Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kábítószer-megelőzési koalíciók adatvezérelt technikai segítségnyújtási rendszerének véletlenszerű próbaverziója

2024. december 5. frissítette: Louis D. Brown, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ez a projekt a Coalition Check-Up (CCU) tesztelésére szolgál – egy elméleti és adatvezérelt technikai segítségnyújtási (TA) rendszer, amely támogatja a közösségi koalíciók bizonyítékokon alapuló drogmegelőzési programjainak (EBP) megvalósítását. A projekt elsődleges céljai a következők: 1) A CCU koalíciós kapacitásra gyakorolt ​​hatásának becslése. A koalíciókat véletlenszerűen hozzárendeljük a CCU-hoz vagy a „szokásos TA” feltételhez annak értékelésére, hogy a CCU javítja-e a koalíciós kapacitást a csoportfolyamatokról, a hálózat összetételéről és az együttműködési struktúráról szóló koalíciós tagjelentések alapján. 2) Becsülje meg a CCU hatását a bizonyítékokon alapuló programok végrehajtására. A tanulmány azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy a CCU-t kapó koalíciók nagyobb mértékben hajtják végre az EBP-ket: a) mennyiségben, b) minőségben és c) fenntarthatósággal. A tanulmány a koalíciós kapacitást is teszteli, mint a CCU-nak az EBP végrehajtására gyakorolt ​​hatásának közvetítőjét. 3) Becsülje meg a CCU hatását a fiatalok szerhasználatára. A tanulmány azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy a CCU-ban részesülő közösségek csökkenteni fogják a fiatalok szerhasználatát az összehasonlításban szereplő közösségekhez képest. A tanulmány az EBP megvalósítását is teszteli, mint a CCU-nak a fiatalok szerhasználatára gyakorolt ​​hatásának közvetítője.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek az ötéves R01-tanulmánynak az általános célja, hogy tesztelje a Coalition Check-Up (CCU) technikai segítségnyújtási (TA) rendszert, amely támogatja a közösségi koalíciók bizonyítékokon alapuló drogprevenciós programok (EBP) megvalósítását. Az Egyesült Államokban működő több mint 5000 közösségi kábítószer-ellenes koalíció a szövetségi drogmegelőzés sarokköveként szolgál. Ezek a koalíciók azonban csak akkor bizonyultak hatékonynak a szerhasználat megelőzésében, ha TA-t alkalmaznak és EBP-ket alkalmaznak, ami egy kulcsfontosságú kutatási gyakorlat közötti különbség. A CCU támogatja a koalíciókat azáltal, hogy azonosítja és kezeli a hiányosságokat az EBP végrehajtási kapacitásában. A javasolt tanulmány előmozdítja a megvalósítás tudományát a Wandersman interaktív rendszerek keretrendszerének alkalmazásával, hogy tesztelje a CCU-nak a koalíciós EBP végrehajtási kapacitására és a fiatalok eredményeire gyakorolt ​​hatását. Annak ellenére, hogy a közösségi kábítószer-ellenes koalíciók népszerűek az EBP terjesztésének mechanizmusaként, kevés kutatás foglalkozik azzal, hogyan támogassák a koalíciókat az EBP optimális megvalósítása érdekében. Megfelelő támogatás hiányában a koalíciók és az EBP-k gyakran kudarcot vallanak. A bizonyítékokon alapuló koalíciós modellekben nyújtott intenzív technikai segítségnyújtás hatékony, de gyakran túl költséges ahhoz, hogy valós körülmények között skálázható legyen. A CCU alacsonyabb költségű TA rendszert biztosít, amely széles körben alkalmazható a koalíciós modellekben. A tanulmány fő célja a CCU általános hatékonyságának tesztelése, beleértve azt is, hogyan járul hozzá az EBP végrehajtásához és a fiatalok szerhasználatának megelőzéséhez. Az Interactive System Framework-re építve a központi hipotézis az, hogy a CCU fokozhatja a megelőzést támogató rendszert, ezáltal növelve az EBP végrehajtásának koalíciós kapacitását és annak valószínűségét, hogy az EBP-k csökkenteni fogják a fiatalok szerhasználatát. A tanulmány ezt a központi hipotézist három konkrét cél elérésével teszteli. Az első cél a CCU koalíciós kapacitásra gyakorolt ​​hatásának becslése, beleértve a csapatfolyamatokat, a hálózat összetételét és az együttműködési struktúrát. A koalíciók véletlenszerűen lesznek hozzárendelve a CCU-hoz vagy a „TA szokásos módon” feltételhez. A második cél a CCU-nak az EBP-k megvalósítására gyakorolt ​​hatásának becslése, beleértve az EBP elérést, a megvalósítás minőségét és a fenntarthatóságot. A harmadik cél a CCU-nak a fiatalok szerhasználatára gyakorolt ​​hatásának becslése, beleértve az alkoholt, a dohányzást, a marihuánát és az opioidokat. A CCU innovatív abban, hogy hangsúlyt fektet a proaktív nyomon követésre és az adatvezérelt TA-ra, a motivációs interjúkat használja a koalícióvezérelt cselekvési tervezés javítására, valamint a hálózati struktúra vizsgálatát a koalíciós kapacitás növelése érdekében. A javasolt tanulmány hozzájárulása rendkívül jelentős, mivel a terület jelenleg nem rendelkezik egyértelmű bizonyítékokkal a működő drogprevenciós koalíciók heterogén keverékére alkalmazható TA-modell hatékonyságára vonatkozóan. A kutatás javítani fogja a közösségi koalíció azon képességét, hogy áthidalja a kutatás és a gyakorlat közötti szakadékot a drogprevenciós programozás terén. Az eredmények várhatóan pozitív hatást gyakorolnak a területre azáltal, hogy megalapozzák az alacsony költségű, adatvezérelt, manuális TA-modell bizonyítékait, amelyek meghatározzák, hogyan kell beavatkozni a közösségi koalíciókkal a bizonyítékokon alapuló drogprevenciós programok tartós megvalósításának támogatása érdekében, és köztudottan a közösség egészségét előmozdító politikák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
        • Prevention Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosultsághoz a koalícióknak teljes mértékben működőképesnek kell lenniük, tehát: 1) legalább egy éve léteznek; 2) kijelölt koordinátorral kell rendelkeznie; 3) legalább negyedévente tartsanak találkozókat, amelyeken a közösség több szektora vesz részt; 4) jelenleg támogatja a kábítószer-prevenciós tevékenységek végrehajtását, vagy ehhez biztosított finanszírozást; 5) hajlandó évente elvégezni a koalíciós kapacitás és az EBP végrehajtási értékelését; 7) hajlandó részt venni évente négy személyes találkozón a CCU TA szolgáltatójával.

Kizárási kritériumok:

  • Pennsylvanián vagy Missouri államon kívül létezik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Koalíciós ellenőrzés
A 4 lépésből álló Coalition Check-Up technikai segítségnyújtási folyamat proaktív, adatvezérelt folyamatos minőségfejlesztési ciklusokat biztosít. Az 1. lépés a koalíció kapacitásának és programvégrehajtásának kritikus dimenzióit értékeli. Az értékelési adatokon alapuló koalíciós profilt a 2. lépésben tekintjük át. Itt a technikai segítségnyújtó a koalícióval együttműködve megvizsgálja a koalíciós kapacitás és a program végrehajtásának több dimenzióját, az erősségeket és a gyengeségeket rangsorolva. A prioritások meghatározása után a technikai segítségnyújtó strukturált cselekvési tervezést alkalmaz a 3. lépésben, hogy segítse a koalíciós tagokat konszenzus kialakításában a prioritást élvező gyengeségek javítására vonatkozóan. A 4. lépésben a technikai segítségnyújtók felülvizsgálják és támogatják az akcióterv végrehajtásának előrehaladását a koalícióval. Az erőfeszítéseket a kezdeti értékelés után egy évvel egy folyamatos minőségfejlesztési ciklusban értékelik.
A koalíciós ellenőrzés azonosítja és kezeli azokat a koalíciós és végrehajtási kapacitásbeli hiányosságokat, amelyek gyakran kudarchoz vezetnek, az ellenőrzési és visszajelzési szakirodalom ajánlásait követve.
Nincs beavatkozás: Technikai segítség a szokásos módon
Az összehasonlítás állapotában lévő koalíciók visszajelzési jelentést kapnak, de a technikai segítségnyújtás szolgáltatóitól nem kapnak további támogatást a már rendelkezésükre álló mértéken túl.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kohézió
Időkeret: 3 év
hogy a koalíció tagjai milyen mértékben érzékelték az egység, a csoportszellem, a bizalom és a koalíción belüli összetartozás érzését. A Likert skála 3 eleme 1 = egyáltalán nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetért
3 év
Hatékonyság
Időkeret: 3 év
a koalíciós tagok munkamorálját, hatékonyságát és feladatközpontúságát. A Likert skála 3 eleme 1 = egyáltalán nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetért
3 év
Decentralizálás
Időkeret: 3 év
a hierarchia, az összekapcsoltság, az átlagos úthossz és a klaszterezés kombinációja. 0-tól (teljes központosítás) 1-ig (teljes decentralizáció) terjed.
3 év
Multiplexitás
Időkeret: 3 év
az egyes partnerek által egy másik partnerrel fennálló kapcsolatra vonatkozóan bejelentett egyedi együttműködési vagy interakciós típusok száma (pl. információk, személyzet, pénzügyi erőforrások megosztása vagy egyéb együttműködés). 0 (nincs multiplex) és 4 (nagy multiplexitás) közötti tartomány.
3 év
Szektorközi kommunikáció
Időkeret: 3 év
a válaszadók megneveznek olyan koalíciós személyeket, akikhez tanácsot kértek koalíciós ügyekben. Amikor egy egyén egy másik szektorból származó személyt idézett meg, mint akihez tanácsot kért, akkor ez a diád szektorközi kapcsolatnak számít. Az egyes koalíciók szektorközi kommunikációjának szintjét a koalíció válaszadónkénti átlagos szektorközi kapcsolatainak számában mérik, amely 0-tól (nincs szektorközi kapcsolat) 5-ig (összes szektorközi kapcsolat) terjed.
3 év
Bizonyítékon alapuló programmennyiség
Időkeret: 3 év
az összes koalíció által támogatott, bizonyítékokon alapuló program által évente elért fiatalok száma
3 év
Bizonyítékokon alapuló programvégrehajtási minőség
Időkeret: 3 év
7 skála összeállítása: a) A személyzet képzése (6 tétel); b) A személyzet motiváltsága és kompetenciája (5 tétel); c) Hűségfigyelés (11 tétel); d) Értékelés (13 tétel); e) Adagolás (2 db); f) ragaszkodás (7 tétel); és g) Végrehajtási akadályok (11 tétel). A pontszámok 0-tól (alacsony megvalósítási minőség) 6-ig (magas megvalósítási minőség) terjednek.
3 év
A bizonyítékokon alapuló program általános fenntarthatósága
Időkeret: 3 év
az összes EBP működési éveinek száma a projekt 2-4 évében, beleértve a meglévő és az új EBP-ket is. Az EBP nem működőképesnek minősül, ha: a) nem érhető el; vagy b) az elmúlt 12 hónapban nem vett részt folyamatos képzésben vagy TA-ban, és nem áll rendelkezésre finanszírozás a program támogatására
3 év
Fenntarthatósági tervezés
Időkeret: 3 év
12 tétel átlaga a fenntarthatósági tervezési tevékenységek befejezéséről. 0-tól = nincs fenntarthatósági tervezés, 4-ig = kiterjedt fenntarthatósági tervezés.
3 év
Dichotomizált élethosszig tartó alkoholfogyasztás
Időkeret: 3 év
Korábbi alkoholfogyasztás (igen = 1 / nem = 0)
3 év
Dichotomizált élethosszig tartó dohányzás
Időkeret: 3 év
Múltbeli dohányzás (igen = 1 / nem = 0)
3 év
Dichotomizált élethosszig tartó marihuánahasználat
Időkeret: 3 év
Marihuána korábbi használata (igen = 1 / nem = 0)
3 év
Dichotomizált élethosszig tartó opioidhasználat
Időkeret: 3 év
Vényköteles fájdalomcsillapítók vagy heroin korábbi használata orvosi rendelés nélkül (igen = 1 / nem = 0)
3 év
Az elmúlt 30 napos alkoholfogyasztás
Időkeret: 3 év
Alkoholfogyasztás az elmúlt 30 napban (igen = 1 / nem = 0)
3 év
Az elmúlt 30 napos dohányzás
Időkeret: 3 év
Dohányzás az elmúlt 30 napban (igen = 1 / nem = 0)
3 év
Az elmúlt 30 napos marihuánahasználat
Időkeret: 3 év
Marihuána fogyasztása az elmúlt 30 napban (igen = 1 / nem = 0)
3 év
Az elmúlt 30 napos opioidhasználat
Időkeret: 3 év
Receptre felírt fájdalomcsillapítók vagy heroin-használat az elmúlt 30 napban orvosi rendelés nélkül (igen = 1 / nem = 0)
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah M Chilenski, PhD, Penn State University
  • Kutatásvezető: Louis D Brown, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-SPH-19-0033
  • R01DA045815 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre megosztjuk a közzétett tanulmányok azonosítatlan adatait az érdeklődő kutatókkal, miután megkapták az IRB jóváhagyását. Annak ellenére, hogy a végső adathalmazt megosztás céljából megfosztják az azonosítóktól, úgy gondoljuk, hogy továbbra is fennáll a lehetőség a szokatlan tulajdonságokkal rendelkező közösségek és iskolák deduktív közzétételére. Így az adatokat és a kapcsolódó dokumentációt csak olyan adatmegosztási megállapodás alapján tesszük elérhetővé a felhasználók számára, amely a következőket írja elő: (1) kötelezettségvállalás arra, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használjuk fel, és nem azonosítjuk a résztvevőket; (2) kötelezettségvállalás az adatok megfelelő számítógépes technológia használatával történő védelmére; és (3) kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére az elemzések befejezése után.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a közzététel után lesznek elérhetőek

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat és a kapcsolódó dokumentációt csak olyan adatmegosztási megállapodás alapján tesszük elérhetővé a felhasználók számára, amely előírja: (1) kötelezettségvállalást, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használjuk fel, és nem azonosítjuk a résztvevőket; (2) kötelezettségvállalás az adatok megfelelő számítógépes technológia használatával történő védelmére; és (3) kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére az elemzések befejezése után.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel