A szaruhártya topográfiai aszimmetria indexei Változások szaruhártya refraktív műtét után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Retrospektíven tekintse át a Tanta Egyetemi Kórház járóbeteg-klinikájából 2015 szeptembere és 2020 szeptembere között refrakciós műtéten átesett összes beteg kórlapját.
Az adatgyűjtés a következőket tartalmazza:
Preoperatív és posztoperatív értékelés: életkor, nem, korrigált távolsági látásélesség (UDVA), korrigált távolsági látásélesség (CDVA), manifeszt és cikloplegikus refrakció, réslámpás biomikroszkópia, szemfenék vizsgálata.
A szaruhártya tomográfiás keratometriai adatai Scheimpflug kamerával (Pentacam Oculus-Németország): amelyek a következő mutatókat tartalmazzák
- Átlagos keratometrikus érték (K átlag) dioptriában
- Maximális szimulált keratometria (Kmax) dioptriában
- Felületi varianciaindex (ISV) mikronban
- Függőleges aszimmetria indexe (IVA) mikronban
- Sugár minimum (R min) mikronban
- Magassági aszimmetria indexe (IHA) mikronban
- Magassági dekantálási index (IHD) mikronban
- Aberrációs együttható (ABR)
A pentacam adatait a műtét előtt gyűjtik, és 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos korban elemzik a szövődmények rögzítésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El-Garbeia
-
Tanta, El-Garbeia, Egyiptom, 31515
- Tanta University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 és 35 év közötti betegek, akiken refraktív műtéten estek át PRK vagy LASIK
Kizárási kritériumok:
Kertoconus.
- A szaruhártya hegesedése.
- Korábbi szaruhártya fertőzések.
- A szaruhártya minimális vastagsága a legvékonyabb helyen kevesebb, mint 400 µm.
- Uveitis vagy szemallergia anamnézisében.
- Meglévő glaukóma.
- Adatok nem állnak rendelkezésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport: PRK-n átesett beteg
|
Refrakciós műtét a fénytörési hiba korrekciójára
|
|
2. csoport: A páciens LASIK-en esett át
|
Refrakciós műtét a fénytörési hiba korrekciójára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szaruhártya indexekben bekövetkező változások értékelése szaruhártya refraktív műtét után akár PRK, akár LASIK.
Időkeret: 6 hónap
|
A Scheimpflug kamera (Pentacam Oculus-Németország) mérési eredményeinek felhasználása: amely a következő mutatókat tartalmazza
A műtét előtti feljegyzések számait összehasonlítják a posztoperatív feljegyzésekkel a refraktív műtét után. Az összes értéket átlag ± szórásként fejezzük ki, és az adatokat a műtét utáni 1, 3 és 6 hónap elteltével elemezzük. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bailey MD, Zadnik K. Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea. 2007 Apr;26(3):246-54. doi: 10.1097/ICO.0b013e318033dbf0.
- Sridhar MS, Rao SK, Vajpayee RB, Aasuri MK, Hannush S, Sinha R. Complications of laser-in-situ-keratomileusis. Indian J Ophthalmol. 2002 Dec;50(4):265-82.
- Mohammadi SF, Nabovati P, Mirzajani A, Ashrafi E, Vakilian B. Risk factors of regression and undercorrection in photorefractive keratectomy: a case-control study. Int J Ophthalmol. 2015 Oct 18;8(5):933-7. doi: 10.3980/j.issn.2222-3959.2015.05.14. eCollection 2015.
- Belin MW, Ambrosio R Jr. Corneal ectasia risk score: statistical validity and clinical relevance. J Refract Surg. 2010 Apr;26(4):238-40. doi: 10.3928/1081597X-20100318-01. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 34081/9/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .