Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoornvliestopografie Asymmetrie-indices Veranderingen na hoornvliesrefractiechirurgie

7 februari 2022 bijgewerkt door: Dina Tadros, Tanta University
Om de veranderingen te evalueren die optreden in de corneale indices na corneale refractieve chirurgie, hetzij PRK of LASIK.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bekijk met terugwerkende kracht de medische dossiers van alle patiënten die tussen september 2015 en september 2020 refractiechirurgie hebben ondergaan die zijn doorverwezen vanuit de polikliniek van het Tanta University Hospital.

Het verzamelen van gegevens omvat:

Preoperatieve en postoperatieve evaluatie: leeftijd, geslacht, ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA), gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA), manifeste en cycloplegische refractie, spleetlampbiomicroscopie, fundusonderzoek.

Gegevens van hoornvliestomografie keratometrisch met behulp van Scheimpflug-camera (Pentacam Oculus-Duitsland): met de volgende indices

  1. Gemiddelde keratometrische waarde (K-gemiddelde) in dioptrieën
  2. Maximale gesimuleerde keratometrie (Kmax) in dioptrieën
  3. Index van oppervlaktevariantie (ISV) in micron
  4. Index van verticale asymmetrie (IVA) in micron
  5. Stralen Minimum (R min) in micron
  6. Index van hoogteasymmetrie (IHA) in micron
  7. Index van hoogtedecantatie (IHD) in micron
  8. Aberratiecoëfficiënt (ABR)

De gegevens van de pentacam worden preoperatief verzameld en na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden geanalyseerd met registratie van de complicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, Egypte, 31515
        • Tanta University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen met terugwerkende kracht de medische dossiers bekijken van alle patiënten die tussen september 2015 en september 2020 refractiechirurgie hebben ondergaan die zijn doorverwezen vanuit de polikliniek van het Tanta University Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die refractiechirurgie hebben ondergaan ofwel PRK, LASIK met een leeftijd tussen 19 en 35 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Kertoconus.

    • Hoornvlies littekens.
    • Eerdere hoornvliesinfecties.
    • Minimale hoornvliesdikte op de dunste plaats minder dan 400 µm.
    • Geschiedenis van uveïtis of oculaire allergie.
    • Reeds bestaand glaucoom.
    • Gegevens niet beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep(1): Patiënt die PRK onderging
Ander: Refractieve chirurgie
Refractieve chirurgie voor correctie van brekingsfouten
Groep(2): Patiënt onderging LASIK
Ander: Refractieve chirurgie
Refractieve chirurgie voor correctie van brekingsfouten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de veranderingen te evalueren die optreden in de corneale indices na corneale refractieve chirurgie, hetzij PRK of LASIK.
Tijdsspanne: 6 maanden

Met behulp van de resultaten van metingen van de Scheimpflug-camera (Pentacam Oculus- Duitsland): dat omvat de volgende indices

  1. Gemiddelde keratometrische waarde (K-gemiddelde) in dioptrieën
  2. Maximale gesimuleerde keratometrie (Kmax) in dioptrieën
  3. Index van oppervlaktevariantie (ISV) in micron
  4. Index van verticale asymmetrie (IVA) in micron
  5. Stralen Minimum (R min) in micron
  6. Index van hoogteasymmetrie (IHA) in micron
  7. Index van hoogtedecantatie (IHD) in micron
  8. Aberratiecoëfficiënt (ABR)

De cijfers van preoperatieve dossiers zullen worden vergeleken met postoperatieve dossiers nadat de refractiechirurgie is uitgevoerd. Alle waarden worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie en de gegevens worden geanalyseerd als 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34081/9/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD-tijdsbestek voor delen

3 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

Koppeling

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren