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Efecto de las ayudas visuales dentales modificadas en el manejo del comportamiento durante el tratamiento dental en niños con trastorno del espectro autista

16 de agosto de 2022 actualizado por: Ala Aljubour, King Abdulaziz University
Existe la necesidad de encontrar un enfoque que sea apropiado para el manejo de niños con Trastorno del Espectro Autista en la clínica dental, para manejar su comportamiento y disminuir su ansiedad. En esta investigación, aplicaremos nuestras ayudas visuales dentales modificadas y probaremos su efectividad en el manejo del comportamiento. de tales niños durante la cita dental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • Select A State Or Province
      • Jeddah, Select A State Or Province, Arabia Saudita, 21589
        • King Abdulaziz University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad del paciente entre 6-10 años.
  • El niño paciente tiene que representar los síntomas típicos de la tríada de TEA que incluyen: déficit de interacción social, deterioro de la comunicación, deterioro del lenguaje y rigidez de intereses.
  • Paciente infantil con diagnóstico de TEA confirmado en el expediente del paciente según “los criterios DSM-V” (American Psychiatric Association, 2013).
  • Paciente infantil con TEA de leve a moderado según la "Escala de calificación de autismo infantil (CARS)" (Schopler et al., 1998).

Criterio de exclusión:

  • Edad del paciente menor de 6 años y mayor de 10 años.
  • Paciente infantil con otras anomalías congénitas, por ejemplo, "Parálisis Cerebral" o "Síndrome de Down".
  • Paciente infantil con experiencia dental previa.
  • Paciente infantil con TEA grave según la "Escala de valoración del autismo infantil (CARS)" (Schopler et al., 1998).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ayudas visuales dentales modificadas
Otro: Ayudas visuales dentales modificadas
Ayudas visuales dentales modificadas en forma de imágenes creadas por el investigador principal
Comparador activo: Ayudas visuales dentales regulares
Otro: Ayudas visuales dentales regulares
Ayudas visuales dentales regulares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del índice de placa
Periodo de tiempo: cuatro semanas
puntuación del índice de placa (Silness y Löe, 1964)
cuatro semanas
Escala de Ansiedad para Niños con Trastorno del Espectro Autista (ASC-ASD)
Periodo de tiempo: cuatro semanas

Esta escala contiene veinticuatro preguntas de "autoinforme" que indagan sobre la ansiedad, contiene 4 subescalas que incluyen:

  1. Ansiedad de Separación (SA).
  2. Incertidumbre (U).
  3. Ansiedad de rendimiento (AP).
  4. Excitación Ansiosa (AA). Es una "escala de Likert" de cuatro puntos; los elementos del cuestionario se califican de cero ("nunca") a tres ("siempre"). También se utilizará otra versión de la misma escala con veinticuatro preguntas dirigidas a los padres y que contiene un informe de los síntomas de ansiedad de su hijo, dentro de las mismas cuatro subescalas (Rodgers et al., 2016).
cuatro semanas
La escala observacional de angustia conductual (OSBD)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
Esta escala se utiliza para medir la angustia conductual que experimenta un niño cuando se somete a un procedimiento doloroso. Esta escala está compuesta por ocho conductas definidas operativamente que son indicativas de conductas de ansiedad y/o dolor en los niños. La OSBD es una escala válida y confiable que mide la angustia en niños que reciben procedimientos dolorosos en la práctica médica y dental, por ejemplo, venopunción e inyecciones con agujas (Elliot et al., 1987).
cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King Abdulaziz University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KingAbdulazizUni

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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