- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04593433
Kolmen kuukauden kierros virtuaalisia opastettuja kierroksia ikääntyneiden yhteisön jäsenten terveyden edistämiseksi COVID-19:n aiheuttaman sosiaalisen eristäytymisen yhteydessä: pilottitutkimus (VGV)
Kolmen kuukauden sykli virtuaalisia viikoittaisia Montrealin taidemuseon kierroksia sosiaalisen osallisuuden, hyvinvoinnin, elämänlaadun ja terveyden edistämiseksi ikääntyneissä yhteisön jäsenissä: pilottitutkimus
Sosiaalinen eristäytyminen määritellään objektiiviseksi ja/tai subjektiiviseksi ihmissuhteiden määrän ja laadun vähenemiseksi, mikä johtaa yksilön sosiaalisen roolin menettämiseen ja leimautumiseen. Se on suuri ongelma kanadalaisessa yhteiskunnassa, ja sen esiintyvyys on suuri vanhemman väestön keskuudessa (30 % 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista, mikä edustaa 1,5 miljoonaa yksilöä). Sosiaalinen eristäytyminen liittyy monenlaisiin mielenterveysongelmiin ja fyysisiin terveysongelmiin, mikä johtaa terveys- ja sosiaalipalvelujen käytön lisääntymiseen. Tämä ongelma lisääntyi koronavirustaudin (COVID-19) pandemian myötä, joka hyökkää yhteiskuntasi ytimeen. Sosiaalinen etäisyys ja erityisesti kotisyöttäminen pahensi hauraiden ryhmien, kuten vanhusten, sosiaalista eristäytymistä.
Vuonna 2016 Kansainvälinen ikääntymisliitto raportoi, että "Kanadassa vanhusten tärkein uusi ongelma on sosiaalisten kontaktinsa ja toimintansa ylläpitäminen". Tämä korostaa tehokkaiden ja vaikuttavien toimien tarvetta sosiaalisesti eristäytyneiden ikääntyneiden sosiaalisen osallisuuden parantamiseksi.
Tutkimukset viittaavat siihen, että museoissa suoritettavasta taiteeseen perustuvasta toiminnasta on merkittäviä etuja sosiaalista eristäytymistä kokeville iäkkäille aikuisille, ja ne voivat edistää sosiaalista osallisuutta, hyvinvointia, elämänlaatua ja lieventää haurautta. Silti harvat tutkimukset ovat tutkineet empiirisesti museotaiteeseen perustuvan toiminnan vaikutuksia sosiaalista eristäytymistä kokeviin iäkkäisiin aikuisiin. Tämän tutkimuksen päätutkija suoritti vuonna 2019 kokeellisen pilottitutkimuksen, joka perustui pre-post interventioon (eli Montrealin taidemuseossa (MMFA) suoritettuun viikoittaiseen opastettuun kierrokseen 3 kuukauden jakso), yksihaarainen, tuleva ja pitkittäinen seuranta nimeltä "Effects of Montreal Museum of Fine Arts -vierailut ja vanhemmat yhteisön asukkaat, joilla on epävarma tila: kokeellinen tutkimus", joka osoitti museokierrosten mahdollisuudet parantaa sosiaalista osallisuutta, hyvinvointia, elämänlaatua ja sosiaalista eristäytymistä kokevien iäkkäiden yhteisön jäsenten heikkous.
Nämä tutkimukset tehtiin kuitenkin ennen COVID-19-kriisiä ja ne olivat paikan päällä tapahtuvaa toimintaa. Päätutkija olettaa, että kolmen kuukauden jakso virtuaalisia viikoittaisia MMFA-kierroksia voi aiheuttaa muutoksia hyvinvointiin, elämänlaatuun ja terveydentilaan ikääntyneiden yhteisön asukkaiden, jotka osallistuvat "Kaunis torstai" -sykliin, ja että tämä toiminta voi estää pahenemisen. haavoittuvuus ja sosiaalinen eristäytyminen sosiaalisen etäisyyden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneenä
- Internet-yhteys ja elektroninen laite (älypuhelin ja/tai tabletti) osallistujan asuinpaikalla tämän tutkimuksen toistuvat arvioinnit suoritetaan McGill Universityn pitkäikäisyyden huippuosaamisen keskuksen verkkoalustalla ja opastetut kierrokset. tulee olemaan virtuaalinen.
- Rekrytointikeskuksen kielen ymmärtäminen ja kirjoittaminen (esim. ranska tai englanti)
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen osallistuminen kokeelliseen tutkimukseen,
- aikoo tehdä yli viikon matkan vierailukierroksen aikana,
- osallistunut MMFA:n osallistuvaan taiteeseen perustuvaan toimintaan rekrytointia edeltäneiden 6 kuukauden aikana,
- ei puhu tutkimuksen kieltä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Ryhmänä virtuaalimuseon opastettuja kierroksia
|
Interventio on osallistavaa taiteeseen perustuvaa toimintaa, joka koostuu MMFA:n virtuaalisista opastetuista kierroksista.
Jokainen virtuaalinen opastettu kierros suoritetaan 5 hengen ryhmällä.
He tapaavat verkossa kerran viikossa 20–25 minuutin vierailukierroksella 3 kuukauden aikana.
Jokainen kiertue on erilainen, ja sitä valvoo MMFA:n koulutettu opas.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
käyttäen Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scalen (WEMWBS) itsevalidoitua kyselylomaketta, joka koostuu 14 positiivisesti muotoillusta asteikkoasteikosta viidellä vastauskategorialla.
Se kattaa useimmat positiivisen mielenterveyden näkökohdat (positiiviset ajatukset ja tunteet).
Pisteet voivat vaihdella vähintään 14 pisteestä enintään 70 pisteeseen.
Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan henkiseen hyvinvointiin
|
3 kuukautta
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
käyttäen EuroQol-5D:tä (EQ-5D), joka on EuroQol-ryhmän kehittämä standardoitu terveydentilamitta, joka tarjoaa yksinkertaisen, yleisen terveydentilan kliinistä ja taloudellista arviointia varten.
Se koostuu kahdesta osasta: kyselylomake, jossa on viisi kysymystä, joiden pisteet per kysymys vaihteli 1:stä (eli ei ongelmaa) 5:een (eli huonompi ongelma), kukin kysymys vaihteli 0:sta (eli ei ongelmaa) 25:een (ts. huonompi ongelma) ja visuaalinen analoginen asteikko siitä, kuinka hyvä tai huono osallistujan terveys oli.
Tämä asteikko on numeroitu 0:sta (toisin sanoen huonompi terveydellinen osallistuja voi kuvitella) 100:aan (eli paras terveydelle osallistuja voi kuvitella).
|
3 kuukautta
|
heikkoutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
käyttäen CESAM-kyselylomaketta, joka koostuu 20 kohdasta, jotka tarjoavat kaksi toisiaan täydentävää tietoa: 1) Maailmanlaajuinen heikkouden pistemäärä vaihteli 0:sta (eli paras terveys ja toimintakunto) 18:aan (eli huonompi terveys ja toimintatila) ja 2) luokiteltu terveydentila neljä tasoa (voimakas pistemäärällä 0–3, lievä heikkous pistemäärällä 4–7, kohtalainen heikkous pistemäärällä 8–12 ja tärkeä heikkous, jonka pistemäärä on yli 12).
|
3 kuukautta
|
sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
käyttäen digitaalista muotoa Dike Social Support Indexistä (DSSI).
Indeksi koostuu kahdesta ala-asteikosta: sosiaalinen vuorovaikutus (eli vuorovaikutustiheys) ja subjektiivinen tuki (eli tyytyväisyys annettuun emotionaaliseen tukeen).
DSSI-pisteet vaihtelevat välillä 11-33, kohonnut pistemäärä osoittaa korkeampaa sosiaalisen sisällyttämisen tasoa.
11 kohteen pisteet yhdistetään ja luokitellaan matalaksi (pistemäärä ≤26), korkeaksi (pistemäärä 27-29) ja erittäin korkeaksi (pistemäärä 30-33).
Käytämme 11 pisteen DSSI:n keskiarvoa ja sen jakautumista kolmeen kategoriaan.
|
3 kuukautta
|
sosiaalis-geriatrista haavoittuvuutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
käyttäen ESOGER-kyselylomaketta, joka koostuu 17 kohdasta, jotka tutkivat COVID-riskiä, COVID-historiaa, COVIDin aiheuttamaa sosiaalista eristäytymisriskiä (ruoan saatavuus, kotituki ja terveydenhuolto, kontaktit ulkopuolisiin henkilöihin, ahdistus).
Kohdat vastaavat kysymystä suljetussa muodossa (eli kyllä tai ei tai vaativat tiettyä vastausta).
ESOGER luokittelee haavoittuvuuden tilan kolmeen tasoon (matala, kohtalainen ja korkea haavoittuvuus).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tapahtumat suunnitellut ja suunnittelemattomat lääkärikäynnit, ensiapuosasto (ED) ja sairaalahoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tallennetaan syklin lopussa kysymällä suoraan osallistujilta
|
3 kuukautta
|
noudattamista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
määräytyy suoritettujen opastettujen kierrosten kokonaismäärän mukaan, enintään 12.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-2604
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Museon virtuaaliset opastetut kierrokset
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityEi vielä rekrytointiaVirtuaalitodellisuus | Masennus, ahdistus | Onkologia | Syövän kipuYhdysvallat