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Mudanças nos índices de assimetria da topografia da córnea após cirurgia refrativa da córnea

7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Dina Tadros, Tanta University
Avaliar as mudanças que ocorrem nos índices da córnea após a cirurgia refrativa da córnea PRK ou LASIK.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Revisar retrospectivamente os prontuários de todos os pacientes submetidos à cirurgia refrativa encaminhados do ambulatório do hospital Tanta University entre setembro de 2015 e setembro de 2020.

A coleta de dados incluirá:

Avaliação pré-operatória e pós-operatória: idade, sexo, acuidade visual de longe não corrigida (UDVA), acuidade visual de longe corrigida (CDVA), refração manifesta e cicloplégica, biomicroscopia de lâmpada de fenda, exame de fundo de olho.

Dados da tomografia ceratométrica da córnea usando a câmera Scheimpflug (Pentacam Oculus- Alemanha): que inclui os seguintes índices

  1. Valor ceratométrico médio (K média) em dioptrias
  2. Ceratometria simulada máxima (Kmax) em dioptrias
  3. Índice de Variância de Superfície (ISV) em mícrons
  4. Índice de assimetria vertical (IVA) em mícrons
  5. Raios mínimos (R min) em mícrons
  6. Índice de assimetria de altura (IHA) em mícrons
  7. Índice de altura de decantação (IHD) em mícrons
  8. Coeficiente de aberração (ABR)

Os dados do pentacam serão coletados no pré-operatório e analisados ​​em 1 mês, 3 meses e 6 meses com registro das complicações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, Egito, 31515
        • Tanta University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Faremos uma revisão retrospectiva dos prontuários de todos os pacientes submetidos à cirurgia refrativa encaminhados do ambulatório do hospital Tanta University entre setembro de 2015 e setembro de 2020

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia refrativa PRK, LASIK com idade entre 19 e 35 anos

Critério de exclusão:

  • Certocone.

    • Cicatrização da córnea.
    • Infecções prévias da córnea.
    • Espessura mínima da córnea no local mais fino inferior a 400 µm.
    • História de uveíte ou alergia ocular.
    • Glaucoma pré-existente.
    • Dados não disponíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo(1): Paciente submetido a PRK
Outro: Cirurgia refrativa
Cirurgia refrativa para correção de erro de refração
Grupo(2): Paciente submetido a LASIK
Outro: Cirurgia refrativa
Cirurgia refrativa para correção de erro de refração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar as mudanças que ocorrem nos índices da córnea após a cirurgia refrativa da córnea PRK ou LASIK.
Prazo: 6 meses

Usando os resultados das medições da câmera Scheimpflug (Pentacam Oculus- Alemanha): que inclui os seguintes índices

  1. Valor ceratométrico médio (K média) em dioptrias
  2. Ceratometria simulada máxima (Kmax) em dioptrias
  3. Índice de Variância de Superfície (ISV) em mícrons
  4. Índice de assimetria vertical (IVA) em mícrons
  5. Raios mínimos (R min) em mícrons
  6. Índice de assimetria de altura (IHA) em mícrons
  7. Índice de altura de decantação (IHD) em mícrons
  8. Coeficiente de aberração (ABR)

Os números dos registros pré-operatórios serão comparados com os registros pós-operatórios após a cirurgia refrativa. Todos os valores serão expressos como média ± desvio padrão e os dados serão analisados ​​1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 34081/9/20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Link

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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