Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af modificerede dentale visuelle hjælpemidler på adfærdshåndtering under tandbehandling hos børn med autismespektrumforstyrrelse

16. august 2022 opdateret af: Ala Aljubour, King Abdulaziz University
Der er behov for at finde en tilgang, der er passende til håndtering af børn med autismespektrumforstyrrelse i tandklinikken, for at styre deres adfærd og mindske deres angst i denne forskning, vil vi anvende vores modificerede dentale visuelle hjælpemidler og teste dens effektivitet til håndtering af adfærden af sådanne børn under tandlægesamtalen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Select A State Or Province
      • Jeddah, Select A State Or Province, Saudi Arabien, 21589
        • King Abdulaziz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientalder mellem 6-10 år.
  • Børnepatienter skal repræsentere de typiske triadesymptomer på ASD, der omfatter: social interaktionsmangel, kommunikationssvækkelse, sproglig svækkelse og stivhed i interesser.
  • Barnepatient med ASD-diagnose bekræftet i patientens akter i henhold til "DSM-V-kriterierne" (American Psychiatric Association, 2013).
  • Børnepatient med mild til moderat ASD i henhold til "the Childhood Autism Rating Scale (CARS)" (Schopler et al., 1998).

Ekskluderingskriterier:

  • Patientalder yngre end 6 år og ældre end 10 år.
  • Barnepatient med andre medfødte anomalier, for eksempel "Cerebral Parese" eller "Downs Syndrom".
  • Barnepatient med tidligere tandlægerfaring.
  • Barnepatient med svær ASD ifølge "the Childhood Autism Rating Scale (CARS)" (Schopler et al., 1998).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modificerede dentale visuelle hjælpemidler
Andet: Modificerede dentale visuelle hjælpemidler
Modificerede Dental visuelle hjælpemidler i form af billeder skabt af hovedefterforskeren
Aktiv komparator: Regelmæssige dentale visuelle hjælpemidler
Andet: Regelmæssige dentale visuelle hjælpemidler
Regelmæssige dentale visuelle hjælpemidler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index Scoring
Tidsramme: fire uger
plakindeksscoring (Silness og Löe, 1964)
fire uger
Angstskala for børn med autismespektrumforstyrrelse (ASC-ASD)
Tidsramme: fire uger

Denne skala indeholder fireogtyve "selvrapporteringsspørgsmål", der spørger om angst, den indeholder 4 underskalaer, herunder:

  1. Separationsangst (SA).
  2. Usikkerhed (U).
  3. Præstationsangst (PA).
  4. Angst ophidselse (AA). Det er en firepunkts "Likert-skala"; punkter i spørgeskemaet er vurderet fra nul ("aldrig") til tre ("altid"). En anden version af samme skala med fireogtyve spørgsmål rettet til forældrene vil også blive brugt, og den indeholder en rapport om deres barns symptomer på angst inden for de samme fire underskalaer (Rodgers et al., 2016).
fire uger
Observationsskalaen for adfærdsproblemer (OSBD)
Tidsramme: fire uger
Denne skala bruges til at måle den adfærdsmæssige lidelse, som et barn oplever, når det gennemgår en smertefuld procedure. Denne skala er sammensat af otte operationelt definerede adfærd, der er tegn på angst og/eller smerteadfærd hos børn. OSBD er en valid og pålidelig skala, der måler nød hos børn, der får smertefulde procedurer i læge- og tandlægepraksis, for eksempel venepunktur og nåleindsprøjtninger (Elliot et al., 1987).
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KingAbdulazizUni

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børneautisme

Kliniske forsøg med Modificerede dentale visuelle hjælpemidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner