- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04589091
Korneal topografi Asymmetriindex Förändringar efter korneal refraktiv kirurgi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Granska i efterhand journalerna för alla patienter som genomgick refraktiv operation som remitterades från polikliniken vid Tanta universitetssjukhus mellan september 2015 och september 2020.
Datainsamlingen kommer att omfatta:
Preoperativ och postoperativ Utvärdering: Ålder, kön, okorrigerad avståndssynskärpa (UDVA), korrigerad avståndssynskärpa (CDVA), manifest och cykloplegisk refraktion, spaltlampabiomikroskopi, fundusundersökning.
Data för hornhinnetomografi keratometrisk med Scheimpflug-kamera (Pentacam Oculus-Tyskland): som inkluderar följande index
- Genomsnittligt keratometriskt värde (K-medelvärde) i dioptrier
- Maximal simulerad keratometri (Kmax) i dioptrier
- Index för ytvarians (ISV) i mikron
- Index för Vertical Asymmetey (IVA) i mikron
- Radie Minimum (R min) i mikron
- Index för höjdasymmetri (IHA) i mikron
- Index för höjddekantering (IHD) i mikron
- Aberrationskoefficient (ABR)
Data från pentacam kommer att samlas in preoperativt och analyseras efter 1 månad, 3 månader och 6 månader med registrering av komplikationerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El-Garbeia
-
Tanta, El-Garbeia, Egypten, 31515
- Tanta University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick refraktiv kirurgi antingen PRK, LASIK med åldern mellan 19 och 35 år
Exklusions kriterier:
Kertokonus.
- Ärrbildning på hornhinnan.
- Tidigare hornhinneinfektioner.
- Minsta hornhinnetjocklek på den tunnaste platsen mindre än 400 µm.
- Historik av uveit eller ögonallergi.
- Redan existerande glaukom.
- Data ej tillgänglig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp(1): Patient som genomgick PRK
|
Brytningskirurgi för korrigering av refraktionsfel
|
Grupp(2): Patienten genomgick LASIK
|
Brytningskirurgi för korrigering av refraktionsfel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att utvärdera de förändringar som sker i hornhinnans index efter hornhinnebrytningsoperation antingen PRK eller LASIK.
Tidsram: 6 månader
|
Med hjälp av resultaten från mätningar av Scheimpflug-kamera (Pentacam Oculus-Tyskland): som inkluderar följande index
Siffrorna från preoperativa journaler kommer att jämföras med postoperativa journaler efter att den refraktiva operationen är gjord. Alla värden kommer att uttryckas som medel ± standardavvikelse och data kommer att analyseras som 1 månad, 3 månader och 6 månader efter operationen |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bailey MD, Zadnik K. Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea. 2007 Apr;26(3):246-54. doi: 10.1097/ICO.0b013e318033dbf0.
- Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R. Complications of laser-in-situ-keratomileusis. Indian J Ophthalmol. 2002 Dec;50(4):265-82.
- Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B. Risk factors of regression and undercorrection in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol. 2015 Oct 18;8(5):933-7. doi: 10.3980/j.issn.2222-3959.2015.05.14. eCollection 2015.
- Belin MW, Ambrosio R Jr. Corneal ectasia risk score: statistical validity and clinical relevance. J Refract Surg. 2010 Apr;26(4):238-40. doi: 10.3928/1081597X-20100318-01. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 34081/9/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myopi
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterHar inte rekryterat ännu
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.Rekrytering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrytering
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.The First People's Hospital of XuzhouRekrytering
-
Universidad Complutense de MadridCooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário; Novovision; Instituto... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Nova Southeastern UniversityIndragen
-
He Eye HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of BradfordCoopervision, Inc.; University of HuddersfieldHar inte rekryterat ännu
-
University Eye Hospital, FreiburgRekrytering
-
Shanghai 10th People's HospitalAvslutadMyopi | Myopi, progressivKina
Kliniska prövningar på Brytningskirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering
-
Dr. Faruk SemizAnmälan via inbjudan
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityAktiv, inte rekryterandeLokalt avancerad rektalcancer | Lokalt återkommande rektalcancerStorbritannien
-
Medacta International SARekryteringRekonstruktion av främre korsbandet (ACL).Österrike, Tyskland
-
National Cancer Center, KoreaSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Seoul National University Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadMyomKorea, Republiken av