Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av modifiserte tannvisuelle hjelpemidler på atferdsbehandling under tannbehandling hos barn med autismespekterforstyrrelse

16. august 2022 oppdatert av: Ala Aljubour, King Abdulaziz University
Det er behov for å finne en tilnærming som er passende for å håndtere barn med autismespektrumforstyrrelse i tannklinikken, for å håndtere deres atferd og redusere deres angst i denne forskningen vil vi bruke våre modifiserte tannvisuelle hjelpemidler og teste effektiviteten i å håndtere atferden. av slike barn under tannlegebesøket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Select A State Or Province
      • Jeddah, Select A State Or Province, Saudi-Arabia, 21589
        • King Abdulaziz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientalder mellom 6-10 år.
  • Barnepasienter må representere de typiske triadesymptomene på ASD som inkluderer: sosial interaksjonsmangel, kommunikasjonssvikt, språksvikt og stivhet i interesser.
  • Barnepasient med ASD-diagnose bekreftet i pasientens filer i henhold til «the DSM-V criteria» (American Psychiatric Association, 2013).
  • Barnepasient med mild til moderat ASD i henhold til "the Childhood Autism Rating Scale (CARS)" (Schopler et al., 1998).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientalder yngre enn 6 år og eldre enn 10 år.
  • Barnepasient med andre medfødte anomalier, for eksempel "Cerebral Parese" eller "Downs Syndrom".
  • Barnepasient med tidligere tannlegerfaring.
  • Barnepasient med alvorlig ASD i henhold til "the Childhood Autism Rating Scale (CARS)" (Schopler et al., 1998).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Modifiserte tannhelsehjelpemidler
Annen: Modifiserte tannhelsehjelpemidler
Modifiserte Dental visuelle hjelpemidler i form av bilder laget av hovedetterforsker
Aktiv komparator: Vanlige tannhelsehjelpemidler
Annen: Vanlige tannhelsehjelpemidler
Vanlige tannhelsehjelpemidler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakindekspoengsum
Tidsramme: fire uker
plakkindeksscoring (Silness og Löe, 1964)
fire uker
Angstskala for barn med autismespektrumforstyrrelse (ASC-ASD)
Tidsramme: fire uker

Denne skalaen inneholder tjuefire "selvrapporteringsspørsmål" som spør om angst, den inneholder 4 underskalaer inkludert:

  1. Separasjonsangst (SA).
  2. Usikkerhet (U).
  3. Prestasjonsangst (PA).
  4. Engstelig opphisselse (AA). Det er en firepunkts «Likert-skala»; elementer i spørreskjemaet er rangert fra null ("aldri") til tre ("alltid"). En annen versjon av samme skala med tjuefire spørsmål rettet til foreldrene vil også bli brukt og den inneholder en rapport om deres barns symptomer på angst, innenfor de samme fire underskalaene (Rodgers et al., 2016).
fire uker
The Observational Scale of Behavioural Distress (OSBD)
Tidsramme: fire uker
Denne skalaen brukes til å måle atferdsproblemer som et barn opplever når det gjennomgår en smertefull prosedyre. Denne skalaen er sammensatt av åtte operasjonsdefinerte atferder som indikerer angst og/eller smerteatferd hos barn. OSBD er en gyldig og pålitelig skala som måler plager hos barn som får smertefulle prosedyrer i medisinsk og tannlegepraksis, for eksempel venepunktur og kanyleinjeksjoner (Elliot et al., 1987).
fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Abdulaziz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KingAbdulazizUni

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barneautisme

Kliniske studier på Modifiserte tannhelsehjelpemidler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere