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Efeito de Auxílios Visuais Odontológicos Modificados no Controle do Comportamento Durante Tratamento Odontológico em Crianças com Transtorno do Espectro Autista

16 de agosto de 2022 atualizado por: Ala Aljubour, King Abdulaziz University
É necessário encontrar uma abordagem apropriada para o manejo de crianças com Transtorno do Espectro Autista na clínica odontológica, para controlar seu comportamento e diminuir sua ansiedade nesta pesquisa, aplicaremos nossos recursos visuais odontológicos modificados e testaremos sua eficácia no gerenciamento do comportamento dessas crianças durante a consulta odontológica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Select A State Or Province
      • Jeddah, Select A State Or Province, Arábia Saudita, 21589
        • King Abdulaziz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade do paciente entre 6-10 anos.
  • O paciente infantil tem que representar a tríade típica de sintomas do TEA que incluem: déficits de interação social, comprometimento da comunicação, comprometimento da linguagem e rigidez de interesses.
  • Paciente infantil com diagnóstico de TEA confirmado nos arquivos do paciente de acordo com "os critérios do DSM-V" (American Psychiatric Association, 2013).
  • Paciente infantil com TEA leve a moderado de acordo com a "Escala de Avaliação do Autismo na Infância (CARS)" (Schopler et al., 1998).

Critério de exclusão:

  • Idade do paciente menor que 6 anos e maior que 10 anos.
  • Paciente infantil com outras anomalias congênitas, por exemplo, "Paralisia Cerebral" ou "Síndrome de Down".
  • Paciente infantil com experiência odontológica anterior.
  • Paciente infantil com TEA grave de acordo com a "Escala de Avaliação do Autismo na Infância (CARS)" (Schopler et al., 1998).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recursos visuais odontológicos modificados
Outro: Recursos visuais odontológicos modificados
Recursos visuais odontológicos modificados na forma de imagens criadas pelo investigador principal
Comparador Ativo: Recursos visuais odontológicos regulares
Outro: Recursos visuais odontológicos regulares
Recursos visuais odontológicos regulares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Índice de Placa
Prazo: quatro semanas
pontuação do índice de placa (Silness e Löe, 1964)
quatro semanas
Escala de Ansiedade para Crianças com Transtorno do Espectro Autista (ASC-ASD)
Prazo: quatro semanas

Esta escala contém vinte e quatro questões de "auto-relato" que indagam sobre a ansiedade, contém 4 subescalas, incluindo:

  1. Ansiedade de Separação (SA).
  2. Incerteza (U).
  3. Ansiedade de Desempenho (AP).
  4. Excitação Ansiosa (AA). É uma "escala Likert" de quatro pontos; os itens do questionário são avaliados de zero ("nunca") a três ("sempre"). Será também utilizada outra versão da mesma escala com vinte e quatro questões dirigidas aos pais e que contém um relato dos sintomas de ansiedade dos seus filhos, dentro das mesmas quatro subescalas (Rodgers et al., 2016).
quatro semanas
A Escala Observacional de Angústia Comportamental (OSBD)
Prazo: quatro semanas
Esta escala é usada para medir o sofrimento comportamental que uma criança experimenta ao passar por um procedimento doloroso. Essa escala é composta por oito comportamentos definidos operacionalmente que são indicativos de comportamento de ansiedade e/ou dor em crianças. A OSBD é uma escala válida e confiável que mede o desconforto em crianças submetidas a procedimentos dolorosos na prática médica e odontológica, por exemplo, punção venosa e injeções com agulha (Elliot et al., 1987).
quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King Abdulaziz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KingAbdulazizUni

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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