ST Elevace infarkt myokardu Hemodynamické výsledky: Role studie neinvazivního srdečního systému (SHOCk-NICaS) (SHOCk-NICaS)

Navrhované nové řešení pro vysoce rizikové onemocnění srdce Celková hospitalizační mortalita mezi pacienty s infarktem myokardu s elevace ST (STEMI) je 3–4 %, ale >50 % pacientů, u kterých došlo ke kardiogennímu šoku (CS) sekundárně k STEMI, umírá v nemocnici. Důkazy naznačují, že včasná diagnostika a léčba CS vede ke zlepšení výsledků, i když neexistuje žádný nástroj, který by spolehlivě a včas diagnostikoval CS u pacientů se STEMI prostřednictvím nepřetržitého sledování. Předpokládáme, že hemodynamická měření odvozená z bioimpedance získaná pomocí neinvazivního srdečního systému (NICaS) mohou usnadnit včasnou detekci CS, předvídat výsledky a způsobit revoluci v léčbě pacientů se STEMI. Cíle studie SHOCk-NICaS u pacientů se STEMI jsou: a) časná identifikace CS pomocí srdečního indexu odvozeného od NICaS ≤ 1,8 l/min/m2 nebo ≤ 2,2 l/min/m2 s použitím vazopresorů a/nebo inotropů a porovnat ji s výskytem CS na základě hladiny laktátu ≥2 mmol/l a systolického krevního tlaku <90 mmHg; b): určit dopad primární perkutánní koronární intervence (PPCI) pomocí hemodynamických měření odvozených od NICaS (objem úderu, srdeční index, index srdečního výkonu atd.), srovnáním před a po angioplastice; a c) identifikovat hemodynamické markery související s výsledkem. Primárním výsledkem je složené skóre úmrtí během pobytu v nemocnici, prodloužená hospitalizace v důsledku srdečního selhání (>72 hodin) a použití inotropní nebo mechanické podpory oběhu.

Metodika Jedná se o multicentrickou, dvojitě zaslepenou, prospektivní kohortovou studii zahrnující pacienty se STEMI ve věku ≥ 18 let navštěvující 4 kardiologická centra (St Boniface, St. Michael's, McGill University Hospital). Pomocí validovaného protokolu NICaS budou hemodynamické parametry zaznamenávány na začátku, během procedury PPCI a do 24 hodin po PPCI, aniž by došlo ke změně standardní péče. Statistická analýza: Výchozí data budou uvedena jako průměr ± SD nebo medián ± interkvartilní rozmezí. Výsledky budou hodnoceny pomocí vícerozměrné logistické regrese. Budeme analyzovat vliv věku, pohlaví, pohlaví a etnického původu na hemodynamická měření. Cílových 500 pacientů zajistí odchylku 5 % při 95% CI. Dosud přijatých 76 pacientů se STEMI potvrzuje proveditelnost studie.

Význam Tato nová studie u vysoce rizikových pacientů se STEMI poskytne slibný nákladově efektivní, rychlý a neinvazivní nástroj pro včasnou identifikaci CS; rychlý zásah může snížit vysokou nemocnost a mortalitu. Pečlivě navržené výsledky pragmatické studie mohou způsobit revoluci v léčbě pacientů se STEMI.