Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmodyfikowanych dentystycznych pomocy wizualnych na zarządzanie zachowaniem podczas leczenia stomatologicznego u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ala Aljubour, King Abdulaziz University
Istnieje potrzeba znalezienia podejścia, które jest odpowiednie do postępowania z dziećmi z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w klinice dentystycznej, zarządzania ich zachowaniem i zmniejszania lęku. takich dzieci podczas wizyty u dentysty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Select A State Or Province
      • Jeddah, Select A State Or Province, Arabia Saudyjska, 21589
        • King Abdulaziz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjenta od 6 do 10 lat.
  • Pacjent-dziecko musi reprezentować typową triadę objawów ASD, do których należą: deficyty w interakcjach społecznych, upośledzenie komunikacji, upośledzenie językowe i sztywność zainteresowań.
  • Pacjent dziecięcy z rozpoznaniem ASD potwierdzonym w dokumentacji pacjenta zgodnie z „kryteriami DSM-V” (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013).
  • Dziecko z łagodnym do umiarkowanego ASD zgodnie z „Skalą Oceny Autyzmu Dziecięcego (CARS)” (Schopler i in., 1998).

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek pacjenta poniżej 6 lat i powyżej 10 lat.
  • Pacjent dziecięcy z innymi wadami wrodzonymi, na przykład „porażeniem mózgowym” lub „zespołem Downa”.
  • Pacjent dziecięcy z wcześniejszym doświadczeniem dentystycznym.
  • Dziecko z ciężkim ASD zgodnie z „Skalą Oceny Autyzmu Dziecięcego (CARS)” (Schopler i in., 1998).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowane dentystyczne pomoce wizualne
Inny: Zmodyfikowane dentystyczne pomoce wizualne
Zmodyfikowane dentystyczne pomoce wizualne w postaci obrazów stworzonych przez głównego badacza
Aktywny komparator: Regularne dentystyczne pomoce wizualne
Inny: Regularne dentystyczne pomoce wizualne
Regularne dentystyczne pomoce wizualne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punktacja wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: cztery tygodnie
ocena wskaźnika płytki nazębnej (Silness i Löe, 1964)
cztery tygodnie
Skala lęku dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASC-ASD)
Ramy czasowe: cztery tygodnie

Ta skala zawiera dwadzieścia cztery pytania „samoopisowe”, które dotyczą lęku, zawiera 4 podskale, w tym:

  1. Lęk separacyjny (SA).
  2. Niepewność (U).
  3. Lęk przed wydajnością (PA).
  4. Pobudzenie lękowe (AA). Jest to czteropunktowa „skala Likerta”; pozycje w kwestionariuszu są oceniane od zera („nigdy”) do trzech („zawsze”). Zastosowana zostanie również inna wersja tej samej skali z dwudziestoma czterema pytaniami skierowanymi do rodziców, która zawiera opis objawów lękowych ich dziecka, w ramach tych samych czterech podskal (Rodgers i in., 2016).
cztery tygodnie
Obserwacyjna Skala Dystresu Behawioralnego (OSBD)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Ta skala służy do pomiaru stresu behawioralnego, którego doświadcza dziecko podczas bolesnego zabiegu. Skala ta składa się z ośmiu operacyjnie zdefiniowanych zachowań, które wskazują na zachowania związane z lękiem i/lub bólem u dzieci. OSBD jest ważną i wiarygodną skalą, która mierzy cierpienie u dzieci poddawanych bolesnym zabiegom w praktyce medycznej i dentystycznej, na przykład nakłuciu żyły i zastrzykom igłowym (Elliot i in., 1987).
cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdulaziz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KingAbdulazizUni

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Autyzm dziecięcy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj