Wyniki hemodynamiczne zawału mięśnia sercowego z uniesieniem ST: rola nieinwazyjnego badania układu krążenia (SHOCk-NICaS) (SHOCk-NICaS)

Proponowane nowe rozwiązanie w leczeniu chorób serca wysokiego ryzyka Ogólna śmiertelność wewnątrzszpitalna wśród pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) wynosi 3-4%, ale ponad 50% pacjentów ze wstrząsem kardiogennym (CS) wtórnym do STEMI umiera w szpitalu. Dowody sugerują, że wczesna diagnoza i leczenie CS skutkuje lepszymi wynikami, chociaż nie ma narzędzia do wiarygodnego diagnozowania CS w odpowiednim czasie u pacjentów ze STEMI poprzez ciągłe monitorowanie. Stawiamy hipotezę, że pomiary hemodynamiczne oparte na bioimpedancji uzyskane przy użyciu nieinwazyjnego systemu kardiologicznego (NICaS) mogą ułatwić wczesne wykrywanie CS, przewidywanie wyników i zrewolucjonizować postępowanie z pacjentami ze STEMI. Celem badania SHOCk-NICaS u pacjentów ze STEMI jest: a) wczesna identyfikacja CS na podstawie wskaźnika sercowego NICaS ≤1,8 l/min/m2 lub ≤2,2 l/min/m2 przy zastosowaniu wazopresora i/lub leków inotropowych i porównaj to z częstością występowania CS na podstawie poziomu mleczanów ≥2 mmol/l i skurczowego ciśnienia krwi <90 mmHg; b): określenie wpływu pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PPCI) przy użyciu miar hemodynamicznych pochodzących z NICaS (objętość wyrzutowa, wskaźnik sercowy, wskaźnik mocy serca itp.), poprzez porównanie przed i po angioplastyce; oraz c) zidentyfikować markery hemodynamiczne związane z wynikiem. Złożony wynik zgonu podczas pobytu w szpitalu, przedłużonej hospitalizacji z powodu niewydolności serca (>72 godzin) oraz zastosowania inotropowego lub mechanicznego wspomagania krążenia jest głównym wynikiem.

Metodologia Jest to wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe z podwójnie ślepą próbą, obejmujące pacjentów ze STEMI w wieku ≥18 lat, odwiedzających 4 ośrodki kardiologiczne (St. Boniface, St. Michael's, McGill University Hospital). Przy użyciu zatwierdzonego protokołu NICaS parametry hemodynamiczne będą rejestrowane na początku badania, podczas procedury PPCI oraz w ciągu 24 godzin po PPCI bez zmiany standardowej opieki. Analiza statystyczna: Dane wyjściowe zostaną przedstawione jako średnia ± SD lub mediana ± przedział międzykwartylowy. Wyniki zostaną ocenione przy użyciu wielowymiarowej regresji logistycznej. Przeanalizujemy wpływ wieku, płci, płci i pochodzenia etnicznego na pomiary hemodynamiczne. Docelowych 500 pacjentów zapewni margines błędu 5% przy 95% CI. Do tej pory zrekrutowanych 76 pacjentów ze STEMI oznacza wykonalność badania.

Znaczenie To nowatorskie badanie z udziałem pacjentów ze STEMI wysokiego ryzyka dostarczy obiecującego, opłacalnego, szybkiego i nieinwazyjnego narzędzia do wczesnego wykrywania CS; szybka interwencja może ograniczyć wysoką zachorowalność i śmiertelność. Skrupulatnie zaprojektowane pragmatyczne wyniki badań mogą zrewolucjonizować postępowanie z pacjentami ze STEMI.