Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba opartego na danych systemu pomocy technicznej dla koalicji ds. Zapobiegania narkotykom

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Louis D. Brown, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ten projekt ma na celu przetestowanie Coalition Check-Up (CCU) — opartego na teorii i opartego na danych systemu pomocy technicznej (TA), który wspiera wdrażanie przez koalicje społeczne programów opartych na dowodach (EBP) w zakresie zapobiegania narkomanii. Główne cele projektu to: 1) Oszacowanie wpływu CCU na pojemność koalicji. Koalicje zostaną losowo przydzielone do CCU lub warunku „TA jak zwykle” w celu oceny, czy CCU poprawia zdolność koalicji, mierzoną na podstawie raportów członków koalicji dotyczących procesów zespołowych, składu sieci i struktury współpracy. 2) Oszacowanie wpływu CCU na realizację programów opartych na dowodach. Badanie sprawdzi hipotezę, że koalicje otrzymujące CCU będą wdrażać EBP z większą: a) ilością, b) jakością i c) trwałością. Badanie przetestuje również zdolność koalicji jako mediatora wpływu CCU na wdrożenie EBP. 3) Oszacuj wpływ CCU na używanie substancji przez młodzież. Badanie przetestuje hipotezę, że społeczności otrzymujące CCU zmniejszą używanie substancji przez młodzież w stosunku do społeczności w warunkach porównawczych. Badanie przetestuje również wdrożenie EBP jako mediatora wpływu CCU na używanie substancji przez młodzież.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego pięcioletniego badania R01 jest przetestowanie systemu pomocy technicznej (TA) Coalition Check-Up (CCU) w celu wspierania wdrażania koalicji społecznościowych opartych na dowodach programów zapobiegania narkomanii (EBP). Ponad 5000 społecznych koalicji antynarkotykowych działających w Stanach Zjednoczonych służy jako kamień węgielny federalnej profilaktyki narkotykowej. Te koalicje wykazały jednak skuteczność w zapobieganiu używaniu substancji tylko wtedy, gdy stosują TA i wdrażają EBP, co stanowi kluczową lukę między badaniami a praktyką. CCU wspiera koalicje, identyfikując i usuwając luki w zdolności wdrażania EBP. Proponowane badanie rozwija naukę wdrożeniową poprzez zastosowanie Interaktywnych Ram Systemów Wandersmana do testowania wpływu CCU na zdolność wdrażania koalicji EBP i wyniki młodzieży. Pomimo popularności społecznych koalicji antynarkotykowych jako mechanizmu rozpowszechniania EBP, skąpe badania dotyczą sposobów wspierania koalicji w celu optymalnego wdrażania EBP. Bez odpowiedniego wsparcia koalicje i EBP często zawodzą. Intensywna pomoc techniczna świadczona w modelach koalicyjnych opartych na dowodach jest skuteczna, ale często zbyt kosztowna, aby można ją było skalować w rzeczywistych warunkach. CCU zapewnia tańszy system TA, który ma szerokie zastosowanie we wszystkich modelach koalicyjnych. Głównym celem badania jest sprawdzenie ogólnej skuteczności CCU, w tym tego, w jaki sposób przyczynia się ona do wdrażania EBP i zapobiegania używaniu substancji przez młodzież. Opierając się na Interaktywnym Systemie Ramowym, główną hipotezą jest to, że CCU może ulepszyć system wsparcia profilaktyki, zwiększając w ten sposób zdolność koalicji do wdrażania EBP i prawdopodobieństwo, że EBP zmniejszą używanie substancji przez młodzież. Badanie przetestuje tę centralną hipotezę, realizując trzy konkretne cele. Pierwszym celem jest oszacowanie wpływu CCU na pojemność koalicji, w tym procesy zespołowe, skład sieci i strukturę współpracy. Koalicje będą losowo przydzielane do CCU lub stanu „TA jak zwykle”. Drugim celem jest oszacowanie wpływu CCU na wdrożenie EBP, w tym zasięgu EBP, jakości wdrożenia i trwałości. Trzecim celem jest oszacowanie wpływu CCU na używanie przez młodzież substancji, w tym alkoholu, tytoniu, marihuany i opioidów. CCU jest innowacyjna, kładąc nacisk na proaktywne monitorowanie i TA opartą na danych, wykorzystanie wywiadów motywacyjnych w celu usprawnienia planowania działań opartych na koalicji oraz badanie struktury sieci w celu zwiększenia potencjału koalicji. Wkład proponowanego badania jest bardzo znaczący, ponieważ w tej dziedzinie brakuje obecnie jasnych dowodów na skuteczność modelu TA mającego zastosowanie do heterogenicznej mieszanki działających koalicji zajmujących się zapobieganiem narkomanii. Badania zwiększą zdolność koalicji społeczności do wypełnienia luki między badaniami a praktyką w programowaniu profilaktyki uzależnień od narkotyków. Oczekuje się, że wyniki będą miały pozytywny wpływ na tę dziedzinę, tworząc bazę dowodową dla taniego, opartego na danych, zręcznego modelu TA, który określa, w jaki sposób interweniować z koalicjami społecznościowymi, aby wspierać trwałe wdrażanie opartych na dowodach programów profilaktyki uzależnień od narkotyków i polityk, o których wiadomo, że promują zdrowie społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Prevention Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby kwalifikować się koalicje muszą być w pełni sprawne, a więc: 1) istnieć od co najmniej roku; 2) mieć wyznaczonego koordynatora; 3) mieć co najmniej kwartalne spotkania, w których uczestniczy wiele sektorów społeczności; 4) obecnie wspierać realizację działań z zakresu profilaktyki uzależnień od narkotyków lub zapewnić finansowanie na ten cel; 5) być gotowym do corocznego przeprowadzania ocen zdolności koalicyjnych i wdrażania EBP; 7) być gotowym do udziału w czterech osobistych spotkaniach rocznie z dostawcą TA CCU.

Kryteria wyłączenia:

  • Istnieją poza Pensylwanią lub Missouri

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola koalicji
Czteroetapowy proces pomocy technicznej Coalition Check-Up zapewnia proaktywne, oparte na danych cykle ciągłej poprawy jakości. Krok 1 ocenia krytyczne wymiary zdolności koalicji i realizacji programu. Profil koalicji oparty na danych z oceny jest przeglądany w kroku 2. W tym przypadku dostawca pomocy technicznej współpracuje z koalicją, aby rozważyć kilka wymiarów zdolności koalicyjnej i wdrażania programu, doceniając mocne strony i priorytetyzując słabe strony. Po ustaleniu priorytetów dostawca pomocy technicznej wykorzystuje ustrukturyzowane planowanie działań w kroku 3, aby pomóc członkom koalicji w osiągnięciu konsensusu co do sposobów poprawy priorytetowych słabości. W kroku 4 dostawcy pomocy technicznej dokonują przeglądu i wspierają wraz z koalicją postępy we wdrażaniu planu działania. Wysiłki są oceniane rok po wstępnej ocenie w ciągłym cyklu doskonalenia jakości.
Kontrola koalicji identyfikuje i usuwa braki w zdolności koalicji i wdrażania, które często prowadzą do niepowodzeń, zgodnie z zaleceniami z audytu i literatury zwrotnej.
Brak interwencji: Jak zwykle pomoc techniczna
Koalicje w warunkach porównawczych otrzymają raport zwrotny, ale nie otrzymają dodatkowego wsparcia ze strony dostawców pomocy technicznej poza tym, co jest już dla nich dostępne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spójność
Ramy czasowe: 3 lata
stopień, w jakim członkowie koalicji postrzegali poczucie jedności, ducha grupy, zaufania i przynależności do koalicji. 3 pozycje na skali Likerta mieszczą się w zakresie od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam
3 lata
Efektywność
Ramy czasowe: 3 lata
etyka pracy, wydajność i koncentracja na zadaniu członków koalicji. 3 pozycje na skali Likerta mieszczą się w zakresie od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam
3 lata
Decentralizacja
Ramy czasowe: 3 lata
połączenie hierarchii, łączności, średniej długości ścieżki i grupowania. Zakres od 0 (całkowita centralizacja) do 1 (całkowita decentralizacja).
3 lata
Wielość
Ramy czasowe: 3 lata
liczba unikalnych rodzajów współpracy lub interakcji, które każdy partner zgłosił w związku z innym partnerem (np. wymiana informacji, personel, zasoby pieniężne lub inna współpraca). Zakresy od 0 (brak multipleksacji) do 4 (wysoka multipleksowość).
3 lata
Komunikacja międzysektorowa
Ramy czasowe: 3 lata
respondenci wymieniają osoby z koalicji, do których udali się po poradę w sprawach koalicyjnych. Kiedy dana osoba wymieniła osobę z innego sektora jako osobę, do której zwróciła się po poradę, taka diada jest liczona jako remis międzysektorowy. Poziom komunikacji międzysektorowej dla każdej koalicji mierzony jest jako średnia liczba powiązań międzysektorowych koalicji na respondenta, która waha się od 0 (brak powiązań międzysektorowych) do 5 (wszystkie powiązania międzysektorowe).
3 lata
Ilość programów oparta na dowodach
Ramy czasowe: 3 lata
obliczona jako liczba młodzieży, do której docierają rocznie wszystkie wspierane przez koalicję programy oparte na dowodach
3 lata
Jakość realizacji programu oparta na dowodach
Ramy czasowe: 3 lata
złożona z 7 skal: a) Szkolenie personelu (6 pozycji); b) Motywacja i kompetencje personelu (5 pozycji); c) Monitorowanie wierności (11 pozycji); d) Ocena (13 pozycji); e) Dawkowanie (2 szt.); f) Adhezja (7 pozycji); oraz g) Bariery wdrożeniowe (11 pozycji). Oceny wahają się od 0 (niska jakość wdrożenia) do 6 (wysoka jakość wdrożenia).
3 lata
Ogólna trwałość programu oparta na dowodach
Ramy czasowe: 3 lata
suma lat działania wszystkich EBP w latach 2-4 projektu, w tym zarówno istniejących, jak i nowych EBP. EBP zostanie uznany za nieoperacyjny, gdy: a) nie ma zasięgu; lub b) brak trwającego szkolenia lub pomocy technicznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy i brak dostępnych funduszy na wsparcie programu
3 lata
Planowanie zrównoważonego rozwoju
Ramy czasowe: 3 lata
średnia z 12 pozycji dotyczących zakończenia działań związanych z planowaniem zrównoważonego rozwoju. Zakresy od 0 = brak planowania zrównoważonego rozwoju do 4 = rozległe planowanie zrównoważonego rozwoju.
3 lata
Zdychotomizowane spożywanie alkoholu przez całe życie
Ramy czasowe: 3 lata
Używanie alkoholu w przeszłości (tak = 1 / nie = 0)
3 lata
Dychotomiczne używanie tytoniu przez całe życie
Ramy czasowe: 3 lata
Używanie tytoniu w przeszłości (tak = 1 / nie = 0)
3 lata
Zdychotomizowane używanie marihuany przez całe życie
Ramy czasowe: 3 lata
Używanie marihuany w przeszłości (tak = 1 / nie = 0)
3 lata
Dychotomiczne stosowanie opioidów przez całe życie
Ramy czasowe: 3 lata
Używanie w przeszłości leków przeciwbólowych na receptę bez zalecenia lekarza lub heroiny (tak = 1 / nie = 0)
3 lata
Używanie alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 3 lata
Używanie alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni (tak = 1 / nie = 0)
3 lata
Używanie tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 3 lata
Używanie tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni (tak = 1 / nie = 0)
3 lata
Używanie marihuany w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 3 lata
Używanie marihuany w ciągu ostatnich 30 dni (tak = 1 / nie = 0)
3 lata
Używanie opioidów w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 3 lata
Stosowanie leków przeciwbólowych na receptę w ciągu ostatnich 30 dni bez zalecenia lekarza lub heroiny (tak = 1 / nie = 0)
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah M Chilenski, PhD, Penn State University
  • Główny śledczy: Louis D Brown, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SPH-19-0033
  • R01DA045815 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na żądanie udostępnimy dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację z opublikowanych badań zainteresowanym badaczom po uzyskaniu zgody IRB. Mimo że ostateczny zestaw danych zostanie pozbawiony identyfikatorów przed udostępnieniem, uważamy, że nadal istnieje możliwość dedukcyjnego ujawnienia społeczności i szkół o nietypowych cechach. W związku z tym udostępnimy dane i związaną z nimi dokumentację użytkownikom wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnych uczestników; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia danych po zakończeniu analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnimy dane i związaną z nimi dokumentację użytkownikom wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnych uczestników; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia danych po zakończeniu analiz.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Badania kliniczne na Kontrola koalicji

3
Subskrybuj