Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany wskaźników asymetrii topografii rogówki po operacji refrakcyjnej rogówki

7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Dina Tadros, Tanta University
Ocena zmian wskaźników rogówki po zabiegach chirurgii refrakcyjnej rogówki metodą PRK lub LASIK.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokonać retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej wszystkich pacjentów, którzy przeszli operację refrakcyjną skierowaną z ambulatorium szpitala Uniwersytetu Tanta w okresie od września 2015 do września 2020 roku.

Gromadzenie danych będzie obejmować:

Ocena przedoperacyjna i pooperacyjna: wiek, płeć, nieskorygowana ostrość wzroku do dali (UDVA), skorygowana ostrość wzroku do dali (CDVA), refrakcja jawna i cykloplegiczna, biomikroskopia w lampie szczelinowej, badanie dna oka.

Dane z keratometrii tomografii rogówki przy użyciu aparatu Scheimpflug (Pentacam Oculus- Niemcy): zawiera następujące wskaźniki

  1. Średnia wartość keratometryczna (K średnia) w dioptriach
  2. Maksymalna symulowana keratometria (Kmax) w dioptriach
  3. Indeks wariancji powierzchni (ISV) w mikronach
  4. Indeks asymetrii pionowej (IVA) w mikronach
  5. Minimalny promień (R min) w mikronach
  6. Wskaźnik asymetrii wzrostu (IHA) w mikronach
  7. Indeks dekantacji wysokości (IHD) w mikronach
  8. Współczynnik aberracji (ABR)

Dane z pentacam zostaną zebrane przed operacją i przeanalizowane po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach z rejestracją powikłań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, Egipt, 31515
        • Tanta University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokonamy retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej wszystkich pacjentów, którzy przeszli operację refrakcyjną skierowaną z ambulatorium szpitala Tanta University w okresie od września 2015 do września 2020

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po operacjach refrakcyjnych PRK, LASIK w wieku od 19 do 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Stożek rogówki.

    • Bliznowacenie rogówki.
    • Poprzednie infekcje rogówki.
    • Minimalna grubość rogówki w najcieńszym miejscu poniżej 400 µm.
    • Historia zapalenia błony naczyniowej oka lub alergii oka.
    • Istniejąca wcześniej jaskra.
    • Dane nie dostępne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa(1): Pacjent poddany zabiegowi PRK
Inny: Chirurgia refrakcyjna
Chirurgia refrakcyjna do korekcji błędu refrakcji
Grupa(2): Pacjentka poddana zabiegowi LASIK
Inny: Chirurgia refrakcyjna
Chirurgia refrakcyjna do korekcji błędu refrakcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian wskaźników rogówki po zabiegach chirurgii refrakcyjnej rogówki metodą PRK lub LASIK.
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Wykorzystując wyniki pomiarów kamerą Scheimpflug (Pentacam Oculus- Niemcy): obejmującą następujące wskaźniki

  1. Średnia wartość keratometryczna (K średnia) w dioptriach
  2. Maksymalna symulowana keratometria (Kmax) w dioptriach
  3. Indeks wariancji powierzchni (ISV) w mikronach
  4. Indeks asymetrii pionowej (IVA) w mikronach
  5. Minimalny promień (R min) w mikronach
  6. Wskaźnik asymetrii wzrostu (IHA) w mikronach
  7. Indeks dekantacji wysokości (IHD) w mikronach
  8. Współczynnik aberracji (ABR)

Liczby z zapisów przedoperacyjnych zostaną porównane z zapisami pooperacyjnymi po zakończeniu operacji refrakcyjnej. Wszystkie wartości zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe, a dane zostaną przeanalizowane jako 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34081/9/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 miesiące

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Połączyć

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Chirurgia refrakcyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj