Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná zkouška systému technické pomoci řízeného daty pro koalice protidrogové prevence

5. prosince 2024 aktualizováno: Louis D. Brown, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tento projekt je navržen tak, aby otestoval Coalition Check-Up (CCU) – teoretický a datově řízený systém technické pomoci (TA), který podporuje komunitní koalice zavádění programů založených na důkazech (EBP) pro drogovou prevenci. Primární cíle projektu jsou: 1) Odhadnout dopad CCU na koaliční kapacitu. Koalice budou náhodně přiděleny CCU nebo podmínce „TA jako obvykle“, aby se vyhodnotilo, zda CCU zlepšuje kapacitu koalice, měřeno zprávami členů koalice o týmových procesech, složení sítě a struktuře spolupráce. 2) Odhadnout dopad CCU na implementaci programů založených na důkazech. Studie bude testovat hypotézu, že koalice přijímající CCU budou implementovat EBP s vyšší: a) kvantitou, b) kvalitou ac) udržitelností. Studie bude také testovat koaliční kapacitu jako zprostředkovatele dopadu CCU na implementaci EBP. 3) Odhadnout dopad CCU na užívání návykových látek u mládeže. Studie bude testovat hypotézu, že komunity přijímající CCU sníží užívání návykových látek mezi mládeží ve srovnání s komunitami ve srovnávacím stavu. Studie bude také testovat implementaci EBP jako zprostředkovatele dopadu CCU na užívání návykových látek u mládeže.

Přehled studie

Detailní popis

Celkovým cílem této pětileté studie R01 je otestovat systém technické pomoci (TA) Coalition Check-Up (CCU) pro podporu implementace programů protidrogové prevence založených na důkazech (EBP) komunitními koalicemi. Více než 5 000 komunitních protidrogových koalic působících v USA slouží jako základní kámen federální protidrogové prevence. Tyto koalice však prokázaly účinnost v prevenci užívání látek pouze tehdy, když používají TA a zavádějí EBP, což je klíčová mezera mezi výzkumem a praxí. CCU podporuje koalice tím, že identifikuje a řeší mezery v implementační kapacitě EBP. Navrhovaná studie posouvá implementační vědu pomocí aplikace Wandersman's Interactive Systems Framework k testování účinků CCU na implementační kapacitu koalice EBP a výsledky mládeže. Navzdory popularitě komunitních protidrogových koalic jako mechanismu pro šíření EBP se jen málo výzkumů zabývá tím, jak podporovat koalice pro optimální implementaci EBP. Bez dostatečné podpory koalice a EBP často selhávají. Intenzivní TA poskytovaná v koaličních modelech založených na důkazech je efektivní, ale často příliš nákladná na škálování v reálném světě. CCU poskytuje levnější systém TA, který je široce použitelný napříč koaličními modely. Hlavním cílem studie je otestovat celkovou účinnost CCU, včetně toho, jak přispívá k implementaci EBP a prevenci užívání návykových látek mladistvými. Na základě rámce interaktivního systému je ústřední hypotézou, že CCU může zlepšit systém podpory prevence, a tím zvýšit kapacitu koalice pro implementaci EBP a pravděpodobnost, že EBP sníží užívání návykových látek u mládeže. Studie bude testovat tuto ústřední hypotézu sledováním tří konkrétních cílů. Prvním cílem je odhadnout dopad CCU na kapacitu koalice, včetně týmových procesů, složení sítě a struktury spolupráce. Koalice budou náhodně přiděleny CCU nebo podmínce „TA jako obvykle“. Druhým cílem je odhadnout dopad CCU na implementaci EBP, včetně dosahu EBP, kvality implementace a udržitelnosti. Třetím cílem je odhadnout dopad CCU na užívání návykových látek u mládeže, včetně alkoholu, tabáku, marihuany a opioidů. CCU je inovativní ve svém důrazu na proaktivní monitorování a TA řízenou daty, v používání motivačních rozhovorů ke zlepšení akčního plánování řízeného koalicí a ve zkoumání struktury sítě ke zvýšení kapacity koalice. Přínos navrhované studie je velmi významný, protože v této oblasti v současnosti chybí jasné důkazy o účinnosti modelu TA použitelného na heterogenní směs koalic protidrogové prevence v provozu. Výzkum posílí schopnost komunitních koalic překlenout mezeru mezi výzkumem a praxí v programování protidrogové prevence. Očekává se, že výsledky budou mít pozitivní dopad na tuto oblast tím, že vytvoří důkazní základnu pro nízkonákladový, na datech řízený, manuálně upravený model TA, který identifikuje, jak intervenovat s komunitními koalicemi na podporu trvalé implementace programů protidrogové prevence založených na důkazech a politiky, o kterých je známo, že podporují zdraví komunity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Prevention Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby byly koalice způsobilé, musí být plně funkční, tedy: 1) existují alespoň jeden rok; 2) mít určeného koordinátora; 3) mít alespoň čtvrtletní setkání, kterých se účastní více sektorů komunity; 4) v současné době podporovat realizaci aktivit protidrogové prevence nebo k tomu zajistit finanční prostředky; 5) být ochoten každoročně dokončit hodnocení kapacity koalice a provádění EBP; 7) být ochoten zúčastnit se čtyř osobních setkání ročně s poskytovatelem TA CCU.

Kritéria vyloučení:

  • Existují mimo Pensylvánii nebo Missouri

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrola koalice
Čtyřkrokový proces technické pomoci Coalition Check-Up poskytuje proaktivní cykly neustálého zlepšování kvality založené na datech. Krok 1 posuzuje kritické dimenze kapacity koalice a implementace programu. Profil koalice založený na datech hodnocení je přezkoumán v kroku 2. Zde poskytovatel technické pomoci spolupracuje s koalicí na zvážení několika dimenzí koaliční kapacity a implementace programu, oslavuje silné stránky a upřednostňuje slabé stránky. Jakmile jsou stanoveny priority, poskytovatel technické pomoci použije strukturované akční plánování v kroku 3, aby pomohl členům koalice dosáhnout konsensu o tom, jak zlepšit prioritní slabiny. V kroku 4 poskytovatelé technické pomoci přezkoumávají a podporují pokrok při implementaci akčního plánu s koalicí. Úsilí je hodnoceno rok po počátečním hodnocení v cyklu neustálého zlepšování kvality.
Kontrola koalice identifikuje a řeší nedostatky koaliční a implementační kapacity, které často vedou k selhání, na základě doporučení z literatury o auditu a zpětné vazby.
Žádný zásah: Technická pomoc jako obvykle
Koalice ve srovnávacím stavu obdrží zpětnou zprávu, ale žádnou další podporu od poskytovatelů technické pomoci nad rámec toho, co je jim již k dispozici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soudržnost
Časové okno: 3 roky
do jaké míry členové koalice vnímali pocity jednoty, skupinového ducha, důvěry a sounáležitosti v rámci své koalice. 3 položky Likertovy škály se pohybují od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím
3 roky
Účinnost
Časové okno: 3 roky
pracovní morálku, efektivitu a zaměření úkolů členů koalice. 3 položky Likertovy škály se pohybují od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím
3 roky
Decentralizace
Časové okno: 3 roky
kombinace hierarchie, propojenosti, průměrné délky cesty a shlukování. Rozsahy od 0 (úplná centralizace) do 1 (úplná decentralizace).
3 roky
Multiplexita
Časové okno: 3 roky
počet jedinečných typů spolupráce nebo interakcí, které každý partner uvedl pro vztah s jiným partnerem (např. sdílení informací, personál, peněžní zdroje nebo jiná spolupráce). Rozsahy od 0 (žádný multiplex) do 4 (vysoký multiplex).
3 roky
Mezisektorová komunikace
Časové okno: 3 roky
respondenti jmenují jednotlivce v koalici, ke kterým chodili pro radu ohledně koaličních záležitostí. Když jednotlivec uvedl osobu z jiného sektoru jako někoho, za kým si šel pro radu, tato dyáda se počítá jako mezisektorová vazba. Úroveň mezisektorové komunikace pro každou koalici se měří jako průměrný počet mezisektorových vazeb koalice na respondenta, který se pohybuje od 0 (žádné mezisektorové vazby) do 5 (všechny mezisektorové vazby).
3 roky
Množství programu založené na důkazech
Časové okno: 3 roky
vypočítáno jako počet mladých lidí, kterých ročně dosáhly všechny koalicemi podporované programy založené na důkazech
3 roky
Kvalita implementace programu založená na důkazech
Časové okno: 3 roky
