Topografie rohovky Asymetrie indexuje změny po refrakční chirurgii rohovky
Přehled studie
Detailní popis
Retrospektivně zkontrolovat zdravotnickou dokumentaci všech pacientů, kteří podstoupili refrakční operaci odeslanou z ambulance Fakultní nemocnice Tanta v období od září 2015 do září 2020 .
Sběr dat bude zahrnovat:
Předoperační a pooperační hodnocení: Věk, pohlaví, nekorigovaná zraková ostrost na dálku (UDVA), korigovaná zraková ostrost na dálku (CDVA), manifestní a cykloplegická refrakce, biomikroskopie štěrbinové lampy, vyšetření očního pozadí.
Keratometrická data rohovkové tomografie s použitím kamery Scheimpflug (Pentacam Oculus-Německo): která zahrnuje následující indexy
- Průměrná keratometrická hodnota (K průměr) v dioptriích
- Maximální simulovaná keratometrie (Kmax) v dioptriích
- Index povrchové odchylky (ISV) v mikronech
- Index vertikální asymetrie (IVA) v mikronech
- Poloměr Minimum (R min) v mikronech
- Index výškové asymetrie (IHA) v mikronech
- Index výškové dekantace (IHD) v mikronech
- Koeficient aberace (ABR)
Data pentacam budou sbírána před operací a analyzována po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících se záznamem komplikací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El-Garbeia
-
Tanta, El-Garbeia, Egypt, 31515
- Tanta university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili refrakční operaci buď PRK, LASIK ve věku od 19 do 35 let
Kritéria vyloučení:
Kertokonus.
- Zjizvení rohovky.
- Předchozí infekce rohovky.
- Minimální tloušťka rohovky v nejtenčím místě menší než 400 µm.
- Anamnéza uveitidy nebo oční alergie.
- Preexistující glaukom.
- Údaje nejsou k dispozici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina(1): Pacient, který podstoupil PRK
|
Refrakční chirurgie pro korekci chyby refrakce
|
|
Skupina(2): Pacient podstoupil LASIK
|
Refrakční chirurgie pro korekci chyby refrakce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit změny, ke kterým dochází v rohovkových indexech po korneální refrakční operaci buď PRK nebo LASIK.
Časové okno: 6 měsíců
|
S použitím výsledků měření kamery Scheimpflug (Pentacam Oculus-Německo): která zahrnuje následující indexy
Čísla z předoperačních záznamů budou po provedení refrakční operace porovnána s pooperačními záznamy. Všechny hodnoty budou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka a data budou analyzována jako 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bailey MD, Zadnik K. Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea. 2007 Apr;26(3):246-54. doi: 10.1097/ICO.0b013e318033dbf0.
- Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R. Complications of laser-in-situ-keratomileusis. Indian J Ophthalmol. 2002 Dec;50(4):265-82.
- Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B. Risk factors of regression and undercorrection in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol. 2015 Oct 18;8(5):933-7. doi: 10.3980/j.issn.2222-3959.2015.05.14. eCollection 2015.
- Belin MW, Ambrosio R Jr. Corneal ectasia risk score: statistical validity and clinical relevance. J Refract Surg. 2010 Apr;26(4):238-40. doi: 10.3928/1081597X-20100318-01. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34081/9/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .