Hämodynamische Ergebnisse bei Myokardinfarkt mit ST-Hebung: Studie zur Rolle des nicht-invasiven Herzsystems (SHOCk-NICaS). (SHOCk-NICaS)

Vorgeschlagene neuartige Lösung für Hochrisiko-Herzkrankheiten Die Gesamtmortalität im Krankenhaus bei Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) beträgt 3-4 %, aber >50 % der Patienten, die einen kardiogenen Schock (CS) infolge von STEMI erleiden, sterben im Krankenhaus. Es gibt Hinweise darauf, dass eine frühzeitige Diagnose und Behandlung von CS zu verbesserten Ergebnissen führen, obwohl es kein Instrument gibt, um CS bei STEMI-Patienten zeitnah und zuverlässig durch kontinuierliche Überwachung zu diagnostizieren. Wir gehen davon aus, dass bioimpedanzbasierte hämodynamische Messungen, die mit dem Non-Invasive Cardiac System (NICaS) gewonnen werden, die Früherkennung von CS erleichtern, Ergebnisse vorhersagen und das STEMI-Patientenmanagement revolutionieren können. Die Ziele der SHOCK-NICaS-Studie bei STEMI-Patienten sind: a) frühzeitige Identifizierung des CS unter Verwendung von NICaS-abgeleitetem Herzindex von ≤ 1,8 l/min/m2 oder ≤ 2,2 l/min/m2 unter Verwendung von Vasopressoren und/oder Inotropika , und vergleichen Sie es mit der Inzidenz von CS basierend auf einem Laktatspiegel von ≥ 2 mmol/l und einem systolischen Blutdruck von < 90 mmHg; b): Bestimmen Sie die Auswirkungen einer primären perkutanen Koronarintervention (PPCI) unter Verwendung von NICaS-abgeleiteten hämodynamischen Messungen (Schlagvolumen, Herzindex, Herzleistungsindex usw.) durch Vergleichen von Prä- und Post-Angioplastie; und c) ergebnisassoziierte hämodynamische Marker identifizieren. Ein kombinierter Score aus Tod während des Krankenhausaufenthalts, längerem Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz (> 72 Stunden) und Verwendung inotroper oder mechanischer Kreislaufunterstützung ist ein primäres Ergebnis.

Methodik Dies ist eine multizentrische, doppelblinde, prospektive Kohortenstudie, in die STEMI-Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren aufgenommen wurden, die 4 Herzzentren (St. Boniface, St. Michael's, McGill University Hospital) besuchten. Unter Verwendung des validierten NICaS-Protokolls werden hämodynamische Parameter zu Studienbeginn, während des PPCI-Verfahrens und innerhalb von 24 Stunden nach PPCI aufgezeichnet, ohne die Standardversorgung zu ändern. Statistische Analyse: Baseline-Daten werden als Mittelwert ± SD oder Median ± Interquartilbereich angegeben. Die Ergebnisse werden mittels multivariabler logistischer Regression bewertet. Wir werden die Auswirkungen von Alter, Geschlecht, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit auf hämodynamische Maßnahmen analysieren. Die angestrebten 500 Patienten gewährleisten eine Fehlermarge von 5 % bei einem KI von 95 %. Bisher rekrutierte 76 STEMI-Patienten belegen die Durchführbarkeit der Studie.

Bedeutung Diese neuartige Studie an Hochrisiko-STEMI-Patienten wird ein vielversprechendes, kostengünstiges, schnelles und nicht-invasives Instrument zur Früherkennung von CS bereitstellen; ein sofortiges Eingreifen kann die hohe Morbidität und Mortalität einschränken. Die akribisch entworfenen pragmatischen Studienergebnisse können das STEMI-Patientenmanagement revolutionieren.