složený ze 7 škál: a) Školení personálu (6 položek); b) Motivace a kompetence zaměstnanců (5 položek); c) sledování věrnosti (11 položek); d) Hodnocení (13 položek); e) Dávkování (2 položky); f) Dodržování (7 položek); a g) Implementační bariéry (11 položek). Skóre se pohybuje od 0 (nízká kvalita implementace) do 6 (vysoká kvalita implementace).
3 roky
Celková udržitelnost programu založená na důkazech
Časové okno: 3 roky
součet let, kdy jsou všechny EBP v provozu během let 2-4 projektu, včetně stávajících i nových EBP. EBP bude označen jako nefunkční, když: a) nemá dosah; nebo b) absence průběžného školení nebo TA v posledních 12 měsících a nejsou k dispozici finanční prostředky na podporu programu
3 roky
Plánování udržitelnosti
Časové okno: 3 roky
průměr 12 položek o dokončení činností plánování udržitelnosti. Pohybuje se od 0 = žádné plánování udržitelnosti do 4 = rozsáhlé plánování udržitelnosti.
3 roky
Dichotomizované celoživotní užívání alkoholu
Časové okno: 3 roky
Užívání alkoholu v minulosti (ano = 1 / ne = 0)
3 roky
Dichotomizované celoživotní užívání tabáku
Časové okno: 3 roky
Užívání tabáku v minulosti (ano = 1 / ne = 0)
3 roky
Dichotomizované celoživotní užívání marihuany
Časové okno: 3 roky
Užívání marihuany v minulosti (ano = 1 / ne = 0)
3 roky
Dichotomizované celoživotní užívání opioidů
Časové okno: 3 roky
Minulé užívání léků proti bolesti na předpis bez lékařského předpisu nebo heroinu (ano = 1 / ne = 0)
3 roky
Užívání alkoholu za posledních 30 dní
Časové okno: 3 roky
Užívání alkoholu za posledních 30 dní (ano = 1 / ne = 0)
3 roky
Užívání tabáku za posledních 30 dní
Časové okno: 3 roky
Užívání tabáku za posledních 30 dní (ano = 1 / ne = 0)
3 roky
Užívání marihuany za posledních 30 dní
Časové okno: 3 roky
Užívání marihuany za posledních 30 dní (ano = 1 / ne = 0)
3 roky
Posledních 30 dnů užívání opioidů
Časové okno: 3 roky
Posledních 30 dnů užívání léků proti bolesti na předpis bez lékařského předpisu nebo heroinu (ano = 1 / ne = 0)
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah M Chilenski, PhD, Penn State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Louis D Brown, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SPH-19-0033
  • R01DA045815 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na požádání budeme sdílet deidentifikovaná data z publikovaných studií se zainteresovanými zkoušejícími, jakmile získají souhlas IRB. I když bude konečný soubor dat před zveřejněním ke sdílení zbaven identifikátorů, věříme, že zde zůstává možnost deduktivního odhalení komunit a škol s neobvyklými charakteristikami. Data a související dokumentaci tedy zpřístupníme uživatelům pouze na základě smlouvy o sdílení dat, která stanoví: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádné účastníky; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit data po dokončení analýz.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data a související dokumentaci zpřístupníme uživatelům pouze na základě smlouvy o sdílení dat, která stanoví: (1) závazek používat data pouze pro účely výzkumu a neidentifikovat žádné účastníky; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit data po dokončení analýz.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na Kontrola koalice

Předplatit