del linguaggio e rigidità degli interessi.
  • Paziente bambino con diagnosi di ASD confermata nelle cartelle del paziente secondo "i criteri del DSM-V" (American Psychiatric Association, 2013).
  • Paziente bambino con ASD da lieve a moderato secondo "la Childhood Autism Rating Scale (CARS)" (Schopler et al., 1998).

Criteri di esclusione:

  • Età del paziente di età inferiore a 6 anni e superiore a 10 anni.
  • Bambino paziente con altre anomalie congenite, ad esempio "Paralisi cerebrale" o "Sindrome di Down".
  • Bambino paziente con precedente esperienza odontoiatrica.
  • Paziente bambino con ASD grave secondo "la Childhood Autism Rating Scale (CARS)" (Schopler et al., 1998).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ausili visivi dentali modificati
Altro: Ausili visivi dentali modificati
Ausili visivi dentali modificati sotto forma di immagini create dall'investigatore principale
Comparatore attivo: Ausili visivi dentali regolari
Altro: Ausili visivi dentali regolari
Ausili visivi dentali regolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'indice di placca
Lasso di tempo: quattro settimane
punteggio dell'indice della placca (Silness e Löe, 1964)
quattro settimane
Scala dell'ansia per i bambini con disturbo dello spettro autistico (ASC-ASD)
Lasso di tempo: quattro settimane

Questa scala contiene ventiquattro domande "self-report" che indagano sull'ansia, contiene 4 sottoscale tra cui:

  1. Ansia da Separazione (SA).
  2. Incertezza (U).
  3. Ansia da prestazione (PA).
  4. Eccitazione ansiosa (AA). È una "scala Likert" a quattro punti; gli elementi del questionario sono valutati da zero ("mai") ​​a tre ("sempre"). Verrà utilizzata anche un'altra versione della stessa scala con ventiquattro domande rivolte ai genitori e che contiene un resoconto dei sintomi di ansia del loro bambino, all'interno delle stesse quattro sottoscale (Rodgers et al., 2016).
quattro settimane
La scala osservativa del disagio comportamentale (OSBD)
Lasso di tempo: quattro settimane
Questa scala viene utilizzata per misurare il disagio comportamentale che un bambino sperimenta quando si sottopone a una procedura dolorosa. Questa scala è composta da otto comportamenti definiti operativamente che sono indicativi di comportamento ansioso e/o doloroso nei bambini. L'OSBD è una scala valida e affidabile che misura il disagio nei bambini sottoposti a procedure dolorose nella pratica medica e dentistica, ad esempio venipuntura e iniezioni con ago (Elliot et al., 1987).
quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Abdulaziz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KingAbdulazizUni

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Autismo infantile

Prove cliniche su Ausili visivi dentali modificati

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi