Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad prövning av ett datadrivet tekniskt biståndssystem för koalitioner för drogförebyggande

5 december 2024 uppdaterad av: Louis D. Brown, The University of Texas Health Science Center, Houston
Detta projekt är utformat för att testa Coalition Check-Up (CCU) - ett teoribaserat och datadrivet tekniskt biståndssystem (TA) som stöder samhällskoalitioners implementering av evidensbaserade program (EBP) för drogförebyggande. De primära syftena med projektet är att: 1) Uppskatta effekten av CCU på koalitionens kapacitet. Koalitioner kommer att tilldelas slumpmässigt till CCU eller ett "TA som vanligt"-villkor för att utvärdera om CCU förbättrar koalitionens kapacitet mätt av koalitionsmedlemmars rapporter om teamprocesser, nätverkssammansättning och samarbetsstruktur. 2) Uppskatta effekten av CCU på genomförandet av evidensbaserade program. Studien kommer att testa hypotesen att koalitioner som tar emot CCU kommer att implementera EBP med större: a) kvantitet, b) kvalitet och c) hållbarhet. Studien kommer också att testa koalitionens kapacitet som medlare av CCU:s inverkan på EBP-implementeringen. 3) Uppskatta effekten av CCU på ungdomsmissbruk. Studien kommer att testa hypotesen att samhällen som får CCU kommer att minska användningen av ungdomssubstanser i förhållande till samhällen i jämförelsetillståndet. Studien kommer också att testa EBP-implementering som en medlare av CCU:s inverkan på ungdomars substansanvändning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet för denna femåriga R01-studie är att testa Coalition Check-Up (CCU)-systemet för tekniskt bistånd (TA) för att stödja samhällskoalitioners implementering av evidensbaserade drogförebyggande program (EBP). Över 5 000 anti-drogkoalitioner som verkar i USA fungerar som en hörnsten i federalt drogförebyggande. Dessa koalitioner har dock bara visat effektivitet när det gäller att förebygga substansanvändning när de använder TA och implementerar EBPs, en nyckelklyfta mellan forskning och praktik. CCU stöder koalitioner genom att identifiera och åtgärda luckor i EBP:s genomförandekapacitet. Den föreslagna studien främjar implementeringsvetenskapen genom att tillämpa Wandersmans Interactive Systems Framework för att testa effekterna av CCU på koalitionens EBP-implementeringskapacitet och ungdomsresultat. Trots populariteten av anti-drogkoalitioner i samhället som en mekanism för EBP-spridning, behandlar knapphändig forskning hur man kan stödja koalitioner för optimal implementering av EBP. I brist på tillräckligt stöd misslyckas koalitioner och EBP ofta. Intensiv TA som tillhandahålls i evidensbaserade koalitionsmodeller är effektivt men ofta för dyrt att skala i verkliga miljöer. CCU tillhandahåller ett billigare TA-system som är brett tillämpbart över koalitionsmodeller. Studiens huvudmål är att testa den övergripande effektiviteten av CCU, inklusive hur den bidrar till EBP-implementering och förebyggande av ungdomsmissbruk. Med utgångspunkt i det interaktiva systemets ramverk är den centrala hypotesen att CCU kan förbättra det förebyggande stödsystemet, och därigenom öka koalitionskapaciteten för implementering av EBP och sannolikheten att EBP kommer att minska användningen av narkotika bland ungdomar. Studien kommer att testa denna centrala hypotes genom att eftersträva tre specifika syften. Det första målet är att uppskatta effekten av CCU på koalitionens kapacitet, inklusive teamprocesser, nätverkssammansättning och samarbetsstruktur. Koalitioner kommer att tilldelas slumpmässigt till CCU eller ett "TA som vanligt" tillstånd. Det andra målet är att uppskatta effekten av CCU på genomförandet av EBP, inklusive EBP:s räckvidd, implementeringskvalitet och hållbarhet. Det tredje målet är att uppskatta effekten av CCU på ungdomsmissbruk, inklusive alkohol, tobak, marijuana och opioider. CCU är innovativ i sin betoning på proaktiv övervakning och datadriven TA, dess användning av motiverande intervjuer för att förbättra koalitionsdriven handlingsplanering och dess granskning av nätverksstruktur för att förbättra koalitionens kapacitet. Den föreslagna studiens bidrag är mycket betydande eftersom området för närvarande saknar tydliga bevis på effektiviteten av en TA-modell som är tillämplig på den heterogena mixen av drogförebyggande koalitioner i drift. Forskningen kommer att förbättra samhällskoalitionens förmåga att överbrygga forskningen till praktiken gap i drogförebyggande programmering. Resultaten förväntas ha en positiv inverkan på fältet genom att etablera evidensbasen för en lågkostnads, datadriven, manuell TA-modell som identifierar hur man kan ingripa med samhällskoalitioner för att stödja ett hållbart genomförande av evidensbaserade drogförebyggande program och politik som är känd för att främja samhällets hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
        • Prevention Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att vara valbara måste koalitioner vara fullt operativa, alltså: 1) ha funnits i minst ett år; 2) ha en utsedd samordnare; 3) ha minst kvartalsmöten där flera delar av samhället deltar; 4) för närvarande stödja genomförandet av narkotikaförebyggande aktiviteter eller säkrade finansiering för att göra detta; 5) vara villig att genomföra utvärderingar av koalitionens kapacitet och genomförandet av EBP årligen; 7) vara villig att delta i fyra personliga möten årligen med CCU TA-leverantören.

Exklusions kriterier:

  • Finns utanför Pennsylvania eller Missouri

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Koalitionskontroll
Den tekniska assistansprocessen för koalitionskontroll i 4 steg ger proaktiva datadrivna kontinuerliga kvalitetsförbättringscykler. Steg 1 bedömer kritiska dimensioner av koalitionens kapacitet och programgenomförande. En koalitionsprofil baserad på bedömningsdata granskas i steg 2. Här samarbetar leverantören av tekniskt bistånd med koalitionen för att överväga flera dimensioner av koalitionens kapacitet och programgenomförande, för att fira styrkor och prioritera svagheter. När prioriteringarna väl är fastställda använder leverantören av tekniskt bistånd strukturerad handlingsplanering i steg 3 för att hjälpa koalitionsmedlemmar att skapa konsensus om hur man kan förbättra prioriterade svagheter. I steg 4 granskar och stödjer leverantörer av tekniskt bistånd framstegen i genomförandet av handlingsplanen med koalitionen. Insatserna utvärderas ett år efter den första bedömningen i en kontinuerlig kvalitetsförbättringscykel.
Koalitionskontrollen identifierar och åtgärdar brister i koalitionens och implementeringskapaciteten som ofta leder till misslyckanden, efter rekommendationer från revisions- och feedbacklitteraturen.
Inget ingripande: Teknisk hjälp som vanligt
Koalitioner i jämförelsetillstånd kommer att få en återkopplingsrapport men inget ytterligare stöd från leverantörer av tekniskt bistånd utöver vad som redan är tillgängligt för dem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammanhållning
Tidsram: 3 år
i vilken utsträckning koalitionsmedlemmar uppfattade känslor av enhet, gruppanda, tillit och tillhörighet inom sin koalition. 3 objekt i likert-skala sträcker sig från 1 = håller inte med till 5 = håller helt med
3 år
Effektivitet
Tidsram: 3 år
koalitionsmedlemmarnas arbetsmoral, effektivitet och uppgiftsfokus. 3 objekt i likert-skala sträcker sig från 1 = håller inte med till 5 = håller helt med
3 år
Decentralisering
Tidsram: 3 år
en kombination av hierarki, uppkoppling, genomsnittlig väglängd och klustring. Spänner från 0 (fullständig centralisering) till 1 (fullständig decentralisering).
3 år
Multiplexitet
Tidsram: 3 år
antalet unika typer av samarbete eller interaktion som varje partner rapporterat för en relation med en annan partner (t.ex. delning av information, personal, monetära resurser eller annat samarbete). Spänner från 0 (ingen multiplexitet) till 4 (hög multiplexitet).
3 år
Intersektoriell kommunikation
Tidsram: 3 år
respondenterna nämner personer i koalitionen som de gick till för att få råd om koalitionsärenden. När en individ citerade en person från en annan sektor som någon som de sökte råd till, räknas den dyaden som en intersektoriell koppling. Nivån på intersektoriell kommunikation för varje koalition mäts som koalitionens genomsnittliga antal intersektoriella band per respondent, vilket sträcker sig från 0 (inga intersektoriella band) till 5 (alla intersektoriella band).
3 år
Evidensbaserad programmängd
Tidsram: 3 år
beräknas som antalet ungdomar som nås årligen av alla koalitionsstödda evidensbaserade program
3 år
Evidensbaserad programgenomförandekvalitet
Tidsram: 3 år
en sammansättning av 7 skalor: a) Personalutbildning (6 punkter); b) Personalens motivation och kompetens (5 punkter); c) Trolighetsövervakning (11 poster); d) Utvärdering (13 punkter); e) Dosering (2 artiklar); f) Efterlevnad (7 artiklar); och g) Implementeringshinder (11 poster). Poängen varierar från 0 (låg implementeringskvalitet) till 6 (hög implementeringskvalitet).
3 år
Övergripande evidensbaserat program hållbarhet
Tidsram: 3 år
summan av antalet år som alla EBP är i drift under år 2-4 av projektet, inklusive både befintliga och nya EBP. En EBP kommer att betecknas som icke-operativ när: a) den inte har någon räckvidd; eller b) frånvaro av pågående utbildning eller TA under de senaste 12 månaderna och ingen finansiering tillgänglig för att stödja programmet
3 år
Hållbarhetsplanering
Tidsram: 3 år
medelvärdet av 12 poster om slutförandet av hållbarhetsplaneringsaktiviteter. Spänner från 0 = ingen hållbarhetsplanering till 4 = omfattande hållbarhetsplanering.
3 år
Dikotomiserad livstids alkoholanvändning
Tidsram: 3 år
Tidigare användning av alkohol någonsin (ja = 1 / nej = 0)
3 år
Dikotomiserad livstids tobaksanvändning
Tidsram: 3 år
Tidigare användning av tobak någonsin (ja = 1 / nej = 0)
3 år
Dikotomiserad livstidsanvändning av marijuana
Tidsram: 3 år
Tidigare användning av marijuana någonsin (ja = 1 / nej = 0)
3 år
Dikotomiserad livstidsopioidanvändning
Tidsram: 3 år
Tidigare användning av receptbelagda smärtstillande medel utan läkares order eller heroin någonsin (ja = 1 / nej = 0)
3 år
Senaste 30 dagars alkoholanvändning
Tidsram: 3 år
Senaste 30 dagars användning av alkohol (ja = 1 / nej = 0)
3 år
Senaste 30 dagars tobaksanvändning
Tidsram: 3 år
Senaste 30 dagars användning av tobak (ja = 1 / nej = 0)
3 år
Senaste 30 dagars marijuanaanvändning
Tidsram: 3 år
Senaste 30-dagars användning av marijuana (ja = 1 / nej = 0)
3 år
Senaste 30 dagars opioidanvändning
Tidsram: 3 år
Senaste 30 dagars användning av receptbelagda smärtstillande medel utan läkares order eller heroin (ja = 1 / nej = 0)
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah M Chilenski, PhD, Penn State University
  • Huvudutredare: Louis D Brown, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-SPH-19-0033
  • R01DA045815 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

På begäran kommer vi att dela avidentifierade data från publicerade studier med intresserade utredare när de har erhållit IRB-godkännande. Även om den slutliga datamängden kommer att tas bort från identifierare innan den släpps för delning, tror vi att det kvarstår möjligheten till deduktivt avslöjande av samhällen och skolor med ovanliga egenskaper. Således kommer vi att göra data och tillhörande dokumentation tillgänglig för användare endast under ett datadelningsavtal som innehåller: (1) ett åtagande att använda data endast för forskningsändamål och inte att identifiera några deltagare; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (3) ett åtagande att förstöra data efter det att analyser är slutförda.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Vi kommer att göra data och tillhörande dokumentation tillgänglig för användare endast under ett datadelningsavtal som föreskriver: (1) ett åtagande att använda data endast för forskningsändamål och inte att identifiera några deltagare; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (3) ett åtagande att förstöra data efter det att analyser är slutförda.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera