Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Robotické ovladače podobné lidem pro vylepšené motorické učení (HRCEML)

21. května 2025 aktualizováno: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab
Účelem této studie je vyvinout nové paradigma, které by porozumělo tomu, jak spolu lidé fyzicky interagují v jednom a na více kloubech, s více kontaktními body, aby bylo možné syntetizovat ovladače robotů, které mohou při interakci s lidmi vykazovat chování podobné lidem. (např. exoskeleton) nebo další ko-roboty. Vyšetřovatelé vyvinou modely pro robota s jedním kloubem (tj. na hlezenním kloubu), který může měnit své haptické behaviorální interakce při různých impedancích a replikovat se ve vícekloubovém robotu (tj. v kotníkových, kolenních a kyčelních kloubech). Vyšetřovatelé budou shromažďovat data od zdravých účastníků a klinických populací, aby vytvořili ovladač založený na našich modelech pro implementaci do robotů. Poté vyšetřovatelé otestují naše modely prostřednictvím robotů, aby prozkoumali mechanismy, které jsou základem vylepšeného motorického učení během různých haptických interakcí člověka a člověka (tj. spolupráce, konkurence a spolupráce. Tato studie bude provedena u zdravých účastníků, účastníků po mrtvici a účastníků s poraněním míchy (SCI).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé se zaměří na to, jak je výkon úkolu a motorický výkon jednotlivců v dyadických fyzických interakcích ovlivněn 1) různými podmínkami behaviorální interakce (tj. samostatný úkol, úkol spolupráce, soutěžní úkol nebo úkol spolupráce); 2) haptická impedance nebo tuhost virtuálního spojení mezi dyadickými protějšky (tj. pevné spojení, střední spojení nebo měkké spojení); a 3) úroveň dovedností druhého partnera (tj. nováčka nebo experta). Vyšetřovatelé budou používat jak kotníkového robota (zařízení M1), tak bilaterální exoskelet dolní končetiny (zařízení H3/X2) a budou sbírat EMG a EEG data.

Pro experiment A vyšetřovatelé naberou zdravé dobrovolníky (n = 180), aby pracovali v dvojicích. Se shromážděnými daty budou vyšetřovatelé modelovat, jak lidé přizpůsobují sílu a impedanci a sdílejí role/specializují se během různých dyadických interakčních chování, a využijí tyto znalosti k vývoji ovladačů robotů, které napodobují chybu pohybu a adaptaci síly pro lepší motorický výkon.

Pro experiment B vyšetřovatelé naberou zdravé dobrovolníky (n = 180), účastníky po mrtvici (n = 72) a účastníky po SCI (n = 72), aby pracovali v dvojicích v každé populaci. Vyšetřovatelé otestují ovladače robota podle modelů pro mechanickou adaptaci a strategie sdílení rolí mezi kolegy na základě experimentu A. Vyšetřovatelé budou také monitorovat chybu pohybu jednoho a více kloubů a adaptaci síly s ohledem na zvýšený výkon motoru. Vyšetřovatelé posoudí, zda řídicí jednotky robotů dokážou projít „haptickým Turingovým testem“, díky kterému jsou nerozeznatelní s ohledem na lidské vrstevníky. Bude získána strukturální MRI, která bude použita pro analýzu zdroje EEG.

U experimentu C vědci předvedou ovladače robota propojením s účastníky po mrtvici (n = 20) a účastníky po SCI (n = 20) s jednokloubovými a vícekloubovými asistenčními roboty, aby mohli pozorovat motorické učení a funkční výsledky s 10 tréninky na robota.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

764

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Grace Hoo, BS
  • Telefonní číslo: 312-238-4548
  • E-mail: ghoo@sralab.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jose Pons, Ph.D
  • Telefonní číslo: 312-238-4549
  • E-mail: jpons@sralab.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Pons, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení zdravých účastníků:

  • Věk od 18 do 80 let
  • Žádná léze mozku a/nebo lebky v anamnéze
  • Normální sluch a zrak, lze upravit
  • Umět porozumět a dát informovaný souhlas
  • Žádné neurologické poruchy
  • Absence patologie, která by mohla způsobit abnormální pohyby končetin (např. epilepsie, mrtvice, výrazná artritida, chronická bolest, muskuloskeletální poranění)
  • Schopný rozumět a mluvit anglicky
  • Výška mezi 3 stopami 6 palci (1,1 metru) a 6 stopami 2 palci

Kritéria zahrnutí pro účastníky po mrtvici:

  • Věk od 18 do 80 let
  • Unilaterální, supratentoriální, ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda v anamnéze delší než 6 měsíců
  • Schopnost samostatně chodit > 10 m po rovné zemi, podle potřeby používat pomocná zařízení nebo výztuhy
  • Samovolně zvolená rychlost chůze je menší než 0,8 metru/s
  • Zdravotně stabilní
  • Žádné souběžné operace, lékařské ošetření, účast na výzkumu nebo ambulantní terapie
  • Normální sluch a zrak, obojí lze upravit
  • Umět porozumět a dát informovaný souhlas
  • Schopný rozumět a mluvit anglicky
  • Výška mezi 3 stopami 6 palci (1,1 metru) a 6 stopami 2 palci

Kritéria pro zařazení pro účastníky s poraněním míchy:

  • Věk od 18 do 80 let
  • Anamnéza nekompletního poranění SCI (ASIA C nebo D) > 6 měsíců před
  • Schopnost samostatně chodit > 10 m po rovné zemi, podle potřeby používat pomocná zařízení nebo výztuhy
  • Samovolně zvolená rychlost chůze je menší než 0,8 metru/s
  • Zdravotně stabilní
  • Žádné souběžné operace, lékařské ošetření, účast na výzkumu nebo ambulantní terapie
  • Normální sluch a zrak, obojí lze upravit
  • Umět porozumět a dát informovaný souhlas
  • Schopný rozumět a mluvit anglicky
  • Výška mezi 3 stopami 6 palci (1,1 metru) a 6 stopami 2 palci

Kritéria vyloučení pro zdravé účastníky:

  • Hmotnost přes 220 liber
  • Těhotenství (vyloučeno těhotenským dotazníkem)
  • Současná přítomnost ran nebo dekubitů
  • Roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba nebo jiná neurodegenerativní porucha, těžká demence, poranění mozku, poranění míchy nebo rakovina centrálního nervového systému
  • Anamnéza významného poranění hlavy (tj. prodloužená ztráta vědomí, neurologické následky)
  • Známá strukturální léze mozku
  • Jiné závažné onemocnění (srdeční onemocnění, zhoubné nádory, duševní poruchy)
  • Anamnéza nebo poranění periferních nervů
  • Anamnéza trvalého užívání nepředepsaných drog nebo zneužívání látek (výjimka: současné užívání nikotinu je povoleno)
  • Předchozí neurochirurgické výkony
  • Neschopnost nebo neochota vykonávat studijními povinnostmi
  • Vězni
  • Nelze splnit požadavky SRAlab "Formulář screeningu před vyšetřením MRI".

Kritéria vyloučení pro účastníky po mrtvici:

  • Hmotnost přes 220 liber
  • Těhotenství (vyloučeno těhotenským testem)
  • Injekce botoxu (botulotoxinu) do dolních končetin během předchozích 3 měsíců nebo plánovaná injekce během období studie.
  • Současná přítomnost ran nebo dekubitů
  • Anamnéza trvalého užívání nepředepsaných drog nebo zneužívání látek (výjimka: současné užívání nikotinu je povoleno)
  • Snížená kognitivní funkce
  • Těžká afázie
  • Vězni
  • Koexistence jiných neurologických onemocnění (např. Parkinsonova choroba nebo jiná neurodegenerativní porucha, těžká demence, poranění mozku, poranění míchy, roztroušená skleróza nebo rakovina centrálního nervového systému)
  • Anamnéza nebo poranění periferních nervů
  • Těžká artritida kyčle, kolena nebo kotníku
  • Nedávná zlomenina nebo osteoporóza
  • Významná spasticita v dolních končetinách (≥3 na modifikované Ashworthově stupnici)
  • Zdravotní (kardiální, ledvinové, jaterní, onkologické) nebo psychiatrické onemocnění, které by narušovalo studijní postupy
  • Neschopnost nebo neochota vykonávat studijními povinnostmi
  • Nelze splnit požadavky SRAlab "Formulář screeningu před vyšetřením MRI".

Kritéria vyloučení pro účastníky s poraněním míchy:

  • Hmotnost přes 220 liber
  • Těhotenství (vyloučeno těhotenským testem)
  • Injekce botoxu (botulotoxinu) do dolních končetin během předchozích 3 měsíců nebo plánovaná injekce během období studie
  • Současná přítomnost ran nebo dekubitů
  • Anamnéza trvalého užívání nepředepsaných drog nebo zneužívání látek (výjimka: současné užívání nikotinu je povoleno)
  • Vězni
  • Koexistence jiných neurologických onemocnění (např. Parkinsonova choroba nebo jiná neurodegenerativní porucha, těžká demence, poranění mozku, poranění míchy, roztroušená skleróza nebo rakovina centrálního nervového systému)
  • Poranění periferních nervů v anamnéze
  • Těžká artritida kyčle, kolena nebo kotníku
  • Nedávná zlomenina nebo osteoporóza
  • Významná spasticita v dolních končetinách (≥3 na modifikované Ashworthově stupnici)
  • Zdravotní (kardiální, ledvinové, jaterní, onkologické) nebo psychiatrické onemocnění, které by narušovalo studijní postupy
  • Neschopnost nebo neochota vykonávat studijními povinnostmi
  • Nelze splnit požadavky SRAlab "Formulář screeningu před vyšetřením MRI".

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví účastníci kotníkový robot (M1)
Vyšetřovatelé se zaměří na to, jak je ovlivněno plnění úkolů a motorické výkony jednotlivců v dyadických fyzických interakcích.
Behaviorální: Podmínky interakce chování
Účastníci budou jednoduše zaslepení a splní sledovací úkol jako: samostatný úkol, úkol spolupráce (oba účastníci pracují na společném úkolu synchronně, aby dosáhli cíle; jedná se o souhrnné úsilí o dosažení cíle), soutěžní úkol (každý účastník musí dosáhnout cíle na úkor svého partnera, tedy maximalizovat úsilí nebo chybu partnera při dosahování cíle), nebo kooperativní úkol (asymetrické partnerství s aktivním partnerem a pasivním partnerem směřujícím k cíli).
Přístroj: Úroveň haptické impedance
Subjekty dokončí svůj úkol na 3 úrovních impedance: vysoká (virtuální tuhost 160-200 N/m a tlumení 0~10 Nm/s; toto bude tuhé spojení, ve kterém se subjekty cítí, jako by byly spojeny pevnými spoji a každý subjekt bude vnímat pohyb druhého partnera přímo), střední (virtuální tuhost 100-140 N/m a tlumení 0~10 Nm/s; bude se jednat o spojení podobné pružině, ve kterém se subjekty cítí, jako by byly spojeny s pružina a každý subjekt bude vnímat druhého partnera silou, která je úměrná rozdílu trajektorií obou účastníků, a měkkou (virtuální tuhost 40-80 N/m a tlumení 0~10 Nm/s; to bude pružinové spojení, ve kterém se subjekty cítí, jako by byly spojeny uvolněnou pružinou a každý subjekt bude vnímat druhého partnera silou, která je úměrná rozdílu trajektorií obou subjektů, avšak tato síla bude menší než síla střední impedance).
Behaviorální: Úroveň dovedností partnera
Budou existovat dvě úrovně dovedností: nováček (účastník, který nemá žádné předchozí zkušenosti s experimentem se sledováním trajektorie; při testování s klinickými populacemi výzkumníci přiřadí tuto podmínku klinickému účastníkovi) a expert (účastník, který má zkušenosti s experimentem experiment se sledováním trajektorie a kdo může dosáhnout chyby sledování [rozdíl požadované trajektorie a skutečné trajektorie] pod určitou prahovou hodnotou; při testování s klinickou populací vyšetřovatelé přidělí tento stav terapeutovi). Účastníci začnou experimentovat ve dvojici jako nováček-nováček a na konci sezení mohou být pozváni, aby pokračovali v dalších relacích, aby byli spárováni jako expert v dvojici nováček-expert.
Experimentální: Zdraví účastníci Bilaterální exoskelet dolní končetiny (H3/X2)
Vyšetřovatelé se zaměří na to, jak je ovlivněno plnění úkolů a motorické výkony jednotlivců v dyadických fyzických interakcích.
Behaviorální: Podmínky interakce chování
Účastníci budou jednoduše zaslepení a splní sledovací úkol jako: samostatný úkol, úkol spolupráce (oba účastníci pracují na společném úkolu synchronně, aby dosáhli cíle; jedná se o souhrnné úsilí o dosažení cíle), soutěžní úkol (každý účastník musí dosáhnout cíle na úkor svého partnera, tedy maximalizovat úsilí nebo chybu partnera při dosahování cíle), nebo kooperativní úkol (asymetrické partnerství s aktivním partnerem a pasivním partnerem směřujícím k cíli).
Přístroj: Úroveň haptické impedance
Subjekty dokončí svůj úkol na 3 úrovních impedance: vysoká (virtuální tuhost 160-200 N/m a tlumení 0~10 Nm/s; toto bude tuhé spojení, ve kterém se subjekty cítí, jako by byly spojeny pevnými spoji a každý subjekt bude vnímat pohyb druhého partnera přímo), střední (virtuální tuhost 100-140 N/m a tlumení 0~10 Nm/s; bude se jednat o spojení podobné pružině, ve kterém se subjekty cítí, jako by byly spojeny s pružina a každý subjekt bude vnímat druhého partnera silou, která je úměrná rozdílu trajektorií obou účastníků, a měkkou (virtuální tuhost 40-80 N/m a tlumení 0~10 Nm/s; to bude pružinové spojení, ve kterém se subjekty cítí, jako by byly spojeny uvolněnou pružinou a každý subjekt bude vnímat druhého partnera silou, která je úměrná rozdílu trajektorií obou subjektů, avšak tato síla bude menší než síla střední impedance).
Behaviorální: Úroveň dovedností partnera
Budou existovat dvě úrovně dovedností: nováček (účastník, který nemá žádné předchozí zkušenosti s experimentem se sledováním trajektorie; při testování s klinickými populacemi výzkumníci přiřadí tuto podmínku klinickému účastníkovi) a expert (účastník, který má zkušenosti s experimentem experiment se sledováním trajektorie a kdo může dosáhnout chyby sledování [rozdíl požadované trajektorie a skutečné trajektorie] pod určitou prahovou hodnotou; při testování s klinickou populací vyšetřovatelé přidělí tento stav terapeutovi). Účastníci začnou experimentovat ve dvojici jako nováček-nováček a na konci sezení mohou být pozváni, aby pokračovali v dalších relacích, aby byli spárováni jako expert v dvojici nováček-expert.
Experimentální: Kotníkový robot pro klinické populace (M1)
Vyšetřovatelé se zaměří na to, jak je ovlivněno plnění úkolů a motorické výkony jednotlivců v dyadických fyzických interakcích.
Behaviorální: Podmínky interakce chování
Účastníci budou jednoduše zaslepení a splní sledovací úkol jako: samostatný úkol, úkol spolupráce (oba účastníci pracují na společném úkolu synchronně, aby dosáhli cíle; jedná se o souhrnné úsilí o dosažení cíle), soutěžní úkol (každý účastník musí dosáhnout cíle na úkor svého partnera, tedy maximalizovat úsilí nebo chybu partnera při dosahování cíle), nebo kooperativní úkol (asymetrické partnerství s aktivním partnerem a pasivním partnerem směřujícím k cíli).
Přístroj: Úroveň haptické impedance
Subjekty dokončí svůj úkol na 3 úrovních impedance: vysoká (virtuální tuhost 160-200 N/m a tlumení 0~10 Nm/s; toto bude tuhé spojení, ve kterém se subjekty cítí, jako by byly spojeny pevnými spoji a každý subjekt bude vnímat pohyb druhého partnera přímo), střední (virtuální tuhost 100-140 N/m a tlumení 0~10 Nm/s; bude se jednat o spojení podobné pružině, ve kterém se subjekty cítí, jako by byly spojeny s pružina a každý subjekt bude vnímat druhého partnera silou, která je úměrná rozdílu trajektorií obou účastníků, a měkkou (virtuální tuhost 40-80 N/m a tlumení 0~10 Nm/s; to bude pružinové spojení, ve kterém se subjekty cítí, jako by byly spojeny uvolněnou pružinou a každý subjekt bude vnímat druhého partnera silou, která je úměrná rozdílu trajektorií obou subjektů, avšak tato síla bude menší než síla střední impedance).
Behaviorální: Úroveň dovedností partnera
Budou existovat dvě úrovně dovedností: nováček (účastník, který nemá žádné předchozí zkušenosti s experimentem se sledováním trajektorie; při testování s klinickými populacemi výzkumníci přiřadí tuto podmínku klinickému účastníkovi) a expert (účastník, který má zkušenosti s experimentem experiment se sledováním trajektorie a kdo může dosáhnout chyby sledování [rozdíl požadované trajektorie a skutečné trajektorie] pod určitou prahovou hodnotou; při testování s klinickou populací vyšetřovatelé přidělí tento stav terapeutovi). Účastníci začnou experimentovat ve dvojici jako nováček-nováček a na konci sezení mohou být pozváni, aby pokračovali v dalších relacích, aby byli spárováni jako expert v dvojici nováček-expert.
Přístroj: Přehlídka robotického ovladače
Subjekty absolvují 10 tréninkových lekcí na pomocného robota, aby výzkumníci mohli pozorovat motorické učení a funkční výsledky.
Experimentální: Klinické populace Bilaterální exoskelet dolní končetiny (H3/X2)
Vyšetřovatelé se zaměří na to, jak je ovlivněno plnění úkolů a motorické výkony jednotlivců v dyadických fyzických interakcích.
Behaviorální: Podmínky interakce chování
Účastníci budou jednoduše zaslepení a splní sledovací úkol jako: samostatný úkol, úkol spolupráce (oba účastníci pracují na společném úkolu synchronně, aby dosáhli cíle; jedná se o souhrnné úsilí o dosažení cíle), soutěžní úkol (každý účastník musí dosáhnout cíle na úkor svého partnera, tedy maximalizovat úsilí nebo chybu partnera při dosahování cíle), nebo kooperativní úkol (asymetrické partnerství s aktivním partnerem a pasivním partnerem směřujícím k cíli).
Přístroj: Úroveň haptické impedance
Subjekty dokončí svůj úkol na 3 úrovních impedance: vysoká (virtuální tuhost 160-200 N/m a tlumení 0~10 Nm/s; toto bude tuhé spojení, ve kterém se subjekty cítí, jako by byly spojeny pevnými spoji a každý subjekt bude vnímat pohyb druhého partnera přímo), střední (virtuální tuhost 100-140 N/m a tlumení 0~10 Nm/s; bude se jednat o spojení podobné pružině, ve kterém se subjekty cítí, jako by byly spojeny s pružina a každý subjekt bude vnímat druhého partnera silou, která je úměrná rozdílu trajektorií obou účastníků, a měkkou (virtuální tuhost 40-80 N/m a tlumení 0~10 Nm/s; to bude pružinové spojení, ve kterém se subjekty cítí, jako by byly spojeny uvolněnou pružinou a každý subjekt bude vnímat druhého partnera silou, která je úměrná rozdílu trajektorií obou subjektů, avšak tato síla bude menší než síla střední impedance).
Behaviorální: Úroveň dovedností partnera
Budou existovat dvě úrovně dovedností: nováček (účastník, který nemá žádné předchozí zkušenosti s experimentem se sledováním trajektorie; při testování s klinickými populacemi výzkumníci přiřadí tuto podmínku klinickému účastníkovi) a expert (účastník, který má zkušenosti s experimentem experiment se sledováním trajektorie a kdo může dosáhnout chyby sledování [rozdíl požadované trajektorie a skutečné trajektorie] pod určitou prahovou hodnotou; při testování s klinickou populací vyšetřovatelé přidělí tento stav terapeutovi). Účastníci začnou experimentovat ve dvojici jako nováček-nováček a na konci sezení mohou být pozváni, aby pokračovali v dalších relacích, aby byli spárováni jako expert v dvojici nováček-expert.
Přístroj: Přehlídka robotického ovladače
Subjekty absolvují 10 tréninkových lekcí na pomocného robota, aby výzkumníci mohli pozorovat motorické učení a funkční výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ovládání motoriky dolních končetin.
Časové okno: Motorická kontrola bude měřena všech 10 sezení po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Kontrola motoru dolních končetin bude hodnocena pomocí analýzy sledování pohybů k cílové trajektorii. Pokud se chyba sledování sníží, odpovídá to zlepšení řízení motoru.
Motorická kontrola bude měřena všech 10 sezení po dokončení studie, v průměru 12 týdnů.
Změna motorického výkonu z povrchového EMG svalů dolních končetin
Časové okno: Změna výkonu motoru na základní linii, střední bod zásahu po 10 školeních s asistenčním robotem a koncový bod po 10 dalších školeních s druhým pomocným robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Pro experiment A a B s M1: budou shromážděny vzory povrchové EMG aktivace m. gastrocnemius a musculus tibialis anterior. Pro experiment A a B s H3/X2 bude odebráno povrchové EMG m. gluteus maximus, biceps femoris, tensor fasciae latae, rectus femoris, vastus lateralis, gastrocnemius medialis, soleus a tibialis anterior.
Změna výkonu motoru na základní linii, střední bod zásahu po 10 školeních s asistenčním robotem a koncový bod po 10 dalších školeních s druhým pomocným robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v 6minutovém testu chůze.
Časové okno: Změna vzdálenosti chůze na základní linii, střední bod zásahu po 10 školeních s asistenčním robotem a koncový bod po 10 dalších školeních s druhým pomocným robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Bude hodnocen fyzický funkční test měřící celkovou vzdálenost ušlou v rozmezí šesti minut. Kratší doba naznačuje zlepšení.
Změna vzdálenosti chůze na základní linii, střední bod zásahu po 10 školeních s asistenčním robotem a koncový bod po 10 dalších školeních s druhým pomocným robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Změna v testu chůze na 10 metrů.
Časové okno: Změna vzdálenosti chůze na základní linii, střední bod zásahu po 10 školeních s asistenčním robotem a koncový bod po 10 dalších školeních s druhým pomocným robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Posouzen bude fyzikální funkční test měřící rychlost chůze v rozpětí 10 metrů. Kratší čas ukazuje na zlepšení rychlosti chůze.
Změna vzdálenosti chůze na základní linii, střední bod zásahu po 10 školeních s asistenčním robotem a koncový bod po 10 dalších školeních s druhým pomocným robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Změna v upravené Ashworthově stupnici.
Časové okno: Změna skóre na začátku, střed intervence po 10 školeních s asistenčním robotem a konečný bod po 10 dalších školeních s druhým pomocným robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Spasticita svalů dolních končetin bude hodnocena pomocí Modified Ashworth Scale. Minimální skóre 0 znamená žádné zvýšení spasticity a maximální skóre 4 znamená, že část těla je ztuhlá ve flexi nebo extenzi. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Změna skóre na začátku, střed intervence po 10 školeních s asistenčním robotem a konečný bod po 10 dalších školeních s druhým pomocným robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Změna bilanční stupnice BERG (BBS)
Časové okno: Změna skóre na začátku, střed intervence po 10 školeních s asistenčním robotem a koncový bod po 10 dalších školeních s druhým pomocným robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Statická a dynamická rovnováha vsedě a ve stoje bude hodnocena pomocí BERG balanční škály. Stupnice se pohybuje od 0 do 56 a vyšší skóre znamená lepší rovnováhu a snížené riziko pádu.
Změna skóre na začátku, střed intervence po 10 školeních s asistenčním robotem a koncový bod po 10 dalších školeních s druhým pomocným robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Změna ve funkčním hodnocení chůze (FGA)
Časové okno: Změna skóre na začátku, střed intervence po 10 školeních s asistenčním robotem a konečný bod po 10 dalších školeních s druhým pomocným robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Rovnováha při chůzi bude hodnocena pomocí funkčního hodnocení chůze (FGA). Toto má stupnici od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší rovnováhu a snížené riziko pádu.
Změna skóre na začátku, střed intervence po 10 školeních s asistenčním robotem a konečný bod po 10 dalších školeních s druhým pomocným robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Změna síly pomocí testování na dynamometru.
Časové okno: Změna síly na základní linii, střední bod zásahu po 10 tréninkových lekcích s asistenčním robotem a koncový bod po 10 dalších tréninkových lekcích s druhým asistenčním robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Změna síly bude posuzována pomocí maximální dobrovolné kontrakce pro klouby s dynamometrem.
Změna síly na základní linii, střední bod zásahu po 10 tréninkových lekcích s asistenčním robotem a koncový bod po 10 dalších tréninkových lekcích s druhým asistenčním robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Změna variability kroku.
Časové okno: Změna variability kroku na začátku, střední bod zásahu po 10 tréninkových lekcích s asistenčním robotem a koncový bod po 10 dalších tréninkových sezeních s druhým asistenčním robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Variabilita kroku je poměr mezi směrodatnou odchylkou a střední dobou kroku, vyjádřený v procentech. Snížená variabilita naznačuje lepší výsledek.
Změna variability kroku na začátku, střední bod zásahu po 10 tréninkových lekcích s asistenčním robotem a koncový bod po 10 dalších tréninkových sezeních s druhým asistenčním robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Změna kadence.
Časové okno: Změna počtu kroků na základní linii, střední bod zásahu po 10 školeních s asistenčním robotem a konečný bod po 10 dalších školeních s druhým pomocným robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Kadence je celkový počet kroků učiněných v daném časovém období; často vyjádřeno za minutu. Vyšší počet kroků obvykle znamená lepší výsledek.
Změna počtu kroků na základní linii, střední bod zásahu po 10 školeních s asistenčním robotem a konečný bod po 10 dalších školeních s druhým pomocným robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Změna délky kroku.
Časové okno: Změna vzdálenosti na základní čáře, střední bod zásahu po 10 školeních s asistenčním robotem a koncový bod po 10 dalších školeních s druhým pomocným robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Délka kroku je vzdálenost mezi bodem počátečního kontaktu jedné nohy a bodem počátečního kontaktu nohy opačné. Obvykle je lepším výsledkem delší délka kroku, ideálně se stejnými rozměry mezi levou a pravou končetinou.
Změna vzdálenosti na základní čáře, střední bod zásahu po 10 školeních s asistenčním robotem a koncový bod po 10 dalších školeních s druhým pomocným robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Změna délky kroku.
Časové okno: Změna vzdálenosti na základní čáře, střední bod zásahu po 10 školeních s asistenčním robotem a koncový bod po 10 dalších školeních s druhým pomocným robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Délka kroku je vzdálenost mezi po sobě jdoucími body počátečního kontaktu stejné nohy. Délka pravého a levého kroku je obvykle stejná. Obvykle je lepším výsledkem delší délka kroku, ideálně se stejnými rozměry mezi levou a pravou končetinou.
Změna vzdálenosti na základní čáře, střední bod zásahu po 10 školeních s asistenčním robotem a koncový bod po 10 dalších školeních s druhým pomocným robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Změna času postoje.
Časové okno: Změna doby postoje na základní linii, střední bod zásahu po 10 tréninkových lekcích s asistenčním robotem a koncový bod po 10 dalších tréninkových sezeních s druhým asistenčním robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.
Doba stání je doba, která uplyne během stojné fáze jedné končetiny v cyklu chůze. Zahrnuje jednu podporu a dvojitou podporu. Stejný čas mezi končetinami je lepší výsledek.
Změna doby postoje na základní linii, střední bod zásahu po 10 tréninkových lekcích s asistenčním robotem a koncový bod po 10 dalších tréninkových sezeních s druhým asistenčním robotem prostřednictvím dokončení účastníka, v průměru 5 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Spolupracovníci

U.S. National Science Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Pons, Ph.D, Shirley Ryan AbilityLab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00212684

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podmínky interakce chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit