Влияние модифицированных стоматологических наглядных пособий на управление поведением во время лечения зубов у детей с расстройствами аутистического спектра
16 августа 2022 г. обновлено: Ala Aljubour, King Abdulaziz University
Необходимо найти подход, подходящий для ведения детей с расстройствами аутистического спектра в стоматологической клинике, для управления их поведением и снижения их беспокойства. В этом исследовании мы будем применять наши модифицированные стоматологические визуальные средства и проверять их эффективность в управлении поведением. таких детей на приеме у стоматолога.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Select A State Or Province
-
Jeddah, Select A State Or Province, Саудовская Аравия, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов 6-10 лет.
- Ребенок-пациент должен представлять собой типичную триаду симптомов РАС, которая включает дефицит социального взаимодействия, нарушение коммуникации, нарушение речи и ригидность интересов.
- Ребенок-пациент с диагнозом РАС, подтвержденным в истории болезни в соответствии с «критериями DSM-V» (Американская психиатрическая ассоциация, 2013).
- Ребенок-пациент с РАС от легкой до умеренной степени согласно «Шкале оценки детского аутизма (CARS)» (Schopler et al., 1998).
Критерий исключения:
- Возраст пациентов моложе 6 лет и старше 10 лет.
- Ребенок-пациент с другими врожденными аномалиями, например, «ДЦП» или «синдромом Дауна».
- Ребенок-пациент с предыдущим стоматологическим опытом.
- Ребенок-пациент с тяжелым РАС согласно «Шкале оценки детского аутизма (CARS)» (Schopler et al., 1998).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированные стоматологические наглядные пособия
|
Модифицированные стоматологические наглядные пособия в виде изображений, созданных главным исследователем.
|
|
Активный компаратор: Обычные стоматологические наглядные пособия
|
Обычные стоматологические наглядные пособия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса зубного налета
Временное ограничение: четыре недели
|
оценка индекса зубного налета (Silness and Löe, 1964)
|
четыре недели
|
|
Шкала тревожности для детей с расстройствами аутистического спектра (ASC-ASD)
Временное ограничение: четыре недели
|
Эта шкала содержит двадцать четыре вопроса «самоотчета», которые задают вопросы о тревоге, она содержит 4 подшкалы, в том числе:
|
четыре недели
|
|
Наблюдательная шкала поведенческого стресса (OSBD)
Временное ограничение: четыре недели
|
Эта шкала используется для измерения поведенческого стресса, который ребенок испытывает во время болезненной процедуры.
Эта шкала состоит из восьми операционально определенных моделей поведения, которые указывают на тревожное и/или болезненное поведение у детей.
OSBD — это валидная и надежная шкала, которая измеряет дистресс у детей, подвергающихся болезненным процедурам в медицинской и стоматологической практике, например, венепункции и инъекциям иглы (Elliot et al., 1987).
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KingAbdulazizUni
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Детский аутизм
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child