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Cambios en los índices de asimetría de la topografía corneal después de la cirugía refractiva corneal

7 de febrero de 2022 actualizado por: Dina Tadros, Tanta University
Evaluar los cambios que se producen en los índices corneales después de la cirugía refractiva corneal ya sea PRK o LASIK.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Revisar retrospectivamente las historias clínicas de todos los pacientes que se sometieron a cirugía refractiva derivados de la consulta externa del hospital de la Universidad de Tanta entre septiembre de 2015 y septiembre de 2020.

La recopilación de datos incluirá:

Evaluación preoperatoria y postoperatoria: Edad, sexo, agudeza visual lejana no corregida (UDVA), agudeza visual lejana corregida (CDVA), refracción manifiesta y ciclopléjica, biomicroscopía con lámpara de hendidura, examen de fondo de ojo.

Datos de tomografía corneal queratométrica con cámara Scheimpflug (Pentacam Oculus- Alemania): que incluye los siguientes índices

  1. Valor queratométrico medio (K medio) en dioptrías
  2. Queratometría máxima simulada (Kmax) en dioptrías
  3. Índice de varianza superficial (ISV) en micras
  4. Índice de Asimetría Vertical (IVA) en micras
  5. Radios mínimos (R min) en micras
  6. Índice de asimetría de altura (IHA) en micras
  7. Índice de decantación en altura (IHD) en micras
  8. Coeficiente de aberración (ABR)

Los datos del pentacam se recogerán antes de la operación y se analizarán al mes, a los 3 meses ya los 6 meses con registro de las complicaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, Egipto, 31515
        • Tanta University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Revisaremos retrospectivamente los registros médicos de todos los pacientes que se sometieron a cirugía refractiva derivados de la consulta externa del hospital de la Universidad de Tanta entre septiembre de 2015 y septiembre de 2020

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a cirugía refractiva ya sea PRK, LASIK con edad entre 19 y 35 años

Criterio de exclusión:

  • Quertocono.

    • Cicatrización de la córnea.
    • Infecciones corneales previas.
    • Grosor corneal mínimo en la ubicación más delgada inferior a 400 µm.
    • Antecedentes de uveítis o alergia ocular.
    • Glaucoma preexistente.
    • Informacion no disponible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo(1): Paciente que se sometió a PRK
Otro: Cirugía refractiva
Cirugía refractiva para la corrección del error de refracción
Grupo(2): Paciente sometido a LASIK
Otro: Cirugía refractiva
Cirugía refractiva para la corrección del error de refracción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar los cambios que se producen en los índices corneales después de la cirugía refractiva corneal ya sea PRK o LASIK.
Periodo de tiempo: 6 meses

Usando los resultados de las mediciones de la cámara Scheimpflug (Pentacam Oculus- Alemania): que incluye los siguientes índices

  1. Valor queratométrico medio (K medio) en dioptrías
  2. Queratometría máxima simulada (Kmax) en dioptrías
  3. Índice de varianza superficial (ISV) en micras
  4. Índice de Asimetría Vertical (IVA) en micras
  5. Radios mínimos (R min) en micras
  6. Índice de asimetría de altura (IHA) en micras
  7. Índice de decantación en altura (IHD) en micras
  8. Coeficiente de aberración (ABR)

Los números de los registros preoperatorios se compararán con los registros posoperatorios después de que se realice la cirugía refractiva. Todos los valores se expresarán como media ± desviación estándar y los datos se analizarán como 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 34081/9/20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Marco de tiempo para compartir IPD

3 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

Enlace

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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