ST Elevation Hjerteinfarkt Hemodynamiske utfall: Rollen til ikke-invasivt hjertesystem (SHOCk-NICaS) studie (SHOCk-NICaS)

Foreslått ny løsning for høyrisiko hjertesykdom. Den totale dødeligheten på sykehuset blant pasienter med ST-elevasjon hjerteinfarkt (STEMI) er 3-4 %, men >50 % pasienter som opplever kardiogent sjokk (CS) sekundært til STEMI dør på sykehus. Bevis tyder på at tidlig diagnose og behandling av CS resulterer i forbedrede resultater, selv om det ikke er noe verktøy for å diagnostisere CS pålitelig i tide hos STEMI-pasienter gjennom kontinuerlig overvåking. Vi antar at bioimpedansavledede hemodynamiske mål oppnådd ved bruk av det ikke-invasive hjertesystemet (NICaS) kan lette tidlig oppdagelse av CS, forutsi utfall og revolusjonere STEMI-pasientbehandlingen. Målet med SHOCk-NICaS-studien hos STEMI-pasienter er å: a) identifisere CS tidlig ved å bruke NICaS-derivert hjerteindeks på ≤1,8L/min/m2 eller ≤2,2L/min/m2 med bruk av vasopressor og/eller inotroper , og sammenligne det med forekomsten av CS basert på laktatnivå ≥2mmol/L, og systolisk blodtrykk <90mmHg; b): bestemme virkningen av primær perkutan koronar intervensjon (PPCI), ved å bruke NICaS-avledede hemodynamiske mål (slagvolum, hjerteindeks, hjertekraftindeks, etc), ved å sammenligne pre- og postangioplastikk; og c) identifisere utfallsassosierte hemodynamiske markører. En sammensatt score for død under sykehusopphold, langvarig sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt (>72 timer), og bruk av inotropisk eller mekanisk sirkulasjonsstøtte er et primært resultat.

Metodikk Dette er en multisenter, dobbeltblind, prospektiv kohortstudie som registrerer STEMI-pasienter i alderen ≥18 år som besøker 4 hjertesentre (St Boniface, St. Michael's, McGill University Hospital). Ved å bruke validert NICaS-protokoll vil hemodynamiske parametere registreres ved baseline, under PPCI-prosedyren og innen 24 timer etter PPCI uten å endre standardbehandlingen. Statistisk analyse: Grunnlinjedata vil bli rapportert som gjennomsnitt±SD eller median±interkvartilt område. Resultatene vil bli vurdert ved hjelp av multivariabel logistisk regresjon. Vi vil analysere virkningen av alder, kjønn, kjønn og etnisitet på hemodynamiske mål. De målrettede 500 pasientene vil sikre en feilmargin på 5 % ved 95 % KI. Så langt rekrutterte 76 STEMI-pasienter markerer studiens gjennomførbarhet.

Betydning Denne nye studien på STEMI-pasienter med høy risiko vil gi et lovende kostnadseffektivt, raskt og ikke-invasivt verktøy for å identifisere CS tidlig; en rask intervensjon kan redusere den høye sykeligheten og dødeligheten. De omhyggelig utformede pragmatiske studieresultatene kan revolusjonere STEMI pasientbehandling.