Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolery robotyczne podobne do ludzi dla lepszego uczenia się motorycznego (HRCEML)

21 maja 2025 zaktualizowane przez: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab
Celem tego badania jest opracowanie nowego paradygmatu, aby zrozumieć, w jaki sposób ludzie fizycznie wchodzą ze sobą w interakcję w jednym i wielu stawach, z wieloma punktami styku, aby zsyntetyzować kontrolery robotów, które mogą zachowywać się podobnie do ludzi podczas interakcji z ludźmi (np. egzoszkielet) lub inne roboty współpracujące. Badacze opracują modele dla robota z pojedynczym stawem (tj. w stawie skokowym), który może zmieniać swoje dotykowe interakcje behawioralne przy zmiennych impedancjach i replikować w robocie wielostawowym (tj. w stawach skokowych, kolanowych i biodrowych). Badacze będą zbierać dane od zdrowych uczestników i populacji klinicznych, aby stworzyć kontroler oparty na naszych modelach do wdrożenia w robotach. Następnie badacze przetestują nasze modele za pomocą robotów, aby zbadać mechanizmy leżące u podstaw ulepszonego uczenia się motorycznego podczas różnych zachowań interakcji dotykowych człowiek-człowiek (tj. współpraca, rywalizacja i kooperacja. Badanie to zostanie przeprowadzone na zdrowych uczestnikach, uczestnikach po udarze i uczestnikach z urazem rdzenia kręgowego (SCI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przyjrzą się, w jaki sposób na wykonanie zadania i wydajność motoryczną jednostek w diadycznych interakcjach fizycznych wpływają 1) różne behawioralne warunki interakcji (tj. zadanie solo, zadanie współpracy, zadanie współzawodnictwa lub zadanie współpracy); 2) impedancja dotykowa lub sztywność wirtualnego połączenia między rówieśnikami w diadzie (tj. połączenie twarde, połączenie średnie lub połączenie miękkie); oraz 3) poziom umiejętności drugiego partnera (tj. nowicjusz lub ekspert). Badacze będą używać zarówno robota na kostkę (urządzenie M1), jak i obustronnego egzoszkieletu kończyn dolnych (urządzenie H3/X2) i będą gromadzić dane EMG i EEG.

W przypadku Eksperymentu A badacze zrekrutują zdrowych ochotników (n = 180) do pracy w parach diadycznych. Na podstawie zebranych danych badacze będą modelować, w jaki sposób ludzie dostosowują siłę i impedancję oraz dzielą role/specjalizują się podczas różnych interakcji w diadach, a następnie wykorzystają tę wiedzę do opracowania kontrolerów robotów, które naśladują błąd ruchu i adaptację siły w celu zwiększenia wydajności motorycznej.

W przypadku Eksperymentu B badacze zrekrutują zdrowych ochotników (n = 180), uczestników po udarze (n = 72) i uczestników po SCI (n = 72) do pracy w parach diadycznych w każdej populacji. Badacze przetestują kontrolery robotów zgodnie z modelami adaptacji mechanicznej i strategiami podziału ról między rówieśnikami w oparciu o Eksperyment A. Badacze będą również monitorować błędy ruchu jednego i wielu stawów oraz adaptację siły w odniesieniu do zwiększonej wydajności motorycznej. Badacze ocenią, czy kontrolery robotów mogą przejść „dotykowy test Turinga”, czyniąc ich nie do odróżnienia od ludzkich rówieśników. Otrzymany zostanie strukturalny rezonans magnetyczny, który zostanie wykorzystany do analizy źródła EEG.

W przypadku Eksperymentu C badacze zaprezentują kontrolery robotów, łącząc się z uczestnikami po udarze mózgu (n = 20) i uczestnikami po UK (n = 20) z jedno- i wielostawowymi robotami wspomagającymi, aby obserwować uczenie się motoryczne i funkcjonalne wyniki przy 10 sesjach treningowych na robota.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

764

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Grace Hoo, BS
  • Numer telefonu: 312-238-4548
  • E-mail: ghoo@sralab.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose Pons, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla zdrowych uczestników:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Brak historii uszkodzeń mózgu i/lub czaszki
  • Normalny słuch i wzrok można skorygować
  • Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę
  • Brak zaburzeń neurologicznych
  • Brak patologii, która mogłaby powodować nieprawidłowe ruchy kończyn (np. padaczka, udar, wyraźne zapalenie stawów, przewlekły ból, urazy mięśniowo-szkieletowe)
  • Potrafi zrozumieć i mówić po angielsku
  • Wysokość od 3 stóp 6 cali (1,1 metra) do 6 stóp 2 cali

Kryteria włączenia dla uczestników po udarze:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Historia udaru jednostronnego, nadnamiotowego, niedokrwiennego lub krwotocznego trwająca dłużej niż 6 miesięcy
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia >10 m po równym podłożu, z możliwością korzystania z urządzeń wspomagających lub usztywnień w razie potrzeby
  • Samodzielnie wybrana prędkość chodu jest mniejsza niż 0,8 m/s
  • Stabilny medycznie
  • Brak jednoczesnych operacji, zabiegów medycznych, udziału w badaniach lub terapii ambulatoryjnej
  • Normalny słuch i wzrok, oba można skorygować
  • Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę
  • Potrafi zrozumieć i mówić po angielsku
  • Wysokość od 3 stóp 6 cali (1,1 metra) do 6 stóp 2 cali

Kryteria włączenia dla uczestników z urazem rdzenia kręgowego:

  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Historia niekompletnego urazu SCI (ASIA C lub D) > 6 miesięcy wcześniej
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia >10 m po równym podłożu, z możliwością korzystania z urządzeń wspomagających lub usztywnień w razie potrzeby
  • Samodzielnie wybrana prędkość chodu jest mniejsza niż 0,8 m/s
  • Stabilny medycznie
  • Brak jednoczesnych operacji, zabiegów medycznych, udziału w badaniach lub terapii ambulatoryjnej
  • Normalny słuch i wzrok, oba można skorygować
  • Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę
  • Potrafi zrozumieć i mówić po angielsku
  • Wysokość od 3 stóp 6 cali (1,1 metra) do 6 stóp 2 cali

Kryteria wykluczenia dla zdrowych uczestników:

  • Waga ponad 220 funtów
  • Ciąża (wykluczona przez kwestionariusz ciążowy)
  • Obecna obecność ran lub odleżyn
  • Stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona lub inne zaburzenie neurodegeneracyjne, ciężka demencja, uszkodzenie mózgu, uszkodzenie rdzenia kręgowego lub rak ośrodkowego układu nerwowego
  • Historia znacznego urazu głowy (tj. przedłużona utrata przytomności, następstwa neurologiczne)
  • Znane strukturalne uszkodzenie mózgu
  • Istotna inna choroba (choroba serca, nowotwory złośliwe, zaburzenia psychiczne)
  • Historia lub uszkodzenie nerwów obwodowych
  • Historia długotrwałego zażywania narkotyków bez recepty lub nadużywania substancji (wyjątek: obecnie dozwolone jest używanie nikotyny)
  • Przebyte zabiegi neurochirurgiczne
  • Niezdolność lub niechęć do wykonywania czynności wymaganych do nauki
  • Więźniowie
  • Nie można spełnić wymagań SRAlab dotyczących „Formularza wstępnego badania MRI”.

Kryteria wykluczenia dla uczestników po udarze:

  • Waga ponad 220 funtów
  • Ciąża (wykluczona testem ciążowym)
  • Iniekcja botoksu (toksyny botulinowej) do kończyn dolnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planowana iniekcja w okresie studiów.
  • Obecna obecność ran lub odleżyn
  • Historia długotrwałego zażywania narkotyków bez recepty lub nadużywania substancji (wyjątek: obecnie dozwolone jest używanie nikotyny)
  • Zmniejszona funkcja poznawcza
  • Ciężka afazja
  • Więźniowie
  • Współistnienie innych chorób neurologicznych (np. choroby Parkinsona lub innych zaburzeń neurodegeneracyjnych, ciężkiego otępienia, urazu mózgu, urazu rdzenia kręgowego, stwardnienia rozsianego lub raka ośrodkowego układu nerwowego)
  • Historia lub uszkodzenie nerwów obwodowych
  • Ciężkie zapalenie stawów biodrowych, kolanowych lub skokowych
  • Niedawne złamanie lub osteoporoza
  • Znaczna spastyczność kończyn dolnych (≥3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha)
  • Choroba medyczna (kardiologiczna, nerkowa, wątrobowa, onkologiczna) lub psychiatryczna, która kolidowałaby z procedurami badania
  • Niezdolność lub niechęć do wykonywania czynności wymaganych do nauki
  • Nie można spełnić wymagań SRAlab dotyczących „Formularza wstępnego badania MRI”.

Kryteria wykluczenia dla uczestników z urazem rdzenia kręgowego:

  • Waga ponad 220 funtów
  • Ciąża (wykluczona testem ciążowym)
  • Iniekcja botoksu (toksyny botulinowej) do kończyn dolnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planowana iniekcja w okresie studiów
  • Obecna obecność ran lub odleżyn
  • Historia długotrwałego zażywania narkotyków bez recepty lub nadużywania substancji (wyjątek: obecnie dozwolone jest używanie nikotyny)
  • Więźniowie
  • Współistnienie innych chorób neurologicznych (np. choroby Parkinsona lub innych zaburzeń neurodegeneracyjnych, ciężkiego otępienia, urazu mózgu, urazu rdzenia kręgowego, stwardnienia rozsianego lub raka ośrodkowego układu nerwowego)
  • Historia uszkodzenia nerwów obwodowych
  • Ciężkie zapalenie stawów biodrowych, kolanowych lub skokowych
  • Niedawne złamanie lub osteoporoza
  • Znaczna spastyczność kończyn dolnych (≥3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha)
  • Choroba medyczna (kardiologiczna, nerkowa, wątrobowa, onkologiczna) lub psychiatryczna, która kolidowałaby z procedurami badania
  • Niezdolność lub niechęć do wykonywania czynności wymaganych do nauki
  • Nie można spełnić wymagań SRAlab dotyczących „Formularza wstępnego badania MRI”.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Robot kostki zdrowych uczestników (M1)
Badacze przyjrzą się, w jaki sposób wpływa to na wykonanie zadania i wydajność motoryczną osób w diadycznych interakcjach fizycznych.
Behawioralne: Behawioralne warunki interakcji
Uczestnicy zostaną pojedynczo zaślepieni i wykonają zadanie śledzenia jako: zadanie solo, zadanie współpracy (obaj uczestnicy pracują nad wspólnym zadaniem synchronicznie, aby osiągnąć cel; jest to sumatywny wysiłek prowadzący do osiągnięcia celu), zadanie konkursowe (każdy uczestnik musi osiągnąć cel kosztem partnera, a więc maksymalizować wysiłek lub błąd partnera w osiągnięciu celu), lub zadanie kooperacyjne (partnerstwo asymetryczne z partnerem aktywnym i partnerem biernym dążącym do celu).
Urządzenie: Poziom impedancji dotykowej
Badani wykonają swoje zadanie na 3 poziomach impedancji: wysoka (wirtualna sztywność 160-200 N/m i tłumienie 0~10 Nm/s; będzie to sztywne połączenie, w którym badani czują się, jakby byli połączeni sztywnymi ogniwami i każdy badany będzie bezpośrednio odbierał ruch drugiego partnera), średni (wirtualna sztywność 100-140 N/m i tłumienie 0~10 Nm/s; będzie to połączenie przypominające sprężynę, w którym badani poczują się, jakby byli połączeni sprężysty i każdy badany będzie postrzegał drugiego partnera z siłą proporcjonalną do różnicy trajektorii obu uczestników) i miękki (wirtualna sztywność 40-80 N/m i tłumienie 0~10 Nm/s; będzie to połączenie sprężynowe, w którym badani czują się, jakby byli połączeni luźną sprężyną, a każdy z badanych będzie postrzegał drugiego partnera z siłą proporcjonalną do różnicy trajektorii obu badanych, jednak siła ta będzie mniejsza niż siły średnia impedancja).
Behawioralne: Poziom umiejętności partnera
Będą dwa poziomy umiejętności: nowicjusz (uczestnik, który nie ma wcześniejszego doświadczenia w eksperymencie ze śledzeniem trajektorii; w testach z populacjami klinicznymi badacze przypiszą ten warunek uczestnikowi klinicznemu) i ekspert (uczestnik, który ma doświadczenie w eksperyment śledzenia trajektorii i kto może osiągnąć błąd śledzenia [różnica trajektorii pożądanej i trajektorii rzeczywistej] poniżej pewnego progu; w testach z populacją kliniczną badacze przypiszą ten warunek terapeucie). Uczestnicy rozpoczną eksperymenty w parach jako nowicjusz-nowicjusz, a pod koniec sesji mogą zostać zaproszeni do kontynuowania dodatkowych sesji w celu sparowania jako ekspert w diadzie nowicjusz-ekspert.
Eksperymentalny: Zdrowi uczestnicy Obustronny egzoszkielet kończyn dolnych (H3/X2)
Badacze przyjrzą się, w jaki sposób wpływa to na wykonanie zadania i wydajność motoryczną osób w diadycznych interakcjach fizycznych.
Behawioralne: Behawioralne warunki interakcji
Uczestnicy zostaną pojedynczo zaślepieni i wykonają zadanie śledzenia jako: zadanie solo, zadanie współpracy (obaj uczestnicy pracują nad wspólnym zadaniem synchronicznie, aby osiągnąć cel; jest to sumatywny wysiłek prowadzący do osiągnięcia celu), zadanie konkursowe (każdy uczestnik musi osiągnąć cel kosztem partnera, a więc maksymalizować wysiłek lub błąd partnera w osiągnięciu celu), lub zadanie kooperacyjne (partnerstwo asymetryczne z partnerem aktywnym i partnerem biernym dążącym do celu).
Urządzenie: Poziom impedancji dotykowej
Badani wykonają swoje zadanie na 3 poziomach impedancji: wysoka (wirtualna sztywność 160-200 N/m i tłumienie 0~10 Nm/s; będzie to sztywne połączenie, w którym badani czują się, jakby byli połączeni sztywnymi ogniwami i każdy badany będzie bezpośrednio odbierał ruch drugiego partnera), średni (wirtualna sztywność 100-140 N/m i tłumienie 0~10 Nm/s; będzie to połączenie przypominające sprężynę, w którym badani poczują się, jakby byli połączeni sprężysty i każdy badany będzie postrzegał drugiego partnera z siłą proporcjonalną do różnicy trajektorii obu uczestników) i miękki (wirtualna sztywność 40-80 N/m i tłumienie 0~10 Nm/s; będzie to połączenie sprężynowe, w którym badani czują się, jakby byli połączeni luźną sprężyną, a każdy z badanych będzie postrzegał drugiego partnera z siłą proporcjonalną do różnicy trajektorii obu badanych, jednak siła ta będzie mniejsza niż siły średnia impedancja).
Behawioralne: Poziom umiejętności partnera
Będą dwa poziomy umiejętności: nowicjusz (uczestnik, który nie ma wcześniejszego doświadczenia w eksperymencie ze śledzeniem trajektorii; w testach z populacjami klinicznymi badacze przypiszą ten warunek uczestnikowi klinicznemu) i ekspert (uczestnik, który ma doświadczenie w eksperyment śledzenia trajektorii i kto może osiągnąć błąd śledzenia [różnica trajektorii pożądanej i trajektorii rzeczywistej] poniżej pewnego progu; w testach z populacją kliniczną badacze przypiszą ten warunek terapeucie). Uczestnicy rozpoczną eksperymenty w parach jako nowicjusz-nowicjusz, a pod koniec sesji mogą zostać zaproszeni do kontynuowania dodatkowych sesji w celu sparowania jako ekspert w diadzie nowicjusz-ekspert.
Eksperymentalny: Populacje kliniczne Robot Ankle (M1)
Badacze przyjrzą się, w jaki sposób wpływa to na wykonanie zadania i wydajność motoryczną osób w diadycznych interakcjach fizycznych.
Behawioralne: Behawioralne warunki interakcji
Uczestnicy zostaną pojedynczo zaślepieni i wykonają zadanie śledzenia jako: zadanie solo, zadanie współpracy (obaj uczestnicy pracują nad wspólnym zadaniem synchronicznie, aby osiągnąć cel; jest to sumatywny wysiłek prowadzący do osiągnięcia celu), zadanie konkursowe (każdy uczestnik musi osiągnąć cel kosztem partnera, a więc maksymalizować wysiłek lub błąd partnera w osiągnięciu celu), lub zadanie kooperacyjne (partnerstwo asymetryczne z partnerem aktywnym i partnerem biernym dążącym do celu).
Urządzenie: Poziom impedancji dotykowej
Badani wykonają swoje zadanie na 3 poziomach impedancji: wysoka (wirtualna sztywność 160-200 N/m i tłumienie 0~10 Nm/s; będzie to sztywne połączenie, w którym badani czują się, jakby byli połączeni sztywnymi ogniwami i każdy badany będzie bezpośrednio odbierał ruch drugiego partnera), średni (wirtualna sztywność 100-140 N/m i tłumienie 0~10 Nm/s; będzie to połączenie przypominające sprężynę, w którym badani poczują się, jakby byli połączeni sprężysty i każdy badany będzie postrzegał drugiego partnera z siłą proporcjonalną do różnicy trajektorii obu uczestników) i miękki (wirtualna sztywność 40-80 N/m i tłumienie 0~10 Nm/s; będzie to połączenie sprężynowe, w którym badani czują się, jakby byli połączeni luźną sprężyną, a każdy z badanych będzie postrzegał drugiego partnera z siłą proporcjonalną do różnicy trajektorii obu badanych, jednak siła ta będzie mniejsza niż siły średnia impedancja).
Behawioralne: Poziom umiejętności partnera
Będą dwa poziomy umiejętności: nowicjusz (uczestnik, który nie ma wcześniejszego doświadczenia w eksperymencie ze śledzeniem trajektorii; w testach z populacjami klinicznymi badacze przypiszą ten warunek uczestnikowi klinicznemu) i ekspert (uczestnik, który ma doświadczenie w eksperyment śledzenia trajektorii i kto może osiągnąć błąd śledzenia [różnica trajektorii pożądanej i trajektorii rzeczywistej] poniżej pewnego progu; w testach z populacją kliniczną badacze przypiszą ten warunek terapeucie). Uczestnicy rozpoczną eksperymenty w parach jako nowicjusz-nowicjusz, a pod koniec sesji mogą zostać zaproszeni do kontynuowania dodatkowych sesji w celu sparowania jako ekspert w diadzie nowicjusz-ekspert.
Urządzenie: Prezentacja kontrolera robota
Badani ukończą 10 sesji treningowych na robota wspomagającego, aby naukowcy mogli obserwować uczenie się motoryczne i wyniki funkcjonalne.
Eksperymentalny: Populacje kliniczne Obustronny egzoszkielet kończyn dolnych (H3/X2)
Badacze przyjrzą się, w jaki sposób wpływa to na wykonanie zadania i wydajność motoryczną osób w diadycznych interakcjach fizycznych.
Behawioralne: Behawioralne warunki interakcji
Uczestnicy zostaną pojedynczo zaślepieni i wykonają zadanie śledzenia jako: zadanie solo, zadanie współpracy (obaj uczestnicy pracują nad wspólnym zadaniem synchronicznie, aby osiągnąć cel; jest to sumatywny wysiłek prowadzący do osiągnięcia celu), zadanie konkursowe (każdy uczestnik musi osiągnąć cel kosztem partnera, a więc maksymalizować wysiłek lub błąd partnera w osiągnięciu celu), lub zadanie kooperacyjne (partnerstwo asymetryczne z partnerem aktywnym i partnerem biernym dążącym do celu).
Urządzenie: Poziom impedancji dotykowej
Badani wykonają swoje zadanie na 3 poziomach impedancji: wysoka (wirtualna sztywność 160-200 N/m i tłumienie 0~10 Nm/s; będzie to sztywne połączenie, w którym badani czują się, jakby byli połączeni sztywnymi ogniwami i każdy badany będzie bezpośrednio odbierał ruch drugiego partnera), średni (wirtualna sztywność 100-140 N/m i tłumienie 0~10 Nm/s; będzie to połączenie przypominające sprężynę, w którym badani poczują się, jakby byli połączeni sprężysty i każdy badany będzie postrzegał drugiego partnera z siłą proporcjonalną do różnicy trajektorii obu uczestników) i miękki (wirtualna sztywność 40-80 N/m i tłumienie 0~10 Nm/s; będzie to połączenie sprężynowe, w którym badani czują się, jakby byli połączeni luźną sprężyną, a każdy z badanych będzie postrzegał drugiego partnera z siłą proporcjonalną do różnicy trajektorii obu badanych, jednak siła ta będzie mniejsza niż siły średnia impedancja).
Behawioralne: Poziom umiejętności partnera
Będą dwa poziomy umiejętności: nowicjusz (uczestnik, który nie ma wcześniejszego doświadczenia w eksperymencie ze śledzeniem trajektorii; w testach z populacjami klinicznymi badacze przypiszą ten warunek uczestnikowi klinicznemu) i ekspert (uczestnik, który ma doświadczenie w eksperyment śledzenia trajektorii i kto może osiągnąć błąd śledzenia [różnica trajektorii pożądanej i trajektorii rzeczywistej] poniżej pewnego progu; w testach z populacją kliniczną badacze przypiszą ten warunek terapeucie). Uczestnicy rozpoczną eksperymenty w parach jako nowicjusz-nowicjusz, a pod koniec sesji mogą zostać zaproszeni do kontynuowania dodatkowych sesji w celu sparowania jako ekspert w diadzie nowicjusz-ekspert.
Urządzenie: Prezentacja kontrolera robota
Badani ukończą 10 sesji treningowych na robota wspomagającego, aby naukowcy mogli obserwować uczenie się motoryczne i wyniki funkcjonalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli motorycznej kończyn dolnych.
Ramy czasowe: Kontrola motoryczna będzie mierzona podczas wszystkich 10 sesji do zakończenia badania, średnio po 12 tygodniach.
Kontrola motoryczna kończyn dolnych zostanie oceniona poprzez analizę śledzenia ruchów do docelowej trajektorii. Jeśli błąd śledzenia zmniejsza się, odpowiada to poprawie kontroli silnika.
Kontrola motoryczna będzie mierzona podczas wszystkich 10 sesji do zakończenia badania, średnio po 12 tygodniach.
Zmiana mocy wyjściowej motorycznej z powierzchniowego EMG mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana mocy wyjściowej silnika na linii podstawowej, punkt środkowy interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem wspomagającym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z innym robotem wspomagającym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Dla Eksperymentu A i B z M1: zostaną zebrane wzorce aktywacji powierzchniowego EMG mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia piszczelowego przedniego. W przypadku Eksperymentu A i B z H3/X2, zostaną zebrane powierzchniowe EMG mięśnia pośladkowego wielkiego, mięśnia dwugłowego uda, napinacza powięzi szerokiej, mięśnia prostego uda, mięśnia obszernego bocznego, mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego, płaszczkowatego i mięśnia piszczelowego przedniego.
Zmiana mocy wyjściowej silnika na linii podstawowej, punkt środkowy interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem wspomagającym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z innym robotem wspomagającym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 6-minutowym teście marszu.
Ramy czasowe: Zmiana odległości poruszania się na linii podstawowej, środkowy punkt interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem wspomagającym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z drugim robotem wspomagającym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Oceniony zostanie test sprawności fizycznej mierzący całkowity dystans przebyty w ciągu sześciu minut. Krótszy czas wskazuje na poprawę.
Zmiana odległości poruszania się na linii podstawowej, środkowy punkt interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem wspomagającym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z drugim robotem wspomagającym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Zmiana w teście marszu na 10 metrów.
Ramy czasowe: Zmiana odległości poruszania się na linii podstawowej, środkowy punkt interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem wspomagającym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z drugim robotem wspomagającym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Oceniany będzie test sprawności fizycznej mierzący prędkość chodu na odcinku 10 metrów. Krótszy czas wskazuje na poprawę szybkości chodu.
Zmiana odległości poruszania się na linii podstawowej, środkowy punkt interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem wspomagającym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z drugim robotem wspomagającym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Zmiana w zmodyfikowanej skali Ashwortha.
Ramy czasowe: Zmiana wyniku na linii podstawowej, punkt środkowy interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem asystującym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z innym robotem asystującym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Spastyczność mięśni kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą Zmodyfikowanej Skali Ashwortha. Minimalny wynik 0 oznacza brak wzrostu spastyczności, a maksymalny wynik 4 oznacza, że ​​część ciała jest sztywna podczas zginania lub prostowania. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Zmiana wyniku na linii podstawowej, punkt środkowy interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem asystującym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z innym robotem asystującym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Zmiana skali BERG (BBS)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku na linii podstawowej, punkt środkowy interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem asystującym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z innym robotem asystującym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Równowaga statyczna i dynamiczna w pozycji siedzącej i stojącej zostanie oceniona za pomocą skali równowagi BERG. Skala mieści się w zakresie od 0 do 56, a wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę i mniejsze ryzyko upadku.
Zmiana wyniku na linii podstawowej, punkt środkowy interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem asystującym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z innym robotem asystującym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Zmiana funkcjonalnej oceny chodu (FGA)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku na linii podstawowej, punkt środkowy interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem asystującym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z innym robotem asystującym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Równowaga podczas chodzenia będzie oceniana za pomocą funkcjonalnej oceny chodu (FGA). Ma skalę od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę i mniejsze ryzyko upadku.
Zmiana wyniku na linii podstawowej, punkt środkowy interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem asystującym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z innym robotem asystującym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Zmiana siły za pomocą testów dynamometrycznych.
Ramy czasowe: Zmiana siły na linii podstawowej, punkt środkowy interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem wspomagającym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z innym robotem wspomagającym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Zmiana siły zostanie oceniona na podstawie maksymalnego dobrowolnego skurczu stawów za pomocą dynamometru.
Zmiana siły na linii podstawowej, punkt środkowy interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem wspomagającym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z innym robotem wspomagającym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Zmiana zmienności kroku.
Ramy czasowe: Zmiana zmienności kroku na linii podstawowej, w punkcie środkowym interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem wspomagającym i punkcie końcowym po 10 dodatkowych sesjach treningowych z innym robotem wspomagającym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Zmienność kroku to stosunek odchylenia standardowego do średniego czasu kroku, wyrażony w procentach. Zmniejszona zmienność wskazuje na lepszy wynik.
Zmiana zmienności kroku na linii podstawowej, w punkcie środkowym interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem wspomagającym i punkcie końcowym po 10 dodatkowych sesjach treningowych z innym robotem wspomagającym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Zmiana rytmu.
Ramy czasowe: Zmiana liczby kroków na linii podstawowej, punkt środkowy interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem wspomagającym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z innym robotem wspomagającym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Rytm to całkowita liczba kroków wykonanych w danym okresie; często wyrażane na minutę. Zwykle większa liczba kroków to lepszy wynik.
Zmiana liczby kroków na linii podstawowej, punkt środkowy interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem wspomagającym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z innym robotem wspomagającym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Zmiana długości kroku.
Ramy czasowe: Zmiana odległości na linii podstawowej, punkt środkowy interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem asystującym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z innym robotem asystującym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Długość kroku to odległość między punktem pierwszego kontaktu jednej stopy a punktem pierwszego kontaktu drugiej stopy. Zazwyczaj dłuższa długość kroku jest lepszym wynikiem, najlepiej z równymi wymiarami między lewą i prawą kończyną.
Zmiana odległości na linii podstawowej, punkt środkowy interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem asystującym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z innym robotem asystującym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Zmiana długości kroku.
Ramy czasowe: Zmiana odległości na linii podstawowej, punkt środkowy interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem asystującym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z innym robotem asystującym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Długość kroku to odległość między kolejnymi punktami początkowego kontaktu tej samej stopy. Długość kroku prawego i lewego jest zwykle równa. Zazwyczaj dłuższa długość kroku jest lepszym wynikiem, najlepiej przy równych wymiarach między lewą i prawą kończyną.
Zmiana odległości na linii podstawowej, punkt środkowy interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem asystującym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z innym robotem asystującym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Zmiana czasu postawy.
Ramy czasowe: Zmiana czasu podparcia na linii podstawowej, środkowy punkt interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem asystującym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z innym robotem asystującym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.
Czas podporu to czas, który upływa podczas fazy podporu jednej kończyny w cyklu chodu. Obejmuje pojedyncze wsparcie i podwójne wsparcie. Lepszy wynik to jednakowy czas podparcia między kończynami.
Zmiana czasu podparcia na linii podstawowej, środkowy punkt interwencji po 10 sesjach treningowych z robotem asystującym i punkt końcowy po 10 dodatkowych sesjach treningowych z innym robotem asystującym do ukończenia przez uczestnika, średnio 5 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Współpracownicy

U.S. National Science Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Pons, Ph.D, Shirley Ryan AbilityLab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00212684

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Behawioralne warunki interakcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj