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각막굴절수술 후 각막지형비대칭지수의 변화

2022년 2월 7일 업데이트: Dina Tadros, Tanta University
PRK 또는 LASIK 각막 굴절 수술 후 각막 지수에서 발생하는 변화를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2015년 9월부터 2020년 9월까지 탄타대학교병원 외래에서 의뢰되어 굴절수술을 받은 모든 환자의 의무기록을 후향적으로 검토한다.

데이터 수집에는 다음이 포함됩니다.

수술 전 및 수술 후 평가: 연령, 성별, 나안 원거리 시력(UDVA), 교정 원거리 시력(CDVA), 매니페스트 및 안근마비 굴절, 세극등 생체현미경, 안저 검사.

Scheimpflug 카메라(Pentacam Oculus-독일)를 이용한 각막 단층 촬영 데이터 : 다음 지표 포함

  1. 평균 각막곡률 값(K 평균)(디옵터)
  2. 디옵터 단위의 최대 모의 각막곡률 측정(Kmax)
  3. 미크론 단위의 표면 분산 지수(ISV)
  4. 미크론 단위의 수직 비대칭 지수(IVA)
  5. 미크론 단위의 최소 반경(R min)
  6. 미크론 단위의 높이 비대칭 지수(IHA)
  7. 미크론 단위의 높이 디캔테이션 지수(IHD)
  8. 수차 계수(ABR)

pentacam의 데이터는 수술 전 수집되고 합병증 기록과 함께 1개월, 3개월 및 6개월에 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, 이집트, 31515
        • Tanta university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 9월부터 2020년 9월까지 탄타대학교병원 외래에서 의뢰되어 굴절수술을 받은 모든 환자의 의무기록을 후향적으로 검토할 예정이다.

설명

포함 기준:

  • 19~35세의 PRK, LASIK 중 굴절 수술을 받은 환자

제외 기준:

  • Kertoconus.

    • 각막 흉터.
    • 이전 각막 감염.
    • 가장 얇은 부위의 최소 각막 두께는 400μm 미만입니다.
    • 포도막염 또는 안구 알레르기의 병력.
    • 기존 녹내장.
    • 데이터 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹(1): PRK를 시행한 환자
다른: 굴절 수술
굴절 이상 교정을 위한 굴절 수술
그룹(2): 라식 수술을 받은 환자
다른: 굴절 수술
굴절 이상 교정을 위한 굴절 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PRK 또는 LASIK 각막 굴절 수술 후 각막 지수에서 발생하는 변화를 평가합니다.
기간: 6 개월

Scheimpflug 카메라(Pentacam Oculus-독일)의 측정 결과 사용 : 다음 지표를 포함

  1. 평균 각막곡률 값(K 평균)(디옵터)
  2. 디옵터 단위의 최대 모의 각막곡률 측정(Kmax)
  3. 미크론 단위의 표면 분산 지수(ISV)
  4. 미크론 단위의 수직 비대칭 지수(IVA)
  5. 미크론 단위의 최소 반경(R min)
  6. 미크론 단위의 높이 비대칭 지수(IHA)
  7. 미크론 단위의 높이 디캔테이션 지수(IHD)
  8. 수차 계수(ABR)

수술 전 기록의 숫자는 굴절 수술이 완료된 후 수술 후 기록과 비교됩니다. 모든 값은 평균±표준편차로 표현하며 데이터는 수술 후 1개월, 3개월, 6개월로 분석한다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 34081/9/20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

3 개월

IPD 공유 액세스 기준

링크

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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