Effekt av modifierade dentala visuella hjälpmedel på beteendehantering under tandbehandling hos barn med autismspektrumstörning
16 augusti 2022 uppdaterad av: Ala Aljubour, King Abdulaziz University
Det finns ett behov av att hitta ett tillvägagångssätt som är lämpligt för att hantera barn med autismspektrumstörning på tandkliniken, för att hantera deras beteende och minska deras ångest i denna forskning kommer vi att använda våra modifierade dentala visuella hjälpmedel och testa dess effektivitet i att hantera beteendet av sådana barn under tandläkarbesöket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Select A State Or Province
-
Jeddah, Select A State Or Province, Saudiarabien, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientålder mellan 6-10 år.
- Barnpatienter måste representera de typiska triadsymtomen på ASD som inkluderar: sociala interaktionsbrister, kommunikationsstörningar, språkstörningar och stelhet i intressen.
- Barnpatient med ASD-diagnos bekräftad i patientens akter enligt "the DSM-V criteria" (American Psychiatric Association, 2013).
- Barnpatient med mild till måttlig ASD enligt "the Childhood Autism Rating Scale (CARS)" (Schopler et al., 1998).
Exklusions kriterier:
- Patientålder yngre än 6 år och äldre än 10 år.
- Barnpatient med andra medfödda anomalier, till exempel "Cerebral Pares" eller "Downs Syndrome".
- Barnpatient med tidigare tandläkarerfarenhet.
- Barnpatient med svår ASD enligt "the Childhood Autism Rating Scale (CARS)" (Schopler et al., 1998).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modifierade dentala visuella hjälpmedel
|
Modifierade Dentala visuella hjälpmedel i form av bilder skapade av huvudutredaren
|
|
Aktiv komparator: Vanliga dentala visuella hjälpmedel
|
Vanliga dentala visuella hjälpmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plack Index Poängsättning
Tidsram: fyra veckor
|
plackindexpoäng (Silness och Löe, 1964)
|
fyra veckor
|
|
Ångestskala för barn med autismspektrumstörning (ASC-ASD)
Tidsram: fyra veckor
|
Den här skalan innehåller tjugofyra "självrapporteringsfrågor" som frågar om ångest, den innehåller 4 underskalor inklusive:
|
fyra veckor
|
|
The Observational Scale of Behavioural Distress (OSBD)
Tidsram: fyra veckor
|
Denna skala används för att mäta den beteendestörning som ett barn upplever när det genomgår en smärtsam procedur.
Denna skala är sammansatt av åtta operativt definierade beteenden som tyder på ångest och/eller smärtbeteende hos barn.
OSBD är en giltig och tillförlitlig skala som mäter nöd hos barn som genomgår smärtsamma ingrepp i läkar- och tandläkarpraktiken, till exempel venpunktion och nålinjektioner (Elliot et al., 1987).
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KingAbdulazizUni
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .