自閉症スペクトラム障害児の歯科治療中の行動管理に対する修正された歯科用視覚補助具の効果
2022年8月16日 更新者：Ala Aljubour、King Abdulaziz University
歯科医院で自閉症スペクトラム障害の子供を管理するために適切なアプローチを見つける必要があります。この研究では、彼らの行動を管理し、不安を軽減するために、修正された歯科用視覚補助具を適用し、行動の管理におけるその有効性をテストします。歯科予約中のそのような子供の。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Select A State Or Province
-
Jeddah、Select A State Or Province、サウジアラビア、21589
- King Abdulaziz University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者の年齢は6〜10歳です。
- 小児患者は、社会的相互作用の障害、コミュニケーション障害、言語障害、および興味の硬直性を含む、ASD の典型的な 3 つの症状を表す必要があります。
- 「DSM-V基準」（American Psychiatric Association, 2013）に従って患者のファイルで確認されたASD診断の小児患者。
- 「小児自閉症評価尺度（CARS）」（Schopler et al., 1998）によると、軽度から中等度の ASD を有する小児患者。
除外基準:
- -患者の年齢が6歳未満で10歳以上。
- 「脳性麻痺」や「ダウン症」など、他の先天異常のある小児患者。
- 以前に歯科経験のある小児患者。
- 「小児自閉症評価尺度（CARS）」（Schopler et al., 1998）による重度のASDの小児患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：修正された歯科用視覚補助具
|
主治医が作成した写真の形で修正された歯科用視覚補助具
|
|
アクティブコンパレータ：通常の歯科用視覚補助具
|
通常の歯科用視覚補助具
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プラーク インデックス スコアリング
時間枠：四週間
|
プラーク インデックス スコアリング (Silness and Loe, 1964)
|
四週間
|
|
自閉症スペクトラム障害児の不安尺度 (ASC-ASD)
時間枠：四週間
|
この尺度には、不安について調べる 24 の「自己報告」質問が含まれており、次の 4 つのサブ尺度が含まれています。
|
四週間
|
|
行動的苦痛の観察尺度 (OSBD)
時間枠：四週間
|
この尺度は、子供が痛みを伴う処置を受けたときに経験する行動上の苦痛を測定するために使用されます。
この尺度は、子供の不安や痛みの行動を示す 8 つの運用上定義された行動で構成されています。
OSBD は、静脈穿刺や針注射などの医療および歯科診療で痛みを伴う処置を受ける子供の苦痛を測定する有効で信頼できる尺度です (Elliot et al., 1987)。
|
四週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月5日
最初の投稿 (実際)
2020年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月16日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KingAbdulazizUni
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子供の自閉症の臨床試験
-
Boehringer Ingelheim利用できない肺疾患、間質性（小児集団） | 小児間質性肺疾患 (chILD)
-
MindRank AI Ltdまだ募集していません
-
AstraZeneca終了しました胃癌 | 進行性固形悪性腫瘍 | 固形腫瘍 | Child-Pugh A ～ B7 進行肝細胞がん | EGFRおよび/またはROS変異NSCLC | 肺転移がん大韓民国