Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tříměsíční cyklus virtuálních prohlídek s průvodcem na podporu zdraví u starších členů komunity v kontextu sociální izolace vyvolané COVID-19: pilotní studie (VGV)

23. srpna 2021 aktualizováno: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Tříměsíční cyklus virtuálních týdenních prohlídek Montrealského muzea výtvarných umění na podporu sociálního začlenění, pohody, kvality života a zdraví u starších členů komunity: pilotní studie

Sociální izolace je definována jako objektivní a/nebo subjektivní snížení počtu a kvality mezilidských kontaktů vedoucí ke ztrátě sociální role jedince a jeho stigmatizaci. Jde o velký problém v kanadské společnosti s vysokou prevalencí u starší populace (30 % u jedinců ve věku 65 let a více, což představuje 1,5 milionu jedinců). Sociální izolace je spojena s celou řadou psychických a fyzických zdravotních problémů, které vedou k nárůstu využívání zdravotních a sociálních služeb. Tento problém se zvýšil s pandemií koronavirového onemocnění (COVID-19), která napadá vaši společnost v jejím jádru. Sociální distancování a zejména domácí vězení prohloubily sociální izolaci slabších skupin, jako jsou starší lidé.

V roce 2016 Mezinárodní federace pro stárnutí uvedla, že „hlavním novým problémem, kterému senioři v Kanadě čelí, je udržování jejich sociálních kontaktů a aktivit“. To zdůrazňuje potřebu účinných a účinných intervencí ke zlepšení sociálního začlenění starších dospělých, kteří zažívají sociální izolaci.

Výzkum naznačuje, že umělecké aktivity prováděné v muzeích mají významný přínos pro starší dospělé, kteří zažívají sociální izolaci, a mohou podporovat sociální začlenění, pohodu, kvalitu života a zmírňovat slabost. Přesto jen málo studií empiricky zkoumalo účinky muzejních uměleckých aktivit u starších dospělých, kteří zažívají sociální izolaci. V roce 2019 hlavní řešitel tohoto výzkumu provedl experimentální pilotní studii založenou na předběžné intervenci (tj. 3měsíční cyklus týdenních prohlídek s průvodcem prováděných v Montrealském muzeu výtvarných umění (MMFA)), jednoramenná, prospektivní a dlouhodobé sledování nazvané „Efekty návštěv Montrealského muzea výtvarných umění a starších komunitních obyvatel s nejistým stavem: Experimentální studie“, která naznačila potenciál prohlídek muzeí zlepšit sociální začlenění, pohodu, kvalitu života a křehkost u starších členů komunity zažívajících sociální izolaci.

Tyto studie však byly provedeny před krizí COVID-19 a jednalo se o aktivity na místě. Hlavní řešitel předpokládá, že 3měsíční cyklus virtuálních týdenních prohlídek MMFA může vyvolat změny v pohodě, kvalitě života a zdravotním stavu u starších obyvatel komunity, kteří se účastní cyklu „Krásný čtvrtek“, a že tato aktivita může zabránit zhoršení zranitelnosti a sociální izolaci kvůli sociálnímu distancování.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

63 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být 65 let a více
  • Mít přístup k internetu a elektronické zařízení (smartphone a/nebo tablet) v místě bydliště účastníka jako opakovaná hodnocení pro tuto studii budou prováděna na webové platformě Centra excelence pro dlouhověkost McGill University a prohlídky s průvodcem bude virtuální.
  • Pochopení a psaní jazyka náborového centra (tj. francouzština nebo angličtina)

Kritéria vyloučení:

  • souběžná účast na experimentální studii,
  • plánovat cestu delší než jeden týden během cyklu návštěv,
  • účast na participativní umělecké činnosti MMFA během období 6 měsíců před náborem,
  • nemluví jazykem studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Skupina s prohlídkami virtuálního muzea s průvodcem
Intervence je participativní umělecká aktivita, která spočívá ve virtuálních prohlídkách MMFA s průvodcem. Každá virtuální prohlídka s průvodcem se provádí se skupinou 5 účastníků. Setkávají se online jednou týdně na 20 až 25 minutách návštěvy během 3 měsíců. Každá prohlídka je jiná a dohlíží na ni vyškolený průvodce MMFA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda
Časové okno: 3 měsíce
pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS) sebe-validovaného dotazníku složeného ze 14 pozitivně formulované škály položek s pěti kategoriemi odpovědí. Pokrývá většinu aspektů pozitivního duševního zdraví (pozitivní myšlenky a pocity). Skóre se může pohybovat od minimálně 14 do maximálně 70 bodů. Vyšší skóre je spojeno s vyšší úrovní duševní pohody
3 měsíce
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
pomocí EuroQol-5D (EQ-5D), standardizovaného měřítka zdravotního stavu vyvinutého skupinou EuroQol za účelem poskytnutí jednoduchého, generického měřítka zdraví pro klinické a ekonomické hodnocení. Skládá se ze dvou částí: dotazník s pěti otázkami se skóre za otázku v rozmezí od 1 (tj. žádný problém) do 5 (tj. horší problém), každá otázka se pohybovala od 0 (tj. žádný problém) do 25 (tj. horší problém) a vizuální analogickou škálu toho, jak dobré nebo špatné bylo zdraví účastníků. Tato škála je číslována od 0 (tj. horší zdravotní stav si účastník dokáže představit) do 100 (tj. nejlepší zdravotní účastník si dokáže představit).
3 měsíce
křehkost
Časové okno: 3 měsíce
pomocí dotazníku CESAM, složeného z 20 položek poskytujících dvě doplňující informace: 1) Globální skóre křehkosti se pohybovalo od 0 (tj. nejlepší zdravotní a funkční stav) do 18 (tj. horší zdravotní a funkční stav) a 2) Kategorizovaný zdravotní stav v čtyři úrovně (silná se skóre mezi 0 a 3, mírná křehkost se skóre mezi 4 a 7, střední křehkost se skóre mezi 8 a 12 a důležitá křehkost se skóre nad 12).
3 měsíce
společenská izolace
Časové okno: 3 měsíce
pomocí digitální podoby 11položkového Dike Social Support Index (DSSI). Index se skládá ze dvou subškál: sociální interakce (tj. frekvence interakcí) a subjektivní podpora (tj. spokojenost s poskytovanou emoční podporou). Skóre DSSI se pohybuje od 11 do 33, zvýšené skóre ukazuje na vyšší úrovně sociálního začlenění. Skóre 11 položek jsou kombinovány a kategorizovány jako nízké (skóre ≤26), vysoké (skóre 27-29) a velmi vysoké (skóre 30-33). Použijeme průměrné skóre 11položkové DSSI a jeho rozložení ve třech kategoriích.
3 měsíce
socio-geriatrická zranitelnost
Časové okno: 3 měsíce
pomocí dotazníku ESOGER, složeného ze 17 položek zkoumajících riziko COVID, minulost COVID, riziko sociální izolace v důsledku COVID (přístup k jídlu, domácí podpoře a zdravotní péči, kontakt s externími osobami, úzkost). Položky odpovídají otázce v uzavřeném formátu (tj. ano nebo ne nebo vyžadující konkrétní odpověď). ESOGER kategorizuje stav zranitelnosti do tří úrovní (nízká, střední a vysoká zranitelnost).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incident plánované a neplánované návštěvy lékařů, urgentního příjmu (ED) a hospitalizace
Časové okno: 3 měsíce
zaznamenané na konci cyklu dotazem přímo účastníkům
3 měsíce
dodržování
Časové okno: 3 měsíce
určuje celkový počet uskutečněných prohlídek s průvodcem, maximálně 12.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-2604

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

3
Předplatit