Изменения показателей асимметрии топографии роговицы после роговичных рефракционных операций
Обзор исследования
Подробное описание
Ретроспективно просмотрите медицинские записи всех пациентов, перенесших рефракционную операцию, направленных из поликлиники университетской больницы Танта в период с сентября 2015 года по сентябрь 2020 года.
Сбор данных будет включать:
Предоперационная и послеоперационная оценка: возраст, пол, некорригированная острота зрения вдаль (UDVA), корригированная острота зрения вдаль (CDVA), манифестная и циклоплегическая рефракция, биомикроскопия с щелевой лампой, осмотр глазного дна.
Данные кератометрической томографии роговицы с использованием камеры Шаймпфлюга (Pentacam Oculus-Германия): включающие следующие показатели
- Среднее кератометрическое значение (Kсреднее) в диоптриях
- Максимальная моделируемая кератометрия (Kmax) в диоптриях
- Индекс поверхностной дисперсии (ISV) в микронах
- Индекс вертикальной асимметрии (IVA) в микронах
- Минимальный радиус (R min) в микронах
- Индекс асимметрии роста (IHA) в мкм
- Индекс высоты декантации (IHD) в мкм
- Коэффициент аберрации (ABR)
Данные пентакама будут собираться до операции и анализироваться через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев с записью осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El-Garbeia
-
Tanta, El-Garbeia, Египет, 31515
- Tanta University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие рефракционную операцию либо ФРК, ЛАСИК, в возрасте от 19 до 35 лет.
Критерий исключения:
Кертоконус.
- Рубцевание роговицы.
- Предыдущие инфекции роговицы.
- Минимальная толщина роговицы в самом тонком месте менее 400 мкм.
- Увеит или глазная аллергия в анамнезе.
- Ранее существовавшая глаукома.
- Данные недоступны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа (1): пациент, перенесший ФРК.
|
Рефракционная хирургия для коррекции аномалий рефракции
|
|
Группа (2): пациент прошел LASIK.
|
Рефракционная хирургия для коррекции аномалий рефракции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить изменения, происходящие в роговичных индексах после рефракционной хирургии роговицы либо ФРК, либо ЛАСИК.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование результатов измерений камеры Шаймпфлюга (Pentacam Oculus-Германия): в том числе следующие показатели
Цифры из предоперационных записей будут сравниваться с послеоперационными записями после проведения рефракционной хирургии. Все значения будут выражены как среднее значение ± стандартное отклонение, а данные будут проанализированы через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bailey MD, Zadnik K. Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea. 2007 Apr;26(3):246-54. doi: 10.1097/ICO.0b013e318033dbf0.
- Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R. Complications of laser-in-situ-keratomileusis. Indian J Ophthalmol. 2002 Dec;50(4):265-82.
- Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B. Risk factors of regression and undercorrection in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol. 2015 Oct 18;8(5):933-7. doi: 10.3980/j.issn.2222-3959.2015.05.14. eCollection 2015.
- Belin MW, Ambrosio R Jr. Corneal ectasia risk score: statistical validity and clinical relevance. J Refract Surg. 2010 Apr;26(4):238-40. doi: 10.3928/1081597X-20100318-01. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34081/9/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .