- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04592510
Dopad COVID-19 na dětskou stomatologickou praxi během první, druhé a třetí vlny.
Dopad COVID-19 na dětskou zubní praxi během první, druhé a třetí vlny mezi skupinou dětských zubních lékařů: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dne 11. března 2020 byl COVID-19 (SARS-CoV-2) vyhlášen Světovou zdravotnickou organizací jako pandemie. SARS-CoV-2 je nepředvídatelný virus, který se rychle přenáší z jedné země do druhé, a bohužel k dnešnímu dni neexistuje žádný účinný lék nebo vakcína pro kontrolu nemoci. Tento virus způsobil jednu z nejrychleji se rozšiřujících pandemií s více než 9 miliony lidí nakažených po celém světě, včetně dětské populace.
Vzhledem k jedinečné povaze stomatologie většina stomatologických výkonů vytváří značné množství kapiček a aerosolů, které představují potenciální riziko přenosu infekce. Nedávné studie prokázaly roli ústní sliznice při infekci COVID-19, kromě toho, že exprimuje receptor ACE2 ve slinných žlázách v asymptomatickém procesu v infikovaných slinách, je tedy jedním z hlavních zdrojů virů.
Klinické příznaky COVID-19 u dětí zahrnují horečku a kašel, ale velká část infikovaných dětí se zdá být asymptomatická a může významně přispívat k přenosu. Lze tedy předpokládat, že v této fázi pandemie jsou všechny děti a jejich rodiče/pečovatelé potenciálně infekční s potenciálem zkřížené infekce na zubní pracovníky, rodiče a veřejnost. To má teoreticky dopad na lékařské a stomatologické postupy, které jsou postupy generující aerosol.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Essam El-Deen
- Telefonní číslo: 01150035515
- E-mail: fatma_essam@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11865
- Nábor
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Egyptští dětští zubní lékaři s minimálně magisterským titulem.
- Pracovní místo v Egyptě.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří se odmítnou zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postoj dětských zubních lékařů k léčbě pacientů v době COVID-19.
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřící zařízení podle dotazníku (Ahmadi, Ebrahimi & Ghorbani, 2020) a (Sinjari et al., 2020).
Primární výsledek je měřen pomocí 5bodové Likertovy škály pro hodnocení postojů dětských zubních lékařů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Adel El Bardissy, Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
- Studijní židle: Shaimaa Sabry, Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Xu J, Li Y, Gan F, Du Y, Yao Y. Salivary Glands: Potential Reservoirs for COVID-19 Asymptomatic Infection. J Dent Res. 2020 Jul;99(8):989. doi: 10.1177/0022034520918518. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Dong Y, Mo X, Hu Y, Qi X, Jiang F, Jiang Z, Tong S. Epidemiology of COVID-19 Among Children in China. Pediatrics. 2020 Jun;145(6):e20200702. doi: 10.1542/peds.2020-0702. Epub 2020 Mar 16.
- Ahmadi H, Ebrahimi A, Ghorbani F. The impact of COVID-19 pandemic on dental practice in Iran: a questionnaire-based report. BMC Oral Health. 2020 Dec 3;20(1):354. doi: 10.1186/s12903-020-01341-x.
- Al-Halabi M, Salami A, Alnuaimi E, Kowash M, Hussein I. Assessment of paediatric dental guidelines and caries management alternatives in the post COVID-19 period. A critical review and clinical recommendations. Eur Arch Paediatr Dent. 2020 Oct;21(5):543-556. doi: 10.1007/s40368-020-00547-5. Epub 2020 Jun 16.
- BaniHani A, Gardener C, Raggio DP, Santamaria RM, Albadri S. Could COVID-19 change the way we manage caries in primary teeth? Current implications on Paediatric Dentistry. Int J Paediatr Dent. 2020 Sep;30(5):523-525. doi: 10.1111/ipd.12690. No abstract available.
- Cook TM. Personal protective equipment during the coronavirus disease (COVID) 2019 pandemic - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Jul;75(7):920-927. doi: 10.1111/anae.15071. Epub 2020 Apr 28.
- Frauenfelder C, Butler C, Hartley B, Cochrane L, Jephson C, Nash R, Hewitt R, Albert D, Wyatt M, Hall A. Practical insights for paediatric otolaryngology surgical cases and performing microlaryngobronchoscopy during the COVID-19 pandemic. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2020 Jul;134:110030. doi: 10.1016/j.ijporl.2020.110030. Epub 2020 Mar 30.
- Qiu H, Wu J, Hong L, Luo Y, Song Q, Chen D. Clinical and epidemiological features of 36 children with coronavirus disease 2019 (COVID-19) in Zhejiang, China: an observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2020 Jun;20(6):689-696. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30198-5. Epub 2020 Mar 25.
- Sinjari B, Rexhepi I, Santilli M, D Addazio G, Chiacchiaretta P, Di Carlo P, Caputi S. The Impact of COVID-19 Related Lockdown on Dental Practice in Central Italy-Outcomes of A Survey. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 10;17(16):5780. doi: 10.3390/ijerph17165780.
- Sundaram M, Ravikumar N, Bansal A, Nallasamy K, Basavaraja GV, Lodha R, Gupta D, Odena MP, Ashwath RNR, Jayashree M; Intensive Care Chapter of Indian Academy of Pediatrics. Novel Coronavirus 2019 (2019-nCoV) Infection: Part II - Respiratory Support in the Pediatric Intensive Care Unit in Resource-limited Settings. Indian Pediatr. 2020 Apr 15;57(4):335-342. doi: 10.1007/s13312-020-1786-x. Epub 2020 Mar 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- y66cyyg6
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SARS-CoV-2
-
Poitiers University HospitalNeznámýZlatým standardem pro aktuální detekci SARS CoV2 je RT-PCRFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNeznámý
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Collegium Medicum w BydgoszczyNáborInfekce SARS-CoV2 | Protilátky SARS-CoV2Polsko
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Protilátky SARS-CoV2Polsko
-
PENTA FoundationKing's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General Universitario... a další spolupracovníciNáborProtilátky Sars-Cov2 u dětí a dospívajících žijících s HIVŠpanělsko, Spojené království, Jižní Afrika, Belgie, Řecko, Ukrajina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
BioNTech SEDokončenoCOVID-19 | Infekce SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | SARS (nemoc)Spojené státy, Německo, Krocan, Jižní Afrika
-
CHU de ReimsNeznámýTěžká pneumonie SARS-CoV2Francie
-
Colorado School of Public HealthUniversity of Colorado, Denver; University of Colorado, Boulder; Colorado State... a další spolupracovníciNáborCOVID-19 | Infekce SARS-CoV2Spojené státy