Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hornhinnetopografi asymmetriindekser endringer etter hornhinnerefraktiv kirurgi

7. februar 2022 oppdatert av: Dina Tadros, Tanta University
For å evaluere endringene som oppstår i hornhinneindeksene etter hornhinnerefraktiv kirurgi enten PRK eller LASIK.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retrospektivt gjennomgå journalene til alle pasienter som gjennomgikk refraktiv kirurgi henvist fra poliklinikken til Tanta universitetssykehus mellom september 2015 og september 2020.

Datainnsamlingen vil omfatte:

Preoperativ og postoperativ Evaluering: Alder, kjønn, ukorrigert avstandssynsstyrke (UDVA), korrigert avstandssynsstyrke (CDVA), manifest og cykloplegisk refraksjon, spaltelampebiomikroskopi, fundusundersøkelse.

Data for hornhinnetomografi keratometrisk ved bruk av Scheimpflug-kamera (Pentacam Oculus-Tyskland): som inkluderer følgende indekser

  1. Gjennomsnittlig keratometrisk verdi (K gjennomsnitt) i dioptrier
  2. Maksimal simulert keratometri (Kmax) i dioptrier
  3. Indeks for overflatevarians (ISV) i mikron
  4. Indeks for Vertical Asymmetey (IVA) i mikron
  5. Radier Minimum (R min) i mikron
  6. Indeks for høydeasymmetri (IHA) i mikron
  7. Indeks for høydedekantering (IHD) i mikron
  8. Avvikskoeffisient (ABR)

Dataene til pentacam vil bli samlet inn preoperativt og analysert etter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder med registrering av komplikasjonene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Garbeia
      • Tanta, El-Garbeia, Egypt, 31515
        • Tanta University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil retrospektivt gjennomgå journalene til alle pasienter som gjennomgikk refraktiv kirurgi henvist fra poliklinikken til Tanta universitetssykehus mellom september 2015 og september 2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk refraktiv operasjon enten PRK, LASIK med alder mellom 19 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kertokonus.

    • Arrdannelse i hornhinnen.
    • Tidligere hornhinneinfeksjoner.
    • Minimum hornhinnetykkelse på det tynneste stedet mindre enn 400 µm.
    • Anamnese med uveitt eller øyeallergi.
    • Eksisterende glaukom.
    • Data ikke tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe(1): Pasient som gjennomgikk PRK
Annen: Refraktiv kirurgi
Brytningskirurgi for korrigering av refraksjonsfeil
Gruppe(2): Pasienten gjennomgikk LASIK
Annen: Refraktiv kirurgi
Brytningskirurgi for korrigering av refraksjonsfeil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere endringene som oppstår i hornhinneindeksene etter hornhinnerefraktiv kirurgi enten PRK eller LASIK.
Tidsramme: 6 måneder

Ved å bruke resultatene av målinger av Scheimpflug-kamera (Pentacam Oculus-Tyskland): som inkluderer følgende indekser

  1. Gjennomsnittlig keratometrisk verdi (K gjennomsnitt) i dioptrier
  2. Maksimal simulert keratometri (Kmax) i dioptrier
  3. Indeks for overflatevarians (ISV) i mikron
  4. Indeks for Vertical Asymmetey (IVA) i mikron
  5. Radier Minimum (R min) i mikron
  6. Indeks for høydeasymmetri (IHA) i mikron
  7. Indeks for høydedekantering (IHD) i mikron
  8. Avvikskoeffisient (ABR)

Tallene fra preoperative journaler vil bli sammenlignet med postoperative journaler etter at refraktiv kirurgi er utført. Alle verdiene vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik og dataene vil bli analysert som 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 34081/9/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

3 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

Link

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere