Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hornhindetopografi asymmetriindekser Ændringer efter refraktiv hornhindekirurgi

7. februar 2022 opdateret af: Dina Tadros, Tanta University
For at evaluere de ændringer, der opstår i hornhindeindeksene efter hornhindebrudskirurgi enten PRK eller LASIK.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennemgå retrospektivt medicinske journaler for alle patienter, der gennemgik refraktiv kirurgi henvist fra ambulatoriet på Tanta Universitetshospital mellem september 2015 og september 2020.

Dataindsamling vil omfatte:

Præoperativ og postoperativ evaluering: Alder, køn, ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA), korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA), manifest og cykloplegisk refraktion, spaltelampebiomikroskopi, fundusundersøgelse.

Data for hornhindetomografi keratometrisk ved brug af Scheimpflug-kamera (Pentacam Oculus-Tyskland): der inkluderer følgende indeks

  1. Gennemsnitlig keratometrisk værdi (K-middelværdi) i dioptrier
  2. Maksimal simuleret keratometri (Kmax) i dioptrier
  3. Indeks for overfladevarians (ISV) i mikron
  4. Indeks for Vertical Asymmetey (IVA) i mikron
  5. Radius Minimum (R min) i mikron
  6. Indeks for højdeasymmetri (IHA) i mikron
  7. Indeks for højdedekantering (IHD) i mikron
  8. Aberrationskoefficient (ABR)

Data fra pentacam vil blive indsamlet præoperativt og analyseret efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder med registrering af komplikationerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, Egypten, 31515
        • Tanta university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil retrospektivt gennemgå journalerne for alle patienter, der gennemgik refraktiv kirurgi henvist fra ambulatoriet på Tanta Universitetshospital mellem september 2015 og september 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik refraktiv operation enten PRK, LASIK med en alder mellem 19 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kertoconus.

    • Hornhinde ardannelse.
    • Tidligere hornhindeinfektioner.
    • Minimum hornhindetykkelse på det tyndeste sted mindre end 400 µm.
    • Anamnese med uveitis eller øjenallergi.
    • Eksisterende glaukom.
    • Data ikke tilgængelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe(1): Patient, der gennemgik PRK
Andet: Brydningsoperation
Brydningskirurgi til korrektion af refraktionsfejl
Gruppe(2): Patienten gennemgik LASIK
Andet: Brydningsoperation
Brydningskirurgi til korrektion af refraktionsfejl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere de ændringer, der opstår i hornhindeindeksene efter hornhindebrudskirurgi enten PRK eller LASIK.
Tidsramme: 6 måneder

Brug af resultaterne af målinger af Scheimpflug kamera (Pentacam Oculus-Tyskland): der inkluderer følgende indekser

  1. Gennemsnitlig keratometrisk værdi (K-middelværdi) i dioptrier
  2. Maksimal simuleret keratometri (Kmax) i dioptrier
  3. Indeks for overfladevarians (ISV) i mikron
  4. Indeks for Vertical Asymmetey (IVA) i mikron
  5. Radius Minimum (R min) i mikron
  6. Indeks for højdeasymmetri (IHA) i mikron
  7. Indeks for højdedekantering (IHD) i mikron
  8. Aberrationskoefficient (ABR)

Tallene fra præoperative journaler vil blive sammenlignet med postoperative journaler efter at refraktiv kirurgi er udført. Alle værdier vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse, og dataene vil blive analyseret som 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34081/9/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

3 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Link

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Brydningsoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner