- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04593433
Un ciclo di 3 mesi di visite guidate virtuali per promuovere la salute nei membri più anziani della comunità in un contesto di isolamento sociale indotto da COVID-19: uno studio pilota (VGV)
Un ciclo di 3 mesi di tour settimanali virtuali del Museo delle Belle Arti di Montreal per promuovere l'inclusione sociale, il benessere, la qualità della vita e la salute nei membri della comunità più anziani: uno studio pilota
L'isolamento sociale è definito come la riduzione oggettiva e/o soggettiva del numero e della qualità dei contatti interpersonali che porta alla perdita del ruolo sociale e alla stigmatizzazione dell'individuo. È un grave problema nella società canadese con un'alta prevalenza nella popolazione anziana (30% negli individui di età pari o superiore a 65 anni, che rappresentano 1,5 milioni di individui). L'isolamento sociale è associato a un'ampia gamma di problemi di salute mentale e fisica che porta a un aumento dell'uso dei servizi sanitari e sociali. Questo problema è aumentato con la pandemia della malattia da coronavirus (COVID-19) che ha attaccato la tua società al suo interno. Il distanziamento sociale e in particolare il confinamento domiciliare hanno esacerbato l'isolamento sociale dei gruppi più fragili come gli anziani.
Nel 2016, la Federazione internazionale sull'invecchiamento ha riferito che "il principale nuovo problema che devono affrontare gli anziani in Canada è mantenere i loro contatti e attività sociali". Ciò evidenzia la necessità di interventi efficienti ed efficaci per migliorare l'inclusione sociale degli anziani che vivono l'isolamento sociale.
La ricerca suggerisce che le attività artistiche svolte nei musei hanno benefici significativi per gli anziani che vivono l'isolamento sociale e possono favorire l'inclusione sociale, il benessere, la qualità della vita e mitigare la fragilità. Eppure pochi studi hanno esaminato empiricamente gli effetti delle attività museali basate sull'arte negli anziani che vivono l'isolamento sociale. Nel 2019, il ricercatore principale di questa ricerca ha condotto uno studio pilota sperimentale basato su un intervento pre-post (ovvero, ciclo di 3 mesi di visite guidate settimanali effettuate presso il Museo di Belle Arti di Montreal (MMFA)), braccio singolo, prospettico e un follow-up longitudinale dal titolo "Effetti delle visite al Museo di Belle Arti di Montreal e abitanti della comunità più anziani con uno stato precario: uno studio sperimentale", che ha indicato il potenziale dei tour museali per migliorare l'inclusione sociale, il benessere, la qualità della vita e fragilità nei membri più anziani della comunità che vivono l'isolamento sociale.
Tuttavia, questi studi sono stati eseguiti prima della crisi COVID-19 ed erano attività in loco. Il ricercatore principale ipotizza che un ciclo di 3 mesi di tour settimanali virtuali MMFA possa indurre cambiamenti nel benessere, nella qualità della vita e nelle condizioni di salute negli abitanti della comunità più anziani che partecipano come il ciclo "Beautiful Thursday" e che questa attività possa prevenire il peggioramento di vulnerabilità e isolamento sociale dovuto al distanziamento sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 65 anni e oltre
- Avere un accesso a Internet e un dispositivo elettronico (smartphone e/o tablet) nel luogo di residenza del partecipante poiché le valutazioni ripetitive per questo studio saranno eseguite sulla piattaforma web del Centro di eccellenza sulla longevità della McGill University e le visite guidate sarà virtuale
- Comprensione e scrittura della lingua del centro di reclutamento (ad es. francese o inglese)
Criteri di esclusione:
- una concomitante partecipazione a uno studio sperimentale,
- pianificare un viaggio di oltre una settimana durante il ciclo di visite,
- aver partecipato a un'attività partecipativa basata sull'arte dell'MMFA durante il periodo di 6 mesi prima dell'assunzione,
- non parlare la lingua dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Gruppo con le visite guidate al museo virtuale
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L'intervento è un'attività partecipativa basata sull'arte che consiste in visite guidate virtuali MMFA.
Ogni visita guidata virtuale viene eseguita con un gruppo di 5 partecipanti.
Si incontrano online una volta alla settimana per un tour di visita di 20-25 minuti durante un periodo di 3 mesi.
Ogni tour è diverso e supervisionato da una guida esperta MMFA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere
Lasso di tempo: 3 mesi
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utilizzando il questionario auto-convalidato Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) composto da una scala di 14 item formulati positivamente con cinque categorie di risposta.
Copre la maggior parte degli aspetti della salute mentale positiva (pensieri e sentimenti positivi).
I punteggi possono variare da un minimo di 14 ad un massimo di 70 punti.
Punteggi più alti sono associati a livelli più elevati di benessere mentale
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3 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
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utilizzando EuroQol-5D (EQ-5D), una misura standardizzata dello stato di salute sviluppata dal Gruppo EuroQol per fornire una misura semplice e generica della salute per la valutazione clinica ed economica.
È composto da due parti: un questionario di cinque domande con un punteggio per domanda compreso tra 1 (nessun problema) e 5 (problema peggiore), ciascuna domanda da 0 (nessun problema) a 25 (nessun problema) problema peggiore) e una scala analogica visiva di quanto fosse buona o cattiva la salute dei partecipanti.
Questa scala è numerata da 0 (cioè, la salute peggiore che il partecipante può immaginare) a 100 (cioè, la salute migliore che il partecipante può immaginare).
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3 mesi
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fragilità
Lasso di tempo: 3 mesi
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utilizzando il questionario CESAM, composto da 20 item che forniscono due informazioni complementari: 1) Un punteggio globale di fragilità variava da 0 (cioè, migliore condizione di salute e funzionale) a 18 (cioè, peggiore condizione di salute e funzionale) e 2) Condizione di salute categorizzata in quattro livelli (vigoroso con punteggio compreso tra 0 e 3, fragilità lieve con punteggio compreso tra 4 e 7, fragilità moderata con punteggio compreso tra 8 e 12 e fragilità importante con punteggio superiore a 12).
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3 mesi
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isolamento sociale
Lasso di tempo: 3 mesi
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utilizzando il formato digitale del Dike Social Support Index (DSSI) a 11 voci.
L'indice è composto da due sottoscale: interazione sociale (cioè frequenza delle interazioni) e supporto soggettivo (cioè soddisfazione per il supporto emotivo fornito).
Il punteggio DSSI varia da 11 a 33, punteggio aumentato che indica livelli più elevati di inserimento sociale.
I punteggi degli 11 item sono combinati e classificati come basso-discreto (punteggio ≤26), alto (punteggio 27-29) e molto alto (punteggio 30-33).
Useremo il punteggio medio del DSSI a 11 item e la sua distribuzione in tre categorie.
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3 mesi
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vulnerabilità sociogeriatrica
Lasso di tempo: 3 mesi
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utilizzando il questionario ESOGER, composto da 17 item che esplorano il rischio COVID, la storia passata COVID, il rischio di isolamento sociale dovuto a COVID (accesso al cibo, supporto domiciliare e assistenza sanitaria, contatto con persone esterne, ansia).
Gli elementi corrispondono a una domanda in formato chiuso (ad esempio, sì o no o che richiede una risposta specifica).
L'ESOGER classifica lo stato di vulnerabilità in tre livelli (Bassa, Moderata e Alta vulnerabilità).
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidente visite pianificate e non pianificate a medici, Pronto Soccorso (PS) e ricovero
Lasso di tempo: 3 mesi
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registrato alla fine del ciclo chiedendo direttamente ai partecipanti
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3 mesi
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conformità
Lasso di tempo: 3 mesi
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determinato dal numero totale di visite guidate effettuate, su un massimo di 12.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-2604
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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