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약물 예방 연합을 위한 데이터 기반 기술 지원 시스템의 무작위 시험

2023년 12월 1일 업데이트: Louis D. Brown, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 프로젝트는 약물 예방을 위한 증거 기반 프로그램(EBP)의 커뮤니티 연합 구현을 지원하는 이론 기반 및 데이터 기반 기술 지원(TA) 시스템인 CCU(Coalition Check-Up)를 테스트하도록 설계되었습니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다. 1) 연합 역량에 대한 CCU의 영향을 추정합니다. 연합은 팀 프로세스, 네트워크 구성 및 협업 구조에 대한 연합 구성원 보고서에 의해 측정된 대로 CCU가 연합 능력을 향상시키는지 여부를 평가하기 위해 CCU 또는 '평소 TA' 조건에 무작위로 할당됩니다. 2) 증거 기반 프로그램의 구현에 대한 CCU의 영향을 추정합니다. 이 연구는 CCU를 받는 연합이 더 큰 EBP를 구현할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다: a) 수량, b) 품질 및 c) 지속 가능성. 이 연구는 또한 EBP 구현에 대한 CCU 영향의 중재자로서 연합 능력을 테스트할 것입니다. 3) CCU가 청소년 물질 사용에 미치는 영향을 추정합니다. 이 연구는 CCU를 받는 커뮤니티가 비교 조건의 커뮤니티에 비해 청소년 물질 사용을 줄일 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 이 연구는 또한 청소년 물질 사용에 대한 CCU 영향의 중재자로서 EBP 구현을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

상세 설명

이 5개년 R01 연구의 전반적인 목표는 커뮤니티 연합의 증거 기반 약물 예방 프로그램(EBP) 구현을 지원하기 위한 연합 검진(CCU) 기술 지원(TA) 시스템을 테스트하는 것입니다. 미국에서 운영되는 5,000개 이상의 지역사회 마약 방지 연합은 연방 마약 예방의 초석 역할을 합니다. 그러나 이러한 연합체는 TA를 사용하고 EBP를 구현하는 경우에만 물질 사용을 예방하는 효능을 입증했습니다. CCU는 EBP 구현 역량의 격차를 식별하고 해결함으로써 연합을 지원합니다. 제안된 연구는 Wandersman의 대화형 시스템 프레임워크를 적용하여 CCU가 연합 EBP 구현 역량 및 청소년 결과에 미치는 영향을 테스트함으로써 구현 과학을 발전시킵니다. EBP 보급 메커니즘으로서 지역사회 마약 퇴치 연합의 인기에도 불구하고, 최적의 EBP 구현을 위해 연합을 지원하는 방법에 대한 연구는 거의 없습니다. 적절한 지원이 부족하면 연합과 EBP는 종종 실패합니다. 증거 기반 연합 모델에서 제공되는 집중 TA는 효과적이지만 종종 실제 환경에서 확장하기에는 너무 비쌉니다. CCU는 연합 모델 전체에 광범위하게 적용할 수 있는 저렴한 TA 시스템을 제공합니다. 이 연구의 주요 목표는 CCU가 EBP 구현 및 청소년 물질 사용 예방에 어떻게 기여하는지를 포함하여 CCU의 전반적인 효과를 테스트하는 것입니다. 대화형 시스템 프레임워크를 기반으로 하는 중심 가설은 CCU가 예방 지원 시스템을 강화하여 EBP 구현을 위한 연합 역량을 높이고 EBP가 청소년 물질 사용을 줄일 가능성을 높일 수 있다는 것입니다. 이 연구는 세 가지 특정 목표를 추구함으로써 이 중심 가설을 테스트할 것입니다. 첫 번째 목표는 팀 프로세스, 네트워크 구성 및 협업 구조를 포함하여 연합 역량에 대한 CCU의 영향을 추정하는 것입니다. 연합은 CCU 또는 '평소처럼 TA' 조건에 무작위로 할당됩니다. 두 번째 목표는 EBP 범위, 구현 품질 및 지속 가능성을 포함하여 EBP 구현에 대한 CCU의 영향을 추정하는 것입니다. 세 번째 목표는 알코올, 담배, 마리화나 및 오피오이드를 포함하여 청소년 물질 사용에 대한 CCU의 영향을 추정하는 것입니다. CCU는 선제적 모니터링 및 데이터 기반 TA, 연합 주도 행동 계획을 강화하기 위한 동기 부여 인터뷰 사용, 연합 역량 강화를 위한 네트워크 구조 조사에 중점을 두는 점에서 혁신적입니다. 제안된 연구의 기여는 현재 이 분야에서 작동 중인 약물 예방 연합의 이질적인 혼합에 적용할 수 있는 TA 모델의 효과에 대한 명확한 증거가 부족하기 때문에 매우 중요합니다. 이 연구는 약물 예방 프로그램의 격차를 실천하기 위해 연구를 연결하는 커뮤니티 연합 능력을 향상시킬 것입니다. 결과는 증거 기반 약물 예방 프로그램의 지속적인 구현을 지원하기 위해 지역 사회 연합에 개입하는 방법을 식별하는 저비용, 데이터 중심, 수동 TA 모델에 대한 증거 기반을 설정함으로써 현장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 지역 사회 건강을 증진시키는 것으로 알려진 정책.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • Prevention Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자격을 갖춘 연합이 되기 위해서는 완전히 운영되고 있어야 합니다. 2) 지정된 코디네이터가 있어야 합니다. 3) 지역 사회의 여러 부문이 참석하는 분기별 회의를 최소한 개최합니다. 4) 현재 약물 예방 활동의 실행을 지원하거나 이를 위한 자금을 확보했습니다. 5) 매년 연합 역량 및 EBP 구현 평가를 완료할 의향이 있습니다. 7) CCU TA 제공자와 매년 4번의 대면 회의에 기꺼이 참석합니다.

제외 기준:

  • 펜실베니아 또는 미주리 외부에 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연합 점검
4단계 Coalition Check-Up 기술 지원 프로세스는 능동적인 데이터 중심의 지속적인 품질 개선 주기를 제공합니다. 1단계는 연합의 역량 및 프로그램 구현의 중요한 차원을 평가합니다. 평가 데이터를 기반으로 한 연합 프로파일은 2단계에서 검토됩니다. 여기에서 기술 지원 제공자는 연합과 협력하여 연합 역량 및 프로그램 구현의 여러 차원을 고려하고 강점을 칭찬하고 약점의 우선순위를 정합니다. 우선 순위가 설정되면 기술 지원 제공자는 3단계에서 구조화된 행동 계획을 사용하여 연합 구성원이 우선 순위가 지정된 약점을 개선하는 방법에 대한 합의를 도출하도록 돕습니다. 4단계에서 기술 지원 제공자는 연합과 함께 실행 계획 구현에 대한 진행 상황을 검토하고 지원합니다. 노력은 지속적인 품질 개선 주기에서 초기 평가 후 1년 후에 평가됩니다.
Coalition Check-Up은 감사 및 피드백 문헌의 권장 사항에 따라 자주 실패로 이어지는 연합 및 구현 능력 결함을 식별하고 해결합니다.
간섭 없음: 평소처럼 기술 지원
비교 조건의 연합은 피드백 보고서를 받지만 이미 사용 가능한 것 이상의 기술 지원 제공자로부터 추가 지원은 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응집력
기간: 3 년
연합 구성원이 연합에 대한 통합, 집단 정신, 신뢰 및 소속감을 인식하는 정도. 3개의 리커트 척도 항목 범위는 1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함
3 년
능률
기간: 3 년
연합 구성원의 직업 윤리, 효율성 및 작업 초점. 3개의 리커트 척도 항목 범위는 1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함
3 년
분산
기간: 3 년
계층 구조, 연결성, 평균 경로 길이 및 클러스터링의 조합. 범위는 0(완전한 중앙화)에서 1(완전한 분산화)까지입니다.
3 년
다중성
기간: 3 년
각 파트너가 다른 파트너와의 관계에 대해 보고한 고유한 유형의 협력 또는 상호 작용(예: 정보 공유, 인력, 금전적 자원 또는 기타 협력)의 수. 범위는 0(다중성 없음)에서 4(높은 다중성)까지입니다.
3 년
부문 간 커뮤니케이션
기간: 3 년
응답자는 연합 문제에 대한 조언을 얻기 위해 연합에 있는 개인을 지명합니다. 개인이 조언을 구한 사람으로 다른 분야의 사람을 인용한 경우 해당 쌍은 분야 간 연결로 간주됩니다. 각 연합의 부문 간 커뮤니케이션 수준은 응답자당 연합의 평균 부문 간 관계 수로 측정되며 범위는 0(부문 간 관계 없음)에서 5(모든 부문 간 관계)입니다.
3 년
증거 기반 프로그램 수량
기간: 3 년
연합이 지원하는 모든 증거 기반 프로그램에 의해 매년 도달하는 청소년 수로 계산
3 년
증거 기반 프로그램 구현 품질
기간: 3 년
7개 척도의 합성: a) 직원 교육(6개 항목); b) 직원 동기 부여 및 역량(5개 항목) c) 충실도 모니터링(11개 항목) d) 평가(13개 항목) e) 용량(2항목) f) 준수(7항목); 및 g) 구현 장벽(11개 항목). 점수 범위는 0(낮은 구현 품질)에서 6(높은 구현 품질)까지입니다.
3 년
전반적인 증거 기반 프로그램 지속 가능성
기간: 3 년
기존 EBP와 새로운 EBP를 모두 포함하여 프로젝트의 2-4년 동안 모든 EBP가 운영되는 총 연수. EBP는 다음과 같은 경우 비작동으로 지정됩니다. 또는 b) 지난 12개월 동안 진행 중인 교육 또는 TA가 없었고 프로그램을 지원하는 데 사용할 수 있는 자금이 없었습니다.
3 년
지속 가능성 계획
기간: 3 년
지속가능계획 활동 완료에 대한 12개 항목의 평균. 범위는 0 = 지속 가능성 계획 없음에서 4 = 광범위한 지속 가능성 계획까지입니다.
3 년
이분법적인 평생 알코올 사용
기간: 3 년
과거에 알코올을 사용한 적이 있음(예 = 1 / 아니오 = 0)
3 년
이분화된 평생 담배 사용
기간: 3 년
과거에 담배를 피운 적이 있다(예 = 1 / 아니오 = 0)
3 년
이분법 평생 마리화나 사용
기간: 3 년
과거에 마리화나를 사용한 적이 있음(예 = 1 / 아니오 = 0)
3 년
이분된 평생 오피오이드 사용
기간: 3 년
과거에 의사의 지시나 헤로인 없이 처방 진통제를 사용한 적이 있음(예 = 1 / 아니오 = 0)
3 년
지난 30일 알코올 사용
기간: 3 년
지난 30일 알코올 사용(예 = 1 / 아니오 = 0)
3 년
지난 30일간의 흡연
기간: 3 년
지난 30일의 담배 사용(예 = 1 / 아니오 = 0)
3 년
지난 30일간 마리화나 사용
기간: 3 년
지난 30일간 마리화나 사용(예 = 1 / 아니오 = 0)
3 년
지난 30일 오피오이드 사용
기간: 3 년
지난 30일 동안 의사의 지시나 헤로인 없이 처방 진통제 사용(예 = 1 / 아니오 = 0)
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah M Chilenski, PhD, Penn State University
  • 수석 연구원: Louis D Brown, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSC-SPH-19-0033
  • R01DA045815 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

요청 시 IRB 승인을 받으면 관심 있는 조사자와 게시된 연구의 비식별 데이터를 공유할 것입니다. 최종 데이터 세트는 공유를 위해 공개되기 전에 식별자가 제거되더라도 특이한 특성을 가진 커뮤니티 및 학교의 연역적 공개 가능성이 남아 있다고 생각합니다. 따라서 우리는 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자에게 데이터 및 관련 문서를 제공할 것입니다. (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하겠다는 약속.

IPD 공유 기간

게시 후 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

당사는 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자에게 데이터 및 관련 문서를 제공할 것입니다. (1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하고 참가자를 식별하지 않는다는 약속; (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하겠다는 약속.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

연합 점검에 대한 임상 시험

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