ST-elevatie myocardinfarct Hemodynamische uitkomsten: rol van niet-invasief cardiaal systeem (SHOCk-NICaS)-onderzoek (SHOCk-NICaS)

Voorgestelde nieuwe oplossing voor hartaandoeningen met een hoog risico De totale ziekenhuissterfte onder ST-elevatie myocardinfarct (STEMI)-patiënten is 3-4%, maar >50% van de patiënten met cardiogene shock (CS) secundair aan STEMI sterft in het ziekenhuis. Er zijn aanwijzingen dat een vroege diagnose en behandeling van CS resulteert in verbeterde resultaten, hoewel er geen hulpmiddel is om CS op een betrouwbare en tijdige manier te diagnosticeren bij STEMI-patiënten door middel van continue monitoring. We veronderstellen dat bio-impedantie-afgeleide hemodynamische metingen verkregen met behulp van het Non-Invasive Cardiac System (NICaS) vroege detectie van CS kunnen vergemakkelijken, uitkomsten kunnen voorspellen en een revolutie teweeg kunnen brengen in het STEMI-patiëntbeheer. De doelstellingen van de SHOCk-NICaS-studie bij STEMI-patiënten zijn: a) het vroegtijdig identificeren van de CS, gebruikmakend van de NICaS-afgeleide cardiale index van ≤1,8 l/min/m2 of ≤2,2 l/min/m2 met behulp van vasopressor en/of inotropen , en vergelijk het met de incidentie van CS op basis van lactaatniveau ≥2 mmol/L en systolische bloeddruk <90 mmHg; b): de impact bepalen van primaire percutane coronaire interventie (PPCI), met behulp van NICaS-afgeleide hemodynamische metingen (slagvolume, cardiale index, cardiale powerindex, enz.), door pre- en post-angioplastiek te vergelijken; en c) uitkomst-geassocieerde hemodynamische markers identificeren. Een samengestelde score van overlijden tijdens verblijf in het ziekenhuis, langdurige ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen (> 72 uur) en gebruik van inotrope of mechanische circulatieondersteuning is een primaire uitkomst.

Methodologie Dit is een dubbelblinde, prospectieve cohortstudie in meerdere centra waarin STEMI-patiënten van ≥18 jaar worden ingeschreven die 4 hartcentra bezoeken (St Boniface, St. Michael's, McGill University Hospital). Met behulp van het gevalideerde NICaS-protocol worden hemodynamische parameters geregistreerd bij baseline, tijdens de PPCI-procedure en binnen 24 uur na PPCI zonder de standaardzorg te wijzigen. Statistische analyse: basislijngegevens worden gerapporteerd als gemiddelde ± SD of mediaan ± interkwartielbereik. De uitkomsten zullen worden beoordeeld met behulp van multivariabele logistische regressie. We zullen de impact van leeftijd, geslacht, geslacht en etniciteit op hemodynamische maatregelen analyseren. De beoogde 500 patiënten zorgen voor een foutmarge van 5% bij een betrouwbaarheidsinterval van 95%. Tot nu toe gerekruteerde 76 STEMI-patiënten markeren de haalbaarheid van de studie.

Betekenis Deze nieuwe studie bij STEMI-patiënten met een hoog risico zal een veelbelovend, kosteneffectief, snel en niet-invasief hulpmiddel bieden om CS vroegtijdig te identificeren; een snelle interventie kan de hoge morbiditeit en mortaliteit beperken. De zorgvuldig ontworpen pragmatische onderzoeksresultaten kunnen een revolutie teweegbrengen in het STEMI-patiëntbeheer.