Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon topografian epäsymmetriaindeksien muutokset sarveiskalvon taittoleikkauksen jälkeen

maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Dina Tadros, Tanta University
Arvioida sarveiskalvon indekseissä tapahtuvia muutoksia sarveiskalvon taittoleikkauksen jälkeen joko PRK tai LASIK.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkista takautuvasti kaikkien Tantan yliopistollisen sairaalan poliklinikalta syyskuun 2015 ja syyskuun 2020 välisenä aikana taitekirurgiaan lähetettyjen potilaiden potilastiedot.

Tiedonkeruu sisältää:

Preoperatiivinen ja postoperatiivinen arviointi: Ikä, sukupuoli, korjaamaton näöntarkkuus (UDVA), korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA), manifesti- ja syklopleginen taittuminen, rakolampun biomikroskopia, silmänpohjan tutkimus.

Sarveiskalvon tomografian keratometriset tiedot Scheimpflug-kameralla (Pentacam Oculus-Saksa): joka sisältää seuraavat indeksit

  1. Keskimääräinen keratometrinen arvo (K-keskiarvo) dioptereina
  2. Suurin simuloitu keratometria (Kmax) dioptereina
  3. Index of Surface Variance (ISV) mikroneina
  4. Vertical Asymmetey (IVA) -indeksi mikroneina
  5. Säde Minimi (R min) mikroneina
  6. Korkeuden epäsymmetriaindeksi (IHA) mikroneina
  7. Korkeuden dekantaatioindeksi (IHD) mikroneina
  8. Aberraatiokerroin (ABR)

Pentacamin tiedot kerätään ennen leikkausta ja analysoidaan 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla komplikaatioiden tallentamalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, Egypti, 31515
        • Tanta University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tarkistamme takautuvasti kaikkien Tantan yliopistollisen sairaalan poliklinikalta syyskuun 2015 ja syyskuun 2020 välisenä aikana taitekirurgiaan lähetettyjen potilaiden potilastiedot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin taittoleikkaus joko PRK tai LASIK 19-35-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kertoconus.

    • Sarveiskalvon arpeutuminen.
    • Aiemmat sarveiskalvon infektiot.
    • Sarveiskalvon vähimmäispaksuus ohuimmassa kohdassa alle 400 µm.
    • Aiempi uveiitti tai silmäallergia.
    • Aiempi glaukooma.
    • Tietoja ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä(1): Potilas, jolle tehtiin PRK
Muut: Taittokirurgia
Taittokirurgia taittovirheen korjaamiseksi
Ryhmä(2): Potilaalle tehtiin LASIK
Muut: Taittokirurgia
Taittokirurgia taittovirheen korjaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida sarveiskalvon indekseissä tapahtuvia muutoksia sarveiskalvon taittoleikkauksen jälkeen joko PRK tai LASIK.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Käyttämällä Scheimpflug-kameran (Pentacam Oculus-Saksa) mittaustuloksia: joka sisältää seuraavat indeksit

  1. Keskimääräinen keratometrinen arvo (K-keskiarvo) dioptereina
  2. Suurin simuloitu keratometria (Kmax) dioptereina
  3. Index of Surface Variance (ISV) mikroneina
  4. Vertical Asymmetey (IVA) -indeksi mikroneina
  5. Säde Minimi (R min) mikroneina
  6. Korkeuden epäsymmetriaindeksi (IHA) mikroneina
  7. Korkeuden dekantaatioindeksi (IHD) mikroneina
  8. Aberraatiokerroin (ABR)

Preoperatiivisten tietueiden lukuja verrataan leikkauksen jälkeisiin tietueisiin taittoleikkauksen jälkeen. Kaikki arvot ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonta ja tiedot analysoidaan 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 34081/9/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

3 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Linkki

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Taittokirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa