Effect van gemodificeerde tandheelkundige visuele hulpmiddelen op gedragsmanagement tijdens tandheelkundige behandeling bij kinderen met autismespectrumstoornis
16 augustus 2022 bijgewerkt door: Ala Aljubour, King Abdulaziz University
Er is behoefte aan een aanpak die geschikt is voor het omgaan met kinderen met autismespectrumstoornis in de tandheelkundige kliniek, om hun gedrag te beheersen en hun angst te verminderen. van dergelijke kinderen tijdens de tandartsafspraak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Select A State Or Province
-
Jeddah, Select A State Or Province, Saoedi-Arabië, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt leeftijd tussen 6-10 jaar.
- Kindpatiënt moet de typische triade-symptomen van ASS vertegenwoordigen, waaronder: sociale interactiestoornissen, communicatiestoornissen, taalstoornissen en starre interesses.
- Kindpatiënt met ASS-diagnose bevestigd in het patiëntendossier volgens "de DSM-V-criteria" (American Psychiatric Association, 2013).
- Kindpatiënt met milde tot matige ASS volgens "de Childhood Autism Rating Scale (CARS)" (Schopler et al., 1998).
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd patiënt jonger dan 6 jaar en ouder dan 10 jaar.
- Kindpatiënt met andere aangeboren afwijkingen, bijvoorbeeld "hersenverlamming" of "syndroom van Down".
- Kindpatiënt met eerdere tandheelkundige ervaring.
- Kindpatiënt met ernstige ASS volgens "de Childhood Autism Rating Scale (CARS)" (Schopler et al., 1998).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gewijzigde tandheelkundige visuele hulpmiddelen
|
Aangepaste tandheelkundige visuele hulpmiddelen in de vorm van afbeeldingen gemaakt door de hoofdonderzoeker
|
|
Actieve vergelijker: Reguliere tandheelkundige visuele hulpmiddelen
|
Reguliere tandheelkundige visuele hulpmiddelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-indexscore
Tijdsspanne: vier weken
|
plaque-indexscore (Silness en Löe, 1964)
|
vier weken
|
|
Angstschaal voor kinderen met autismespectrumstoornis (ASC-ASD)
Tijdsspanne: vier weken
|
Deze schaal bevat vierentwintig "zelfrapportage" -vragen die vragen naar angst, het bevat 4 subschalen, waaronder:
|
vier weken
|
|
De Observational Scale of Behavioral Distress (OSBD)
Tijdsspanne: vier weken
|
Deze schaal wordt gebruikt om de gedragsproblemen te meten die een kind ervaart bij het ondergaan van een pijnlijke ingreep.
Deze schaal is samengesteld uit acht operationeel gedefinieerde gedragingen die indicatief zijn voor angst- en/of pijngedrag bij kinderen.
De OSBD is een valide en betrouwbare schaal die het leed meet bij kinderen die pijnlijke procedures ondergaan in de medische en tandheelkundige praktijk, bijvoorbeeld venapunctie en naaldinjecties (Elliot et al., 1987).
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KingAbdulazizUni
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .