このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

角膜屈折矯正手術後の角膜トポグラフィーの非対称性指数の変化

2022年2月7日 更新者：Dina Tadros、Tanta University
PRK または LASIK のいずれかの角膜屈折矯正手術後に角膜屈折率に起こる変化を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2015年9月から2020年9月までにタンタ大学病院の外来診療所から紹介された屈折矯正手術を受けたすべての患者の医療記録を遡及的に検討する。

データ収集には以下が含まれます。

術前および術後の評価：年齢、性別、未矯正遠距離視力（UDVA）、矯正遠距離視力（CDVA）、顕在屈折および調節麻痺性屈折、細隙灯生体顕微鏡検査、眼底検査。

Scheimpflug カメラ (Pentacam Oculus-ドイツ) を使用した角膜断層撮影のデータ: 以下の指標が含まれます。

  1. 平均角膜測定値 (K 平均) (ジオプター単位)
  2. シミュレートされた最大角膜測定法 (Kmax) (ジオプター単位)
  3. 表面分散指数 (ISV) (ミクロン単位)
  4. 垂直非対称性指数 (IVA) ミクロン単位
  5. 最小半径 (R min) 単位: ミクロン
  6. 高さ非対称性指数 (IHA) ミクロン単位
  7. 高さデカンテーション (IHD) のインデックス (ミクロン単位)
  8. 収差係数（ABR）

ペンタカムのデータは術前に収集され、合併症の記録とともに 1 か月、3 か月、6 か月後に分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • El-Garbeia
      • Tanta、El-Garbeia、エジプト、31515
        • Tanta University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015年9月から2020年9月までにタンタ大学病院の外来診療所から紹介された屈折矯正手術を受けたすべての患者の診療記録を遡及的に調査する。

説明

包含基準:

  • PRK、LASIKのいずれかの屈折矯正手術を受けた19歳から35歳の患者

除外基準:

  • ケルトコヌス。

    • 角膜の瘢痕。
    • 以前の角膜感染症。
    • 最も薄い場所での最小角膜厚は 400 μm 未満です。
    • ぶどう膜炎または眼アレルギーの病歴。
    • 既存の緑内障。
    • データが利用できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ(1): PRKを受けた患者
他の：屈折矯正手術
屈折異常を矯正する屈折矯正手術
グループ(2): レーシックを受けた患者
他の：屈折矯正手術
屈折異常を矯正する屈折矯正手術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PRK または LASIK のいずれかの角膜屈折矯正手術後に角膜屈折率に起こる変化を評価します。
時間枠：6ヵ月

Scheimpflug カメラ (Pentacam Oculus-ドイツ) の測定結果を使用: 以下の指標が含まれます

  1. 平均角膜測定値 (K 平均) (ジオプター単位)
  2. シミュレートされた最大角膜測定法 (Kmax) (ジオプター単位)
  3. 表面分散指数 (ISV) (ミクロン単位)
  4. 垂直非対称性指数 (IVA) ミクロン単位
  5. 最小半径 (R min) 単位: ミクロン
  6. 高さ非対称性指数 (IHA) ミクロン単位
  7. 高さデカンテーション (IHD) のインデックス (ミクロン単位)
  8. 収差係数（ABR）

術前の記録の数値は、屈折矯正手術が行われた後の術後記録と比較されます。 すべての値は平均±標準偏差として表され、データは手術後 1 か月、3 か月、6 か月として分析されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tanta University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月13日

一次修了 (実際)

2021年10月30日

研究の完了 (実際)

2022年1月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月13日

最初の投稿 (実際)

2020年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月7日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 34081/9/20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

3ヶ月

IPD 共有アクセス基準

リンク

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

屈折矯正手術の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Chile

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する