Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korneal topografi Asymmetriindex Förändringar efter korneal refraktiv kirurgi

7 februari 2022 uppdaterad av: Dina Tadros, Tanta University
För att utvärdera de förändringar som sker i hornhinnans index efter hornhinnebrytningsoperation antingen PRK eller LASIK.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Granska i efterhand journalerna för alla patienter som genomgick refraktiv operation som remitterades från polikliniken vid Tanta universitetssjukhus mellan september 2015 och september 2020.

Datainsamlingen kommer att omfatta:

Preoperativ och postoperativ Utvärdering: Ålder, kön, okorrigerad avståndssynskärpa (UDVA), korrigerad avståndssynskärpa (CDVA), manifest och cykloplegisk refraktion, spaltlampabiomikroskopi, fundusundersökning.

Data för hornhinnetomografi keratometrisk med Scheimpflug-kamera (Pentacam Oculus-Tyskland): som inkluderar följande index

  1. Genomsnittligt keratometriskt värde (K-medelvärde) i dioptrier
  2. Maximal simulerad keratometri (Kmax) i dioptrier
  3. Index för ytvarians (ISV) i mikron
  4. Index för Vertical Asymmetey (IVA) i mikron
  5. Radie Minimum (R min) i mikron
  6. Index för höjdasymmetri (IHA) i mikron
  7. Index för höjddekantering (IHD) i mikron
  8. Aberrationskoefficient (ABR)

Data från pentacam kommer att samlas in preoperativt och analyseras efter 1 månad, 3 månader och 6 månader med registrering av komplikationerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, Egypten, 31515
        • Tanta University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer i efterhand att granska journalerna för alla patienter som genomgick refraktiv operation som remitterades från polikliniken vid Tanta universitetssjukhus mellan september 2015 och september 2020

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick refraktiv kirurgi antingen PRK, LASIK med åldern mellan 19 och 35 år

Exklusions kriterier:

  • Kertokonus.

    • Ärrbildning på hornhinnan.
    • Tidigare hornhinneinfektioner.
    • Minsta hornhinnetjocklek på den tunnaste platsen mindre än 400 µm.
    • Historik av uveit eller ögonallergi.
    • Redan existerande glaukom.
    • Data ej tillgänglig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp(1): Patient som genomgick PRK
Övrig: Brytningskirurgi
Brytningskirurgi för korrigering av refraktionsfel
Grupp(2): Patienten genomgick LASIK
Övrig: Brytningskirurgi
Brytningskirurgi för korrigering av refraktionsfel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera de förändringar som sker i hornhinnans index efter hornhinnebrytningsoperation antingen PRK eller LASIK.
Tidsram: 6 månader

Med hjälp av resultaten från mätningar av Scheimpflug-kamera (Pentacam Oculus-Tyskland): som inkluderar följande index

  1. Genomsnittligt keratometriskt värde (K-medelvärde) i dioptrier
  2. Maximal simulerad keratometri (Kmax) i dioptrier
  3. Index för ytvarians (ISV) i mikron
  4. Index för Vertical Asymmetey (IVA) i mikron
  5. Radie Minimum (R min) i mikron
  6. Index för höjdasymmetri (IHA) i mikron
  7. Index för höjddekantering (IHD) i mikron
  8. Aberrationskoefficient (ABR)

Siffrorna från preoperativa journaler kommer att jämföras med postoperativa journaler efter att den refraktiva operationen är gjord. Alla värden kommer att uttryckas som medel ± standardavvikelse och data kommer att analyseras som 1 månad, 3 månader och 6 månader efter operationen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 34081/9/20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Tidsram för IPD-delning

3 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

Länk

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera