Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Menneskelignende robotcontrollere til forbedret motorisk læring (HRCEML)

21. maj 2025 opdateret af: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et nyt paradigme til at forstå, hvordan mennesker fysisk interagerer med hinanden i et enkelt og ved flere led, med flere kontaktpunkter, for at syntetisere robotcontrollere, der kan udvise menneskelignende adfærd, når de interagerer med mennesker (f.eks. eksoskelet) eller andre co-robotter. Forskerne vil udvikle modeller for en enkeltledsrobot (dvs. ved ankelleddet), der kan variere dens haptiske adfærdsinteraktioner ved variable impedanser og replikere i en multiledsrobot (dvs. ved ankel-, knæ- og hofteled). Efterforskerne vil indsamle data fra raske deltagere og kliniske populationer for at skabe en controller baseret på vores modeller til implementering i robotterne. Derefter vil efterforskerne teste vores modeller via robotterne for at undersøge de mekanismer, der ligger til grund for forbedret motorisk læring under forskellige menneske-menneske haptiske interaktionsadfærd (dvs. samarbejde, konkurrence og samarbejde. Denne undersøgelse vil blive udført i raske deltagere, deltagere efter slagtilfælde og deltagere med rygmarvsskade (SCI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil se på, hvordan opgaveudførelsen og motoriske præstationer hos individer i dyadiske fysiske interaktioner påvirkes af 1) forskellige adfærdsmæssige interaktionsforhold (dvs. solo-opgave, samarbejdsopgave, konkurrenceopgave eller samarbejdsopgave); 2) den haptiske impedans eller stivhed af den virtuelle forbindelse mellem dyadiske peers (dvs. hård forbindelse, medium forbindelse eller blød forbindelse); og 3) færdighedsniveauet for den anden partner (dvs. nybegynder eller ekspert). Efterforskerne vil bruge både en ankelrobot (M1-enhed) og et bilateralt undereksoskelet (H3/X2-enhed) og vil indsamle EMG- og EEG-data.

Til eksperiment A vil efterforskerne rekruttere raske frivillige (n = 180) til at arbejde i dyadiske par. Med de indsamlede data vil efterforskerne modellere, hvordan mennesker tilpasser kraft og impedans og deler roller/specialiserer sig under forskellige dyadisk interaktionsadfærd, og bruger denne viden til at udvikle robotcontrollere, der efterligner bevægelsesfejl og krafttilpasning for forbedret motorisk ydeevne.

Til eksperiment B vil efterforskerne rekruttere raske frivillige (n = 180), deltagere efter slagtilfælde (n = 72) og deltagere efter SCI (n = 72) til at arbejde i dyadiske par inden for hver population. Efterforskerne vil teste robotcontrollerne efter modellerne for mekanisk tilpasning og rolledelingsstrategier mellem peers baseret på eksperiment A. Efterforskerne vil også overvåge enkeltleds- og flerledsbevægelsesfejl og krafttilpasning med hensyn til forbedret motorisk ydeevne. Efterforskerne vil vurdere, om robotkontrollerne kan bestå en "haptisk Turing-test", hvilket gør dem ude af skel i forhold til menneskelige jævnaldrende. Der vil blive opnået en strukturel MRI, der skal bruges til EEG-kildeanalyse.

For eksperiment C vil efterforskerne fremvise robotcontrollere ved at interface med deltagere efter slagtilfælde (n = 20) og deltagere efter SCI (n = 20) med enkeltleddet og flerleddet assisterende robotter for at observere motorisk læring og funktionel resultater med 10 træningssessioner pr. robot.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

764

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Pons, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sunde deltagere:

  • Alder fra 18 til 80 år
  • Ingen historie med en hjerne- og/eller kranielæsion
  • Normal hørelse og syn, kan korrigeres
  • Kan forstå og give informeret samtykke
  • Ingen neurologiske lidelser
  • Fravær af patologi, der kan forårsage unormale bevægelser af ekstremiteter (f.eks. epilepsi, slagtilfælde, markant arthritis, kroniske smerter, muskel- og skeletskader)
  • Kan forstå og tale engelsk
  • Højde mellem 3 fod 6 tommer (1,1 meter) og 6 fod 2 tommer

Inklusionskriterier for deltagere efter slagtilfælde:

  • Alder fra 18 til 80 år
  • Anamnese med unilateralt, supratentorielt, iskæmisk eller blødende slagtilfælde i mere end 6 måneder
  • Evne til at gå >10m selvstændigt på jævnt underlag, tilladt at bruge hjælpemidler eller afstivning efter behov
  • Selvvalgt ganghastighed er mindre end 0,8 meter/sek
  • Medicinsk stabil
  • Ingen samtidige operationer, medicinske behandlinger, deltagelse i forskning eller ambulant terapi
  • Normal hørelse og syn, begge kan korrigeres
  • Kan forstå og give informeret samtykke
  • Kan forstå og tale engelsk
  • Højde mellem 3 fod 6 tommer (1,1 meter) og 6 fod 2 tommer

Inklusionskriterier for deltagere med rygmarvsskade:

  • Alder fra 18 til 80 år
  • Anamnese med ufuldstændig SCI-skade (ASIA C eller D) > 6 måneder før
  • Evne til at gå >10 m selvstændigt på jævnt underlag, tilladt at bruge hjælpemidler eller afstivning efter behov
  • Selvvalgt ganghastighed er mindre end 0,8 meter/sek
  • Medicinsk stabil
  • Ingen samtidige operationer, medicinske behandlinger, deltagelse i forskning eller ambulant terapi
  • Normal hørelse og syn, begge kan korrigeres
  • Kan forstå og give informeret samtykke
  • Kan forstå og tale engelsk
  • Højde mellem 3 fod 6 tommer (1,1 meter) og 6 fod 2 tommer

Eksklusionskriterier for raske deltagere:

  • Vægt over 220 lbs
  • Graviditet (udelukket af graviditetsspørgeskema)
  • Aktuel tilstedeværelse af sår eller tryksår
  • Multipel sklerose, Parkinsons sygdom eller anden neurodegenerativ lidelse, svær demens, hjerneskade, rygmarvsskade eller kræft i centralnervesystemet
  • Anamnese med betydelige hovedtraumer (dvs. forlænget bevidsthedstab, neurologiske følgesygdomme)
  • Kendt strukturel hjernelæsion
  • Betydelig anden sygdom (hjertesygdom, ondartede tumorer, psykiske lidelser)
  • Anamnese eller perifer nerveskade
  • Historie om vedvarende ikke-ordineret stofbrug eller stofmisbrug (undtagelse: nuværende nikotinbrug er tilladt)
  • Tidligere neurokirurgiske indgreb
  • Manglende evne eller vilje til at udføre undersøgelseskrævede aktiviteter
  • Fanger
  • Kan ikke opfylde SRAlabs krav til "MRI Pre-Examination Screening Form".

Eksklusionskriterier for deltagere efter slagtilfælde:

  • Vægt over 220 lbs
  • Graviditet (udelukket af graviditetstest)
  • Botox-injektion (botulinumtoksin) til underekstremiteterne inden for de foregående 3 måneder eller planlagt injektion i undersøgelsesperioden.
  • Aktuel tilstedeværelse af sår eller tryksår
  • Historie om vedvarende ikke-ordineret stofbrug eller stofmisbrug (undtagelse: nuværende nikotinbrug er tilladt)
  • Nedsat kognitiv funktion
  • Svær afasi
  • Fanger
  • Sameksistens af andre neurologiske sygdomme (f.eks. Parkinsons sygdom eller anden neurodegenerativ lidelse, svær demens, hjerneskade, rygmarvsskade, multipel sklerose eller kræft i centralnervesystemet)
  • Anamnese eller perifer nerveskade
  • Alvorlig hofte-, knæ- eller ankelgigt
  • Nylig fraktur eller osteoporose
  • Betydelig spasticitet i underekstremiteterne (≥3 på Modified Ashworth Scale)
  • Medicinsk (hjerte-, nyre-, lever-, onkologisk) eller psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre undersøgelsesprocedurer
  • Manglende evne eller vilje til at udføre undersøgelseskrævede aktiviteter
  • Kan ikke opfylde SRAlabs krav til "MRI Pre-Examination Screening Form".

Eksklusionskriterier for deltagere med rygmarvsskade:

  • Vægt over 220 lbs
  • Graviditet (udelukket af graviditetstest)
  • Botox (botulinum toksin) injektion i underekstremiteterne inden for de foregående 3 måneder eller planlagt injektion i undersøgelsesperioden
  • Aktuel tilstedeværelse af sår eller tryksår
  • Historie om vedvarende ikke-ordineret stofbrug eller stofmisbrug (undtagelse: nuværende nikotinbrug er tilladt)
  • Fanger
  • Sameksistens af andre neurologiske sygdomme (f.eks. Parkinsons sygdom eller anden neurodegenerativ lidelse, svær demens, hjerneskade, rygmarvsskade, multipel sklerose eller kræft i centralnervesystemet)
  • Anamnese med perifer nerveskade
  • Alvorlig hofte-, knæ- eller ankelgigt
  • Nylig fraktur eller osteoporose
  • Betydelig spasticitet i underekstremiteterne (≥3 på Modified Ashworth Scale)
  • Medicinsk (hjerte-, nyre-, lever-, onkologisk) eller psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre undersøgelsesprocedurer
  • Manglende evne eller vilje til at udføre undersøgelseskrævede aktiviteter
  • Kan ikke opfylde SRAlabs krav til "MRI Pre-Examination Screening Form".

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde deltagere ankelrobot (M1)
Efterforskerne vil se på, hvordan opgaveudførelsen og motoriske præstationer hos individer i dyadiske fysiske interaktioner påvirkes.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssige interaktionsbetingelser
Deltagerne vil være enkeltblindede og udføre en sporingsopgave som enten: soloopgave, samarbejdsopgave (begge deltagere arbejder synkront med en fælles opgave for at nå et mål; dette er en summativ indsats for at nå målet), konkurrenceopgave (hver deltager skal opnå et mål på bekostning af sin partner, og derfor maksimere indsats eller fejl hos partneren i at nå målet), eller samarbejdsopgave (et asymmetrisk partnerskab med en aktiv partner og en passiv partner, der arbejder hen imod et mål).
Enhed: Haptisk impedansniveau
Forsøgspersonerne vil udføre deres opgave på 3 impedansniveauer: høj (en virtuel stivhed 160-200 N/m og dæmpning 0~10 Nm/s; dette vil være en stiv forbindelse, hvor forsøgspersonerne føler, at de er forbundet via stive links og hvert individ vil opfatte den anden partners bevægelse direkte), medium (en virtuel stivhed 100-140 N/m og dæmpning 0~10 Nm/s; dette vil være en fjederlignende forbindelse, hvor forsøgspersonerne føler, at de er forbundet med en fjeder og hvert forsøgsperson vil opfatte den anden partner med en kraft, der er proportional med de to deltageres baneforskel) og blød (en virtuel stivhed 40-80 N/m og dæmpning 0~10 Nm/s; dette vil være en fjederlignende forbindelse, hvor forsøgspersonerne føler, at de er forbundet med en løs fjeder, og hvert forsøgsperson vil opfatte den anden partner med en kraft, der er proportional med baneforskellen mellem de to emner, men denne kraft vil være mindre end den for medium impedans).
Adfærdsmæssigt: Partners færdighedsniveau
Der vil være to færdighedsniveauer: nybegynder (en deltager, der ikke har nogen tidligere erfaring med banesporingseksperimentet; i test med de kliniske populationer vil efterforskerne tildele denne tilstand til den kliniske deltager) og ekspert (en deltager, der har erfaring med banesporingseksperiment, og hvem der kan opnå en sporingsfejl [forskel mellem den ønskede bane og faktisk bane] under en vis tærskel; i test med den kliniske population vil efterforskerne tildele denne tilstand til terapeuten). Deltagerne vil begynde at eksperimentere parret som novice-novice, og i slutningen af ​​sessionen kan de blive inviteret til at fortsætte yderligere sessioner for at blive parret som ekspert i en novice-ekspert-dyade.
Eksperimentel: Sunde deltagere Bilateralt eksoskelet i underekstremiteterne (H3/X2)
Efterforskerne vil se på, hvordan opgaveudførelsen og motoriske præstationer hos individer i dyadiske fysiske interaktioner påvirkes.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssige interaktionsbetingelser
Deltagerne vil være enkeltblindede og udføre en sporingsopgave som enten: soloopgave, samarbejdsopgave (begge deltagere arbejder synkront med en fælles opgave for at nå et mål; dette er en summativ indsats for at nå målet), konkurrenceopgave (hver deltager skal opnå et mål på bekostning af sin partner, og derfor maksimere indsats eller fejl hos partneren i at nå målet), eller samarbejdsopgave (et asymmetrisk partnerskab med en aktiv partner og en passiv partner, der arbejder hen imod et mål).
Enhed: Haptisk impedansniveau
Forsøgspersonerne vil udføre deres opgave på 3 impedansniveauer: høj (en virtuel stivhed 160-200 N/m og dæmpning 0~10 Nm/s; dette vil være en stiv forbindelse, hvor forsøgspersonerne føler, at de er forbundet via stive links og hvert individ vil opfatte den anden partners bevægelse direkte), medium (en virtuel stivhed 100-140 N/m og dæmpning 0~10 Nm/s; dette vil være en fjederlignende forbindelse, hvor forsøgspersonerne føler, at de er forbundet med en fjeder og hvert forsøgsperson vil opfatte den anden partner med en kraft, der er proportional med de to deltageres baneforskel) og blød (en virtuel stivhed 40-80 N/m og dæmpning 0~10 Nm/s; dette vil være en fjederlignende forbindelse, hvor forsøgspersonerne føler, at de er forbundet med en løs fjeder, og hvert forsøgsperson vil opfatte den anden partner med en kraft, der er proportional med baneforskellen mellem de to emner, men denne kraft vil være mindre end den for medium impedans).
Adfærdsmæssigt: Partners færdighedsniveau
Der vil være to færdighedsniveauer: nybegynder (en deltager, der ikke har nogen tidligere erfaring med banesporingseksperimentet; i test med de kliniske populationer vil efterforskerne tildele denne tilstand til den kliniske deltager) og ekspert (en deltager, der har erfaring med banesporingseksperiment, og hvem der kan opnå en sporingsfejl [forskel mellem den ønskede bane og faktisk bane] under en vis tærskel; i test med den kliniske population vil efterforskerne tildele denne tilstand til terapeuten). Deltagerne vil begynde at eksperimentere parret som novice-novice, og i slutningen af ​​sessionen kan de blive inviteret til at fortsætte yderligere sessioner for at blive parret som ekspert i en novice-ekspert-dyade.
Eksperimentel: Kliniske populationer ankelrobot (M1)
Efterforskerne vil se på, hvordan opgaveudførelsen og motoriske præstationer hos individer i dyadiske fysiske interaktioner påvirkes.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssige interaktionsbetingelser
Deltagerne vil være enkeltblindede og udføre en sporingsopgave som enten: soloopgave, samarbejdsopgave (begge deltagere arbejder synkront med en fælles opgave for at nå et mål; dette er en summativ indsats for at nå målet), konkurrenceopgave (hver deltager skal opnå et mål på bekostning af sin partner, og derfor maksimere indsats eller fejl hos partneren i at nå målet), eller samarbejdsopgave (et asymmetrisk partnerskab med en aktiv partner og en passiv partner, der arbejder hen imod et mål).
Enhed: Haptisk impedansniveau
Forsøgspersonerne vil udføre deres opgave på 3 impedansniveauer: høj (en virtuel stivhed 160-200 N/m og dæmpning 0~10 Nm/s; dette vil være en stiv forbindelse, hvor forsøgspersonerne føler, at de er forbundet via stive links og hvert individ vil opfatte den anden partners bevægelse direkte), medium (en virtuel stivhed 100-140 N/m og dæmpning 0~10 Nm/s; dette vil være en fjederlignende forbindelse, hvor forsøgspersonerne føler, at de er forbundet med en fjeder og hvert forsøgsperson vil opfatte den anden partner med en kraft, der er proportional med de to deltageres baneforskel) og blød (en virtuel stivhed 40-80 N/m og dæmpning 0~10 Nm/s; dette vil være en fjederlignende forbindelse, hvor forsøgspersonerne føler, at de er forbundet med en løs fjeder, og hvert forsøgsperson vil opfatte den anden partner med en kraft, der er proportional med baneforskellen mellem de to emner, men denne kraft vil være mindre end den for medium impedans).
Adfærdsmæssigt: Partners færdighedsniveau
Der vil være to færdighedsniveauer: nybegynder (en deltager, der ikke har nogen tidligere erfaring med banesporingseksperimentet; i test med de kliniske populationer vil efterforskerne tildele denne tilstand til den kliniske deltager) og ekspert (en deltager, der har erfaring med banesporingseksperiment, og hvem der kan opnå en sporingsfejl [forskel mellem den ønskede bane og faktisk bane] under en vis tærskel; i test med den kliniske population vil efterforskerne tildele denne tilstand til terapeuten). Deltagerne vil begynde at eksperimentere parret som novice-novice, og i slutningen af ​​sessionen kan de blive inviteret til at fortsætte yderligere sessioner for at blive parret som ekspert i en novice-ekspert-dyade.
Enhed: Robot Controller Showcase
Forsøgspersonerne vil gennemføre 10 træningssessioner pr. hjælperobot for at forskerne kan observere motorisk læring og funktionelle resultater.
Eksperimentel: Kliniske populationer Bilateralt eksoskelet i underekstremiteterne (H3/X2)
Efterforskerne vil se på, hvordan opgaveudførelsen og motoriske præstationer hos individer i dyadiske fysiske interaktioner påvirkes.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssige interaktionsbetingelser
Deltagerne vil være enkeltblindede og udføre en sporingsopgave som enten: soloopgave, samarbejdsopgave (begge deltagere arbejder synkront med en fælles opgave for at nå et mål; dette er en summativ indsats for at nå målet), konkurrenceopgave (hver deltager skal opnå et mål på bekostning af sin partner, og derfor maksimere indsats eller fejl hos partneren i at nå målet), eller samarbejdsopgave (et asymmetrisk partnerskab med en aktiv partner og en passiv partner, der arbejder hen imod et mål).
Enhed: Haptisk impedansniveau
Forsøgspersonerne vil udføre deres opgave på 3 impedansniveauer: høj (en virtuel stivhed 160-200 N/m og dæmpning 0~10 Nm/s; dette vil være en stiv forbindelse, hvor forsøgspersonerne føler, at de er forbundet via stive links og hvert individ vil opfatte den anden partners bevægelse direkte), medium (en virtuel stivhed 100-140 N/m og dæmpning 0~10 Nm/s; dette vil være en fjederlignende forbindelse, hvor forsøgspersonerne føler, at de er forbundet med en fjeder og hvert forsøgsperson vil opfatte den anden partner med en kraft, der er proportional med de to deltageres baneforskel) og blød (en virtuel stivhed 40-80 N/m og dæmpning 0~10 Nm/s; dette vil være en fjederlignende forbindelse, hvor forsøgspersonerne føler, at de er forbundet med en løs fjeder, og hvert forsøgsperson vil opfatte den anden partner med en kraft, der er proportional med baneforskellen mellem de to emner, men denne kraft vil være mindre end den for medium impedans).
Adfærdsmæssigt: Partners færdighedsniveau
Der vil være to færdighedsniveauer: nybegynder (en deltager, der ikke har nogen tidligere erfaring med banesporingseksperimentet; i test med de kliniske populationer vil efterforskerne tildele denne tilstand til den kliniske deltager) og ekspert (en deltager, der har erfaring med banesporingseksperiment, og hvem der kan opnå en sporingsfejl [forskel mellem den ønskede bane og faktisk bane] under en vis tærskel; i test med den kliniske population vil efterforskerne tildele denne tilstand til terapeuten). Deltagerne vil begynde at eksperimentere parret som novice-novice, og i slutningen af ​​sessionen kan de blive inviteret til at fortsætte yderligere sessioner for at blive parret som ekspert i en novice-ekspert-dyade.
Enhed: Robot Controller Showcase
Forsøgspersonerne vil gennemføre 10 træningssessioner pr. hjælperobot for at forskerne kan observere motorisk læring og funktionelle resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af motorkontrol i underekstremiteterne.
Tidsramme: Motorisk kontrol vil blive målt alle 10 sessioner gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Motorisk kontrol i underekstremiteterne vil blive vurderet gennem analyse af sporingsbevægelser til en målbane. Hvis tracking-fejlen falder, svarer dette til forbedring af motorstyringen.
Motorisk kontrol vil blive målt alle 10 sessioner gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger.
Ændring i motorisk output fra overflade-EMG af muskler i underekstremiteterne
Tidsramme: Ændring af motorisk output ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og endepunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
For eksperiment A og B med M1: overflade-EMG-aktiveringsmønstrene for gastrocnemius og tibialis anterior-musklerne vil blive indsamlet. For forsøg A og B med H3/X2 vil overflade-EMG af gluteus maximus, biceps femoris, tensor fasciae latae, rectus femoris, vastus lateralis, gastrocnemius medialis, soleus og tibialis anterior blive indsamlet.
Ændring af motorisk output ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og endepunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 6 minutters gangtest.
Tidsramme: Ændring af ambulationsdistance ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og endepunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Fysisk funktionstest, der måler den samlede distance, der er gået i løbet af seks minutter, vil blive vurderet. En kortere tid indikerer forbedring.
Ændring af ambulationsdistance ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og endepunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Ændring i 10 meter gangtest.
Tidsramme: Ændring af ambulationsdistance ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og endepunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Fysisk funktionstest, der måler ganghastigheden i et spænd på 10 meter, vil blive vurderet. En kortere tid indikerer forbedring i ganghastigheden.
Ændring af ambulationsdistance ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og endepunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Ændring i modificeret Ashworth-skala.
Tidsramme: Ændring i score ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og slutpunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Spasticitet af underekstremitetsmuskler vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala. Minimumsscoren på 0 betyder ingen stigning i spasticitet, og den maksimale score på 4 betyder, at kropsdelen er stiv i fleksion eller ekstension. En lavere score indikerer et bedre resultat.
Ændring i score ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og slutpunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Ændring i BERG balanceskala (BBS)
Tidsramme: Ændring af score ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og endepunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Statisk og dynamisk siddende og stående balance vil blive vurderet ved hjælp af BERG balanceskalaen. Skalaen går fra 0 til 56, og en højere score indikerer bedre balance og nedsat faldrisiko.
Ændring af score ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og endepunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Ændring i funktionel gangvurdering (FGA)
Tidsramme: Ændring i score ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og slutpunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Balance under gang vil blive vurderet ved hjælp af funktionel gangvurdering (FGA). Dette har en skala fra 0 til 30, hvor den højere score indikerer bedre balance og nedsat faldrisiko.
Ændring i score ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og slutpunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Ændring i styrke via dynamometertest.
Tidsramme: Ændring i styrke ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og endepunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Ændring i styrke vil blive vurderet via den maksimale frivillige kontraktion for led med dynamometer.
Ændring i styrke ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og endepunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Ændring i skridtvariabilitet.
Tidsramme: Ændring i skridtvariabilitet ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og endepunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Skridtvariabilitet er forholdet mellem standardafvigelsen og gennemsnittet af skridttiden, udtrykt i procent. Nedsat variabilitet indikerer et bedre resultat.
Ændring i skridtvariabilitet ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og endepunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Ændring i kadence.
Tidsramme: Ændring i antal trin ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og slutpunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Kadence er det samlede antal trin taget inden for en given tidsperiode; ofte udtrykt pr. minut. Et højere antal trin er typisk et bedre resultat.
Ændring i antal trin ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og slutpunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Ændring i skridtlængde.
Tidsramme: Ændring i afstand ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og slutpunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Trinlængde er afstanden mellem den første fods kontaktpunkt og den modsatte fods første kontaktpunkt. Typisk er en længere skridtlængde et bedre resultat, ideelt set med lige store mål mellem venstre og højre lemmer.
Ændring i afstand ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og slutpunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Ændring i skridtlængde.
Tidsramme: Ændring i afstand ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og slutpunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Skridtlængde er afstanden mellem på hinanden følgende punkter med indledende kontakt med den samme fod. Højre og venstre skridtlængde er normalt lige store. Typisk er en længere skridtlængde et bedre resultat, ideelt set med lige store mål mellem venstre og højre lemmer.
Ændring i afstand ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og slutpunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Ændring i stillingstid.
Tidsramme: Ændring i standtid ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og slutpunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Standtid er den tid, der går i standfasen af ​​den ene ekstremitet i en gangcyklus. Det inkluderer enkelt støtte og dobbelt støtte. Lige standtid mellem lemmerne er et bedre resultat.
Ændring i standtid ved baseline, midtpunkt af intervention efter 10 træningssessioner med assisterende robot og slutpunkt efter 10 yderligere træningssessioner med den anden assisterende robot gennem deltagerafslutning, i gennemsnit 5 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbejdspartnere

U.S. National Science Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Pons, Ph.D, Shirley Ryan AbilityLab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00212684

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssige interaktionsbetingelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner