Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'asimmetria della topografia corneale indica i cambiamenti dopo la chirurgia refrattiva corneale

7 febbraio 2022 aggiornato da: Dina Tadros, Tanta University
Per valutare i cambiamenti che si verificano negli indici corneali dopo chirurgia refrattiva corneale PRK o LASIK.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esaminare retrospettivamente le cartelle cliniche di tutti i pazienti sottoposti a chirurgia refrattiva indirizzati dall'ambulatorio dell'ospedale universitario di Tanta tra settembre 2015 e settembre 2020.

La raccolta dei dati includerà:

Valutazione preoperatoria e postoperatoria: età, sesso, acuità visiva a distanza non corretta (UDVA), acuità visiva a distanza corretta (CDVA), refrazione manifesta e cicloplegica, biomicroscopia con lampada a fessura, esame del fondo oculare.

Dati di tomografia corneale cheratometrica con camera Scheimpflug (Pentacam Oculus-Germania): che include i seguenti indici

  1. Valore cheratometrico medio (media K) in diottrie
  2. Massima cheratometria simulata (Kmax) in diottrie
  3. Indice di varianza superficiale (ISV) in micron
  4. Indice di Asimmetria Verticale (IVA) in micron
  5. Raggi minimi (R min) in micron
  6. Indice di asimmetria di altezza (IHA) in micron
  7. Indice di altezza decantazione (IHD) in micron
  8. Coefficiente di aberrazione (ABR)

I dati del pentacam saranno raccolti pre-operatori e analizzati a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi con registrazione delle complicanze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, Egitto, 31515
        • Tanta University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Esamineremo retrospettivamente le cartelle cliniche di tutti i pazienti sottoposti a chirurgia refrattiva indirizzati dalla clinica ambulatoriale dell'ospedale Tanta University tra settembre 2015 e settembre 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia refrattiva sia PRK, LASIK con età compresa tra 19 e 35 anni

Criteri di esclusione:

  • Kertocono.

    • Cicatrizzazione corneale.
    • Precedenti infezioni corneali.
    • Spessore corneale minimo nella posizione più sottile inferiore a 400 µm.
    • Storia di uveite o allergia oculare.
    • Glaucoma preesistente.
    • Dati non disponibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo (1): Paziente sottoposto a PRK
Altro: Chirurgia refrattiva
Chirurgia refrattiva per la correzione dell'errore di rifrazione
Gruppo (2): paziente sottoposto a LASIK
Altro: Chirurgia refrattiva
Chirurgia refrattiva per la correzione dell'errore di rifrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare i cambiamenti che si verificano negli indici corneali dopo chirurgia refrattiva corneale PRK o LASIK.
Lasso di tempo: 6 mesi

Utilizzando i risultati delle misurazioni della fotocamera Scheimpflug (Pentacam Oculus- Germania): che include i seguenti indici

  1. Valore cheratometrico medio (media K) in diottrie
  2. Massima cheratometria simulata (Kmax) in diottrie
  3. Indice di varianza superficiale (ISV) in micron
  4. Indice di Asimmetria Verticale (IVA) in micron
  5. Raggi minimi (R min) in micron
  6. Indice di asimmetria di altezza (IHA) in micron
  7. Indice di altezza decantazione (IHD) in micron
  8. Coefficiente di aberrazione (ABR)

I numeri dei record preoperatori saranno confrontati con i record postoperatori dopo che la chirurgia refrattiva è stata eseguita. Tutti i valori saranno espressi come media ± deviazione standard e i dati saranno analizzati come 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34081/9/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Periodo di condivisione IPD

3 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Collegamento

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia refrattiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi