角膜屈光手术后角膜地形图不对称指标的变化
2022年2月7日 更新者:Dina Tadros、Tanta University
评估 PRK 或 LASIK 角膜屈光手术后角膜指数发生的变化。
研究概览
详细说明
回顾 2015 年 9 月至 2020 年 9 月从坦塔大学医院门诊转诊的所有接受屈光手术患者的病历。
数据收集将包括:
术前术后评估:年龄、性别、裸眼远视力(UDVA)、矫正远视力(CDVA)、显性和散瞳屈光度、裂隙灯活体显微镜、眼底检查。
使用 Scheimpflug 相机(Pentacam Oculus-德国)的角膜断层扫描角膜曲率测量数据:包括以下指标
- 以屈光度为单位的平均角膜曲率值(K 平均值)
- 以屈光度为单位的最大模拟角膜曲率 (Kmax)
- 表面差异指数 (ISV)(以微米为单位)
- 垂直不对称指数 (IVA),单位为微米
- 最小半径 (R min),单位为微米
- 高度不对称指数 (IHA),以微米为单位
- 高度倾析指数 (IHD),单位为微米
- 像差系数(ABR)
pentacam 的数据将在术前收集并在 1 个月、3 个月和 6 个月进行分析,并记录并发症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El-Garbeia
-
Tanta、El-Garbeia、埃及、31515
- Tanta University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将回顾2015年9月至2020年9月从坦塔大学医院门诊转诊的所有接受屈光手术患者的病历
描述
纳入标准:
- 年龄在 19 至 35 岁之间接受过 PRK、LASIK 屈光手术的患者
排除标准:
圆锥角。
- 角膜瘢痕。
- 既往角膜感染。
- 最薄处的最小角膜厚度小于 400 µm。
- 葡萄膜炎或眼部过敏史。
- 预先存在的青光眼。
- 数据不可用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
评估 PRK 或 LASIK 角膜屈光手术后角膜指数发生的变化。
大体时间:6个月
|
使用 Scheimpflug 相机(Pentacam Oculus-德国)的测量结果:包括以下指标
屈光手术完成后,术前记录的数字将与术后记录进行比较。 所有数值均以均数±标准差表示,分别于术后1个月、3个月、6个月进行数据分析 |
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bailey MD, Zadnik K. Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea. 2007 Apr;26(3):246-54. doi: 10.1097/ICO.0b013e318033dbf0.
- Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R. Complications of laser-in-situ-keratomileusis. Indian J Ophthalmol. 2002 Dec;50(4):265-82.
- Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B. Risk factors of regression and undercorrection in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol. 2015 Oct 18;8(5):933-7. doi: 10.3980/j.issn.2222-3959.2015.05.14. eCollection 2015.
- Belin MW, Ambrosio R Jr. Corneal ectasia risk score: statistical validity and clinical relevance. J Refract Surg. 2010 Apr;26(4):238-40. doi: 10.3928/1081597X-20100318-01. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月13日
初级完成 (实际的)
2021年10月30日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月13日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月7日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
屈光手术的临床试验
